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Caracterización metabólica y estructural de la vulnerabilidad de Hub en enfermedades neurológicas evaluadas por resonancia magnética estructural y funcional de ultra alto campo

13 de abril de 2017 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

los investigadores plantean la hipótesis de que la alteración del centro se produce tanto en enfermedades difusas (MS, AD) como en enfermedades más "específicas de la red" (Parkinson, ALS, epilepsia). Esto podría repercutir en una disfunción funcional no directamente relacionada con cada enfermedad, pero que podría inducir síndromes comunes como el deterioro cognitivo observado en el Parkinson, la epilepsia parcial o la ELA.

El objetivo aquí es probar esta hipótesis y proporcionar una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos que afectan a esas regiones altamente conectadas en enfermedades neurológicas 'difusas' y 'focales'.

El objetivo final es identificar nuevas dianas clínicas para abordajes transnosológicos (DBS, rehabilitación cognitiva...).

En la práctica, los investigadores explorarán 200 pacientes clasificados en 5 cohortes de 40 pacientes que padecen EM, EA, Parkinson, ELA, Epilepsia, utilizando los últimos métodos avanzados para evaluar la conectividad cerebral estructural y funcional implementados en el escáner de RM 7T humano que equipa el CEMEREM ( CHU Timone, Marsella, solo 50 escáneres de RM similares en todo el mundo).

Además de la resonancia magnética de difusión de alta resolución y la resonancia magnética funcional (rs-fMRI), el mapeo metabólico e iónico (sodio) complementará el protocolo de resonancia magnética para caracterizar los procesos fisiopatológicos de la lesión central. También se explorarán sesenta controles sanos con el mismo protocolo para la base de datos normal.

La propuesta tiene como objetivo caracterizar y comparar desde un punto de vista morfológico-funcional, las regiones hub de los pacientes que padecen estas cinco enfermedades, para demostrar la pertinencia de preservar la integridad del hub como un objetivo terapéutico importante sea cual sea la enfermedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona mujer o hombre, mayor de 18 años,
  • Persona que presenta una enfermedad general no controlada, como cáncer grave, enfermedad autoinmune, insuficiencia hepática, hipertensión arterial grave o no tratada, hipertensión arterial de la conducción o trastorno del ritmo.
  • Persona que presenta enfermedad psiquiátrica crónica, síndrome demente.
  • Persona que presente contraindicación para la realización de un examen por resonancia magnética (claustrofobia metálica, cuerpo extraño, marcapasos),
  • Persona que se beneficia de una cobertura de seguridad social,
  • Persona que ha leído, entendido y firmado un consentimiento informado después de la información

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia,
  • Cuerpos extraños metálicos,
  • marcapasos,
  • Insuficiencia renal severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: parkinson
EXPERIMENTAL: epilepsia parcial
EXPERIMENTAL: enfermedad de Alzheimer
EXPERIMENTAL: esclerosis múltiple
EXPERIMENTAL: la esclerosis lateral amiotrófica
COMPARADOR_ACTIVO: pacientes controles sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de reorganización de los ejes estructurales (ks-Grado)
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de sodio dentro de los concentradores
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Concentraciones de glutamato/glutamina dentro de los concentradores
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Grosores corticales dentro de los ejes
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Acumulación de hierro dentro de los cubos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (OTRO: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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