- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03040232
젊은 운동선수의 슬개골 탈구에 따른 임상적 결과
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 기초는 측면 슬개골 탈구(LPD)에 따른 임상 결과를 결정하는 것입니다. 외과적 및 비외과적 개입에도 불구하고, 젊은 운동선수들은 장애의 영향을 확대하는 후속 탈구를 지속할 위험이 높습니다. 운동 선수가 높은 수준의 활동으로 돌아가 정상적인 움직임 전략 없이 무릎에 상당한 힘을 가하면 향후 관절 부상의 위험이 증가할 수 있습니다. 현재 LPD 후 스포츠 활동에 대한 선수의 준비 상태를 결정하는 증거 기반 기준은 없습니다. 이 연구의 목적은 LPD 후 운동 선수가 스포츠 참여로 복귀할 때 사용하는 임상 결과, 기능 및 신경근 제어 전략을 특성화하는 것입니다.
전향적이고 종단적인 연구 설계가 활용될 것입니다. 지역 정형외과 의사, 일차진료의, 스포츠 물리치료사 사무실에서 점프, 자르기, 피벗 동작이 필요한 스포츠 활동 중 LPD를 지속한 최대 100명의 선수(12~25세) 코호트를 순차적으로 모집합니다. 이 연구를 위해. 조사관은 외과적으로 관리되는 운동선수의 하위 집합과 LPD가 있는 비수술적으로 관리되는 운동선수의 하위 집합을 대상으로 할 것입니다. 무릎 부상 이력이 없는 최대 100명의 코호트를 지역 학교 및 대학에서 모집하여 대조 참가자로 사용할 것입니다. 데이터는 임상 결과, 허벅지 및 고관절 강도, 하체 기능, 균형 및 신경근 제어 전략을 평가하기 위해 수집됩니다. 임상 결과는 자체 보고 설문지와 홉 및 민첩성 테스트를 포함한 성능 기반 측정을 사용하여 평가됩니다. 등속성 동력계를 사용하여 허벅지 및 엉덩이 강도를 평가합니다. 하체 기능은 일련의 단일 다리 및 이중 다리 호핑 테스트를 사용하여 평가됩니다. 균형은 임상적 하지 도달 테스트를 사용하여 평가됩니다. 신경근 제어는 달리기, 점프 및 절단 활동 중에 3D 모션 분석으로 평가됩니다. 전반적으로, 이 연구는 LPD 후 운동선수에 대한 포괄적인 평가를 제공할 것입니다. 그것은 위험에 처한 인구에 대한 임상 결과를 최대화할 수 있는 재활 접근법의 향후 개발을 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비수술 재활, 수술 전 재활 및 내측 슬개대퇴 인대 재건술(MPFL-R)로 관리된 LPD 참가자가 포함될 수 있습니다.
- 참가자는 감독 재활을 완료하고 의사로부터 스포츠 참여로 돌아가도록 승인된 경우 이 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 슬개골 불안정성 수술 이외의 하지 정형외과 수술
- 슬개골 탈구 이외의 최근 3개월 이내의 하지 손상
- 신경 장애
- 신경근 성능에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MPF1 재구성
MPFL 재건 수술을 받은 피험자
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두 그룹의 생체 역학 및 강도 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 컨트롤
MPFL 재건 수술을 받지 않은 피험자
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두 그룹의 생체 역학 및 강도 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 분석을 이용한 생체역학적 평가의 변화
기간: 6 개월
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무릎 외반 측정에 특히 관심이 있는 모션 분석을 사용하여 그룹 간의 생체 역학 변화를 측정합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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