Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická a strukturální charakterizace zranitelnosti Hubu u neurologických onemocnění hodnocená ultravysokým polem strukturální a funkční MRI

13. dubna 2017 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

vyšetřovatelé předpokládají, že alterace hub se vyskytuje jak u difuzních onemocnění (RS, AD), tak i u více „síťově specifických“ onemocnění (Parkinson, ALS, epilepsie). To by mohlo mít dopad na funkční dysfunkci, která přímo nesouvisí s každým onemocněním, ale může vyvolat běžný syndrom, jako je kognitivní porucha pozorovaná u Parkinsonovy choroby, částečná epilepsie nebo ALS.

Cílem je otestovat tuto hypotézu a poskytnout lepší pochopení patofyziologických procesů ovlivňujících tyto vysoce propojené oblasti u „difuzních“ a „fokálních“ neurologických onemocnění.

Konečným cílem je identifikovat nové klinické cíle pro transnosologické přístupy (DBS, kognitivní rehabilitace...).

Prakticky vyšetřovatelé prozkoumají 200 pacientů zařazených do 5 kohort po 40 pacientech trpících RS, AD, Parkinsonovou chorobou, ALS, epilepsií, za použití posledních pokročilých metod k posouzení strukturální a funkční mozkové konektivity implementované na lidském 7T MR skeneru vybavujícím CEMEREM ( CHU Timone, Marseille, pouze 50 podobných MR skenerů po celém světě).

Kromě difúzní MRI s vysokým rozlišením a rs-fMRI doplní protokol MR metabolické a iontové (sodíkové) mapování pro charakterizaci patofyziologických procesů poškození náboje. Šedesát zdravých kontrol bude také zkoumáno se stejným protokolem pro normální databázi.

Cílem návrhu je charakterizovat a porovnat z morfologicko-funkčního hlediska centrální oblasti pacientů trpících těmito pěti nemocemi, aby se prokázala vhodnost zachování integrity centra jako hlavního terapeutického cíle bez ohledu na nemoc.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba žena nebo muž starší 18 let,
  • Osoba s nekontrolovaným celkovým onemocněním, jako je těžká rakovina, autoimunitní onemocnění, jaterní insuficience, těžká nebo neléčená, stinný arteriální vysoký krevní tlak vedení nebo porucha rytmu
  • Osoba s chronickým psychiatrickým onemocněním, šíleným syndromem.
  • Osoba s kontraindikací k provedení vyšetření MRI (kovová klaustrofobie, cizí těleso, kardiostimulátory),
  • Osoba požívající sociálního zabezpečení,
  • Osoba, která si po informaci přečetla, pochopila a podepsala informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie,
  • Kovová cizí tělesa,
  • kardiostimulátory,
  • Těžká renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: parkinson
Přístroj: MRI 7T
Přístroj: MRI 3T
EXPERIMENTÁLNÍ: částečná epilepsie
Přístroj: MRI 7T
Přístroj: MRI 3T
EXPERIMENTÁLNÍ: alzheimerova nemoc
Přístroj: MRI 7T
Přístroj: MRI 3T
EXPERIMENTÁLNÍ: roztroušená skleróza
Biologický: krevní vzorek
Přístroj: MRI 7T
Přístroj: MRI 3T
EXPERIMENTÁLNÍ: Amyotrofní laterální skleróza
Přístroj: MRI 7T
Přístroj: MRI 3T
ACTIVE_COMPARATOR: zdravých kontrolních pacientů
Přístroj: MRI 7T
Přístroj: MRI 3T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index reorganizace strukturálních center (ks-Degree)
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace sodíku v hubech
Časové okno: 5 let
5 let
Koncentrace glutamátu/glutaminu v hubech
Časové okno: 5 let
5 let
kortikální tloušťky uvnitř nábojů
Časové okno: 5 let
5 let
Hromadění železa v nábojích
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (JINÝ: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit