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超高磁場構造および機能 MRI によって評価された神経疾患におけるハブの脆弱性の代謝および構造の特徴付け

2017年4月13日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

研究者らは、ハブの変化はびまん性疾患(MS、AD)だけでなく、より「ネットワーク特異的な」疾患(パーキンソン、ALS、てんかん)の両方でも起こると仮説を立てている。 これは、各疾患とは直接関係のない機能障害に影響を与える可能性がありますが、パーキンソン病、部分てんかん、または ALS で観察される認知障害などの一般的な症候群を誘発する可能性があります。

ここでの目的は、この仮説を検証し、「びまん性」および「局所性」神経疾患の高度に関連した領域に影響を与える病態生理学的プロセスについての理解を深めることです。

最終的な目標は、経鼻学的アプローチ (DBS、認知リハビリテーションなど) の新しい臨床ターゲットを特定することです。

実際には、研究者らは、MS、AD、パーキンソン病、ALS、てんかんを患う40人の患者からなる5つのコホートに分類された200人の患者を、CEMEREMを搭載したヒト7T MRスキャナーに実装された構造的および機能的脳の接続性を評価する最新の先進的な方法を使用して調査する予定です( CHU Timone、マルセイユ、同様の MR スキャナーは世界中で 50 台のみ)。

高解像度拡散 MRI と rs-fMRI に加えて、代謝およびイオン (ナトリウム) マッピングが MR プロトコルを補完し、ハブ損傷の病態生理学的プロセスを特徴づけます。 60 個の健康な対照も、通常のデータベースと同じプロトコルで調査されます。

この提案は、形態学的機能の観点から、これら 5 つの疾患に苦しむ患者のハブ領域を特徴付け、比較し、疾患が何であれ、主要な治療標的としてハブの完全性を維持する適切性を実証することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assiatnce Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性または男性、
  • 重度の癌、自己免疫疾患、肝不全、重度または未治療の疑わしい動脈性伝導高血圧またはリズム障害などの未確認の一般疾患を患っている人
  • 慢性精神疾患、精神異常症候群を呈している人。
  • MRI検査の禁忌(金属閉所恐怖症、異物、ペースメーカー)がある方、
  • 社会保障の恩恵を受けている人、
  • 情報を読み、理解し、インフォームドコンセントに署名した人

除外基準:

  • 閉所恐怖症、
  • 金属製の異物、
  • ペースメーカー、
  • 重度の腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーキンソン
実験的:部分てんかん
実験的:アルツハイマー病
実験的:多発性硬化症
実験的:筋萎縮性側索硬化症
ACTIVE_COMPARATOR:健康対照患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
構造ハブの再編成指数 (ks-Degree)
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ハブ内のナトリウム濃度
時間枠:5年
5年
ハブ内のグルタミン酸/グルタミンの濃度
時間枠:5年
5年
ハブ内の皮質の厚さ
時間枠:5年
5年
ハブ内の鉄の蓄積
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年2月1日

研究の完了 (予期された)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A01785-46
  • 2016-46 (他の:Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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