- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03040232
Клинические исходы после вывиха надколенника у молодых спортсменов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основой предлагаемого исследования является определение клинических исходов после бокового вывиха надколенника (ЛПД). Несмотря на хирургические и нехирургические вмешательства, молодые спортсмены подвержены высокому риску повторных вывихов, усугубляющих последствия инвалидности. Подозревается, что если спортсмены вернутся к занятиям высокого уровня и будут подвергать свои колени значительным нагрузкам без нормализованных стратегий движения, то это может увеличить риск травм суставов в будущем. В настоящее время не существует научно обоснованных критериев для определения готовности спортсмена к спортивной деятельности после ЛПД. Цель этого исследования — охарактеризовать клинические исходы, функции и стратегии нервно-мышечного контроля, применяемые спортсменами после LPD в то время, когда они возвращаются к занятиям спортом.
Будет использован проспективный лонгитудинальный дизайн исследования. Группа из 100 спортсменов (в возрасте от 12 до 25 лет), у которых развился LPD во время занятий спортом, требующих прыжков, резки или поворотных маневров, будет последовательно набрана из кабинетов местных хирургов-ортопедов, врачей общей практики и спортивных физиотерапевтов. для этого исследования. Исследователи будут нацеливаться на подгруппу спортсменов, лечившихся хирургическим путем, и на подгруппу спортсменов, которым не проводилось хирургическое лечение с БЛД. Группа из 100 человек без травм колена в анамнезе будет набрана из местных школ и университетов в качестве контрольных участников. Будут собираться данные для оценки клинических результатов, силы бедер и бедер, функций нижней части тела, баланса и стратегии нервно-мышечного контроля. Клинические результаты будут оцениваться с использованием анкет для самоотчетов и показателей, основанных на производительности, включая тесты на прыжки и ловкость. Сила бедра и тазобедренного сустава будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра. Функция нижней части тела будет оцениваться с помощью серии прыжковых тестов на одной и двух ногах. Равновесие будет оцениваться с помощью клинического теста досягаемости нижних конечностей. Нервно-мышечный контроль будет оцениваться с помощью трехмерного анализа движения во время бега, прыжков и резания. В целом, это исследование обеспечит всестороннюю оценку спортсменов после LPD. Это предоставит важную информацию для будущей разработки подходов к реабилитации, которые могут максимизировать клинические результаты для групп риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Могут быть включены участники с LPD, которые прошли нехирургическую реабилитацию, предоперационную реабилитацию и реконструкцию медиальной пателлофеморальной связки (MPFL-R).
- Участники могут быть включены в это исследование, если они прошли реабилитацию под наблюдением и получили разрешение своего врача вернуться к занятиям спортом.
Критерий исключения:
- ортопедические операции на нижних конечностях, кроме операций по поводу нестабильности надколенника
- травмы нижних конечностей в течение последних 3 месяцев, кроме вывиха надколенника
- неврологические расстройства
- заболевания, которые могут повлиять на нервно-мышечную деятельность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реконструкция МПФл
субъекты, перенесшие операцию по реконструкции MPFL
|
биомеханическая и силовая оценка обеих групп
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активные элементы управления
субъекты, у которых не было операции по реконструкции MPFL
|
биомеханическая и силовая оценка обеих групп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение биомеханической оценки с использованием анализа движений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерять изменения в биомеханике между группами, используя анализ движения с особым интересом к показателям вальгусной деформации коленного сустава
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-1984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биомеханическая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия