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年轻运动员髌骨脱位后的临床结果

本研究的目的是确定 LPD 后未来受伤和残疾的预测因素。 研究人员的长期目标是改善 LPD 运动员在手术和非手术治疗后的纵向结果。 目前,临床医生可获得的关于 LPD 后运动员恢复运动参与的适当标准的信息有限。 这项研究产生的证据将为制定适当的康复策略提供必要的信息,这些策略可能会降低未来髌骨不稳定和相关的髌股关节功能障碍和疼痛的风险。

研究概览

详细说明

拟议研究的基础是确定外侧髌骨脱位 (LPD) 后的临床结果。 尽管进行了手术和非手术干预,年轻运动员仍有很高的风险继续脱臼,从而放大残疾的影响。 人们怀疑,如果运动员在没有正常运动策略的情况下返回高水平活动并使膝盖承受巨大的力量,那么这可能会增加未来关节受伤的风险。 目前,没有基于证据的标准来确定运动员在 LPD 后是否准备好进行体育活动。 本研究的目的是描述 LPD 后运动员在重返运动场时所采用的临床结果、功能和神经肌肉控制策略。

将使用前瞻性纵向研究设计。 将从当地整形外科医生、初级保健医生和运动物理治疗师的办公室连续招募最多 100 名在需要跳跃、切割或旋转动作的体育活动中患有 LPD 的运动员(年龄 12 至 25 岁)对于这项研究。 研究人员将针对一部分接受手术治疗的运动员和一部分患有 LPD 的非手术治疗运动员。 将从当地学校和大学招募最多 100 名没有膝盖受伤史的人作为对照参与者。 将收集数据以评估临床结果、大腿和臀部力量、下半身功能、平衡和神经肌肉控制策略。 将使用自我报告问卷和基于表现的措施(包括跳跃和敏捷性测试)来评估临床结果。 将使用等速测力计评估大腿和臀部的力量。 将使用一系列单腿和双腿跳跃测试来评估下半身功能。 平衡将利用临床下肢伸展测试进行评估。 在跑步、跳跃和切割活动期间,神经肌肉控制将通过 3-D 运动分析进行评估。 总的来说,这项研究将对 LPD 后的运动员进行全面评估。 它将为康复方法的未来发展提供重要信息,这些方法可以最大限度地提高高危人群的临床结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 可能包括已接受非手术康复、术前康复和内侧髌股韧带重建 (MPFL-R) 治疗的 LPD 参与者。
  • 如果参与者已完成监督康复并已获准恢复参加体育运动,则他们可能会被纳入本研究。

排除标准:

  1. 除髌骨不稳手术外的下肢骨科手术
  2. 除髌骨脱位外,最近 3 个月内下肢受伤
  3. 神经系统疾病
  4. 可能影响神经肌肉性能的医疗条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MPFl重建
进行过 MPFL 重建手术的受试者
两组的生物力学和强度评估
ACTIVE_COMPARATOR:主动控制
没有进行过 MPFL 重建手术的受试者
两组的生物力学和强度评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用运动分析改变生物力学评估
大体时间:6个月
使用运动分析测量组间生物力学的变化,特别关注膝外翻测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月13日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011-1984

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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