Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk och strukturell karaktärisering av Hubs sårbarhet vid neurologiska sjukdomar bedömd av strukturell och funktionell MRI med ultrahöga fält

13 april 2017 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

utredarna antar att navförändring sker både vid diffusa sjukdomar (MS, AD) såväl som i mer "nätverksspecifika" sjukdomar (Parkinson, ALS, epilepsi). Detta kan påverka funktionell dysfunktion som inte är direkt relaterad till varje sjukdom, men det kan inducera vanliga syndrom som kognitiv försämring som observerats vid Parkinson, partiell epilepsi eller ALS.

Målet här är att testa denna hypotes och ge bättre förståelse för patofysiologiska processer som påverkar dessa starkt sammankopplade regioner i "diffusa" och "fokala" neurologiska sjukdomar.

Det slutliga målet är att identifiera nya kliniska mål för transnosologiska metoder (DBS, kognitiv rehabilitering ...).

Praktiskt taget kommer utredarna att utforska 200 patienter klassificerade i 5 kohorter av 40 patienter som lider av MS, AD, Parkinson, ALS, Epilepsi, med hjälp av de senaste avancerade metoderna för att bedöma strukturell och funktionell hjärnanslutning implementerad på den mänskliga 7T MR-skannern som utrustar CEMEREM ( CHU Timone, Marseille, endast 50 liknande MR-skannrar över hela världen).

Förutom högupplöst diffusions-MRI och rs-fMRI, kommer metabolisk och jonisk (natrium) kartläggning att komplettera MR-protokollet för att karakterisera de patofysiologiska processerna för navskada. Sextio friska kontroller kommer också att utforskas med samma protokoll för normal databas.

Förslaget syftar till att karakterisera och jämföra ur en morfologisk-funktionell synvinkel navregionerna för patienter som lider av dessa fem sjukdomar, för att visa att det är relevant att bevara navets integritet som ett viktigt terapeutiskt mål oavsett sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person kvinna eller man, över 18 år,
  • Person som uppvisar okontrollerad allmänsjukdom såsom allvarlig cancer, autoimmun sjukdom, leverinsufficiens, allvarlig eller obehandlad, skumma arteriellt högt blodtryck i ledningsledningen eller rytmrubbningar
  • Person som uppvisar kronisk psykiatrisk sjukdom, vansinnigt syndrom.
  • Person som uppvisar kontraindikationer för att genomföra en undersökning med MRT (metallisk klaustrofobi, främmande kropp, pacemakers),
  • Person som omfattas av socialförsäkringsskydd,
  • Person som har läst, förstått och undertecknat ett informerat samtycke efter information

Exklusions kriterier:

  • Klaustrofobi,
  • Metalliska främmande kroppar,
  • Pacemakers,
  • Svår njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: parkinson
EXPERIMENTELL: partiell epilepsi
EXPERIMENTELL: Alzheimers sjukdom
EXPERIMENTELL: multipel skleros
EXPERIMENTELL: amyotrofisk lateral skleros
ACTIVE_COMPARATOR: friska kontrollpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Index för omorganisation av de strukturella nav (ks-grad)
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentrationer av natrium i nav
Tidsram: 5 år
5 år
Koncentrationer av glutamat/glutamin i nav
Tidsram: 5 år
5 år
kortikala tjocklekar inom nav
Tidsram: 5 år
5 år
Järnansamling i nav
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (ÖVRIG: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera