- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03039166
A Hub sérülékenységének metabolikus és szerkezeti jellemzése neurológiai betegségekben Ultra High Field strukturális és funkcionális MRI vizsgálattal
a kutatók azt feltételezik, hogy a csomópont-elváltozás mind a diffúz betegségekben (MS, AD), mind a „hálózat-specifikus” betegségekben (Parkinson, ALS, epilepszia) egyaránt előfordul. Ez hatással lehet az egyes betegségekhez közvetlenül nem kapcsolódó funkcionális diszfunkciókra, de gyakori szindrómát, például Parkinson-kórban megfigyelt kognitív károsodást, részleges epilepsziát vagy ALS-t válthat ki.
A cél ennek a hipotézisnek a tesztelése, és jobb megértést biztosít a „diffúz” és „fokális” neurológiai betegségekben a szorosan összefüggő régiókat érintő patofiziológiai folyamatokról.
A végső cél az új klinikai célpontok azonosítása a transznoszológiai megközelítésekhez (DBS, kognitív rehabilitáció ...).
Gyakorlatilag a kutatók 200 beteget fognak feltárni, 40 SM-ben, AD-ben, Parkinson-kórban, ALS-ben, epilepsziában szenvedő betegből álló 5 kohorszba sorolva, a CEMEREM-et felszerelt humán 7T MR-szkennerrel megvalósított strukturális és funkcionális agyi kapcsolat felmérésére szolgáló legújabb fejlett módszerek segítségével. CHU Timone, Marseille, csak 50 hasonló MR szkenner világszerte).
A nagy felbontású diffúziós MRI és rs-fMRI mellett a metabolikus és ionos (nátrium) térképezés kiegészíti az MR protokollt a hub sérülés patofiziológiai folyamatainak jellemzésére. Hatvan egészséges kontrollt is megvizsgálunk ugyanazzal a protokollal a normál adatbázishoz.
A javaslat célja, hogy jellemezze és morfológiai-funkcionális szempontból összehasonlítsa az ebben az öt betegségben szenvedő betegek csomóponti régióit, hogy bebizonyítsa, mennyire helyénvaló megőrizni a csomópont integritását, mint fő terápiás célpontot, függetlenül a betegségtől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi, 18 évesnél idősebb,
- Ellenőrizetlen általános betegségben szenvedő személy, például súlyos rák, autoimmun betegség, májelégtelenség, súlyos vagy kezeletlen, árnyékos artériás magas vérnyomás vagy ritmuszavar.
- Krónikus pszichiátriai betegségben, őrült szindrómában szenvedő személy.
- Olyan személy, aki ellenjavallatot mutat az MRI-vizsgálat elvégzésére (metál klausztrofóbia, idegen test, pacemaker),
- társadalombiztosításban részesülő személy,
- Az a személy, aki elolvasta, megértette és aláírta a tájékozott hozzájárulást a tájékoztatás után
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia,
- fémes idegen testek,
- Pacemakerek,
- Súlyos veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: parkinson
|
|
KÍSÉRLETI: részleges epilepszia
|
|
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór
|
|
KÍSÉRLETI: sclerosis multiplex
|
|
KÍSÉRLETI: amiotróf laterális szklerózis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: egészséges kontroll betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A strukturális csomópontok átszervezési indexe (ks-Degree)
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nátrium koncentrációja a csomópontokon belül
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
A glutamát/glutamin koncentrációja a csomópontokon belül
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
agykérgi vastagságok a csomópontokon belül
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Vas felhalmozódása a kerékagyokban
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A01785-46
- 2016-46 (EGYÉB: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen