- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03039166
Hubin haavoittuvuuden metabolinen ja rakenteellinen karakterisointi neurologisissa sairauksissa Ultra High Field -rakenne- ja toiminnallisella magneettikuvauksella arvioituna
tutkijat olettavat, että keskusmuutoksia esiintyy sekä diffuuseissa sairauksissa (MS, AD) että "verkkospesifisemmissä" sairauksissa (Parkinson, ALS, epilepsia). Tämä saattaa vaikuttaa toiminnallisiin toimintahäiriöihin, jotka eivät liity suoraan kuhunkin sairauteen, mutta voivat aiheuttaa yleisen oireyhtymän, kuten Parkinsonin taudin, osittaisen epilepsian tai ALS:n havaitun kognitiivisen heikkenemisen.
Tavoitteena on testata tätä hypoteesia ja tarjota parempaa ymmärrystä patofysiologisista prosesseista, jotka vaikuttavat näihin läheisesti toisiinsa liittyviin alueisiin "hajakuormitetuissa" ja "fokaalisissa" neurologisissa sairauksissa.
Lopullisena tavoitteena on tunnistaa uusia kliinisiä kohteita transnosologisille lähestymistavoille (DBS, kognitiivinen kuntoutus ...).
Käytännössä tutkijat tutkivat 200 potilasta, jotka on luokiteltu viiteen kohorttiin, joissa on 40 MS-tautia, AD:ta, Parkinsonin tautia, ALS:ää tai epilepsiaa sairastavaa potilasta, käyttäen viimeisimpiä kehittyneitä menetelmiä arvioidakseen rakenteellista ja toiminnallista aivojen yhteyksiä, jotka on toteutettu CEMEREM:in varustetulla ihmisen 7T MR-skannerilla. CHU Timone, Marseille, vain 50 samanlaista MR-skanneria maailmanlaajuisesti).
Korkean erotuskyvyn diffuusio-MRI:n ja rs-fMRI:n lisäksi metabolinen ja ioninen (natrium) kartoitus täydentää MR-protokollaa kuvaamaan napavaurion patofysiologisia prosesseja. Kuusikymmentä tervettä kontrollia tutkitaan myös samalla protokollalla normaalille tietokannalle.
Ehdotuksella pyritään karakterisoimaan ja vertailemaan näistä viidestä sairaudesta kärsivien potilaiden keskusalueita morfologisesti ja toiminnallisesta näkökulmasta, jotta voidaan osoittaa, että keskuksen eheys on säilytettävä tärkeimpänä terapeuttisena kohteena taudista riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies, yli 18-vuotias,
- Henkilö, jolla on hoitamaton yleissairaus, kuten vakava syöpä, autoimmuunisairaus, maksan vajaatoiminta, vaikea tai hoitamaton, varjoisa valtimoiden korkea johtumisverenpaine tai rytmihäiriö
- Henkilö, jolla on krooninen psykiatrinen sairaus, hullun oireyhtymä.
- Henkilö, jolla on vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle (metallinen klaustrofobia, vieraskappale, sydämentahdistimet),
- Henkilö, joka hyötyy sosiaaliturvasta,
- Henkilö, joka on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia,
- Metalliset vieraat kappaleet,
- Sydämentahdistimet,
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: parkinson
|
|
|
KOKEELLISTA: osittainen epilepsia
|
|
|
KOKEELLISTA: alzheimerin tauti
|
|
|
KOKEELLISTA: multippeliskleroosi
|
|
|
KOKEELLISTA: amyotrofinen lateraaliskleroosi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: terveet kontrollipotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rakenteellisten keskusten uudelleenorganisointiindeksi (ks-Degree)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Natriumpitoisuudet napojen sisällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Glutamaatin/glutamiinin pitoisuudet keskipisteissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
aivokuoren paksuudet napojen sisällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Raudan kerääntyminen navoissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (MUUTA: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi