Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hubin haavoittuvuuden metabolinen ja rakenteellinen karakterisointi neurologisissa sairauksissa Ultra High Field -rakenne- ja toiminnallisella magneettikuvauksella arvioituna

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

tutkijat olettavat, että keskusmuutoksia esiintyy sekä diffuuseissa sairauksissa (MS, AD) että "verkkospesifisemmissä" sairauksissa (Parkinson, ALS, epilepsia). Tämä saattaa vaikuttaa toiminnallisiin toimintahäiriöihin, jotka eivät liity suoraan kuhunkin sairauteen, mutta voivat aiheuttaa yleisen oireyhtymän, kuten Parkinsonin taudin, osittaisen epilepsian tai ALS:n havaitun kognitiivisen heikkenemisen.

Tavoitteena on testata tätä hypoteesia ja tarjota parempaa ymmärrystä patofysiologisista prosesseista, jotka vaikuttavat näihin läheisesti toisiinsa liittyviin alueisiin "hajakuormitetuissa" ja "fokaalisissa" neurologisissa sairauksissa.

Lopullisena tavoitteena on tunnistaa uusia kliinisiä kohteita transnosologisille lähestymistavoille (DBS, kognitiivinen kuntoutus ...).

Käytännössä tutkijat tutkivat 200 potilasta, jotka on luokiteltu viiteen kohorttiin, joissa on 40 MS-tautia, AD:ta, Parkinsonin tautia, ALS:ää tai epilepsiaa sairastavaa potilasta, käyttäen viimeisimpiä kehittyneitä menetelmiä arvioidakseen rakenteellista ja toiminnallista aivojen yhteyksiä, jotka on toteutettu CEMEREM:in varustetulla ihmisen 7T MR-skannerilla. CHU Timone, Marseille, vain 50 samanlaista MR-skanneria maailmanlaajuisesti).

Korkean erotuskyvyn diffuusio-MRI:n ja rs-fMRI:n lisäksi metabolinen ja ioninen (natrium) kartoitus täydentää MR-protokollaa kuvaamaan napavaurion patofysiologisia prosesseja. Kuusikymmentä tervettä kontrollia tutkitaan myös samalla protokollalla normaalille tietokannalle.

Ehdotuksella pyritään karakterisoimaan ja vertailemaan näistä viidestä sairaudesta kärsivien potilaiden keskusalueita morfologisesti ja toiminnallisesta näkökulmasta, jotta voidaan osoittaa, että keskuksen eheys on säilytettävä tärkeimpänä terapeuttisena kohteena taudista riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen tai mies, yli 18-vuotias,
  • Henkilö, jolla on hoitamaton yleissairaus, kuten vakava syöpä, autoimmuunisairaus, maksan vajaatoiminta, vaikea tai hoitamaton, varjoisa valtimoiden korkea johtumisverenpaine tai rytmihäiriö
  • Henkilö, jolla on krooninen psykiatrinen sairaus, hullun oireyhtymä.
  • Henkilö, jolla on vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle (metallinen klaustrofobia, vieraskappale, sydämentahdistimet),
  • Henkilö, joka hyötyy sosiaaliturvasta,
  • Henkilö, joka on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tietojen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia,
  • Metalliset vieraat kappaleet,
  • Sydämentahdistimet,
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: parkinson
KOKEELLISTA: osittainen epilepsia
KOKEELLISTA: alzheimerin tauti
KOKEELLISTA: multippeliskleroosi
KOKEELLISTA: amyotrofinen lateraaliskleroosi
ACTIVE_COMPARATOR: terveet kontrollipotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rakenteellisten keskusten uudelleenorganisointiindeksi (ks-Degree)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Natriumpitoisuudet napojen sisällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Glutamaatin/glutamiinin pitoisuudet keskipisteissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
aivokuoren paksuudet napojen sisällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Raudan kerääntyminen navoissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (MUUTA: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Tilaa