Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hub sérülékenységének metabolikus és szerkezeti jellemzése neurológiai betegségekben Ultra High Field strukturális és funkcionális MRI vizsgálattal

2017. április 13. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

a kutatók azt feltételezik, hogy a csomópont-elváltozás mind a diffúz betegségekben (MS, AD), mind a „hálózat-specifikus” betegségekben (Parkinson, ALS, epilepszia) egyaránt előfordul. Ez hatással lehet az egyes betegségekhez közvetlenül nem kapcsolódó funkcionális diszfunkciókra, de gyakori szindrómát, például Parkinson-kórban megfigyelt kognitív károsodást, részleges epilepsziát vagy ALS-t válthat ki.

A cél ennek a hipotézisnek a tesztelése, és jobb megértést biztosít a „diffúz” és „fokális” neurológiai betegségekben a szorosan összefüggő régiókat érintő patofiziológiai folyamatokról.

A végső cél az új klinikai célpontok azonosítása a transznoszológiai megközelítésekhez (DBS, kognitív rehabilitáció ...).

Gyakorlatilag a kutatók 200 beteget fognak feltárni, 40 SM-ben, AD-ben, Parkinson-kórban, ALS-ben, epilepsziában szenvedő betegből álló 5 kohorszba sorolva, a CEMEREM-et felszerelt humán 7T MR-szkennerrel megvalósított strukturális és funkcionális agyi kapcsolat felmérésére szolgáló legújabb fejlett módszerek segítségével. CHU Timone, Marseille, csak 50 hasonló MR szkenner világszerte).

A nagy felbontású diffúziós MRI és rs-fMRI mellett a metabolikus és ionos (nátrium) térképezés kiegészíti az MR protokollt a hub sérülés patofiziológiai folyamatainak jellemzésére. Hatvan egészséges kontrollt is megvizsgálunk ugyanazzal a protokollal a normál adatbázishoz.

A javaslat célja, hogy jellemezze és morfológiai-funkcionális szempontból összehasonlítsa az ebben az öt betegségben szenvedő betegek csomóponti régióit, hogy bebizonyítsa, mennyire helyénvaló megőrizni a csomópont integritását, mint fő terápiás célpontot, függetlenül a betegségtől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő vagy férfi, 18 évesnél idősebb,
  • Ellenőrizetlen általános betegségben szenvedő személy, például súlyos rák, autoimmun betegség, májelégtelenség, súlyos vagy kezeletlen, árnyékos artériás magas vérnyomás vagy ritmuszavar.
  • Krónikus pszichiátriai betegségben, őrült szindrómában szenvedő személy.
  • Olyan személy, aki ellenjavallatot mutat az MRI-vizsgálat elvégzésére (metál klausztrofóbia, idegen test, pacemaker),
  • társadalombiztosításban részesülő személy,
  • Az a személy, aki elolvasta, megértette és aláírta a tájékozott hozzájárulást a tájékoztatás után

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbia,
  • fémes idegen testek,
  • Pacemakerek,
  • Súlyos veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: parkinson
KÍSÉRLETI: részleges epilepszia
KÍSÉRLETI: Alzheimer-kór
KÍSÉRLETI: sclerosis multiplex
KÍSÉRLETI: amiotróf laterális szklerózis
ACTIVE_COMPARATOR: egészséges kontroll betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A strukturális csomópontok átszervezési indexe (ks-Degree)
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nátrium koncentrációja a csomópontokon belül
Időkeret: 5 év
5 év
A glutamát/glutamin koncentrációja a csomópontokon belül
Időkeret: 5 év
5 év
agykérgi vastagságok a csomópontokon belül
Időkeret: 5 év
5 év
Vas felhalmozódása a kerékagyokban
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (EGYÉB: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérminta

3
Iratkozz fel