Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater etter patelladislokasjon hos unge idrettsutøvere

Hensikten med denne studien er å identifisere prediktorer for fremtidig skade og funksjonshemming etter LPD. Etterforskernes langsiktige mål er å forbedre longitudinelle resultater for idrettsutøvere med LPD etter kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling. Foreløpig er det begrenset informasjon tilgjengelig for klinikere angående passende kriterier for å returnere idrettsutøvere til idrettsdeltakelse etter LPD. Beviset produsert av denne studien vil gi nødvendig informasjon for å utvikle passende rehabiliteringsstrategier som kan redusere risikoen for fremtidig patellar ustabilitet og tilhørende patellofemoral ledddysfunksjon og smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grunnlaget for den foreslåtte studien er å bestemme de kliniske resultatene etter lateral patelladislokasjon (LPD). Til tross for kirurgiske og ikke-kirurgiske inngrep, har unge idrettsutøvere høy risiko for å opprettholde påfølgende dislokasjoner som forstørrer effekten av funksjonshemming. Det er mistanke om at hvis idrettsutøvere går tilbake til aktiviteter på høyt nivå og utsetter knærne for betydelige krefter uten normaliserte bevegelsesstrategier, kan dette øke risikoen for fremtidig leddskade. Foreløpig er det ingen evidensbaserte kriterier for å bestemme en idrettsutøvers beredskap for sportsaktivitet etter LPD. Hensikten med denne studien er å karakterisere kliniske resultater, funksjon og nevromuskulære kontrollstrategier brukt av idrettsutøvere som følger LPD på det tidspunktet de vender tilbake til idrettsdeltakelse.

Et prospektivt, longitudinelt studiedesign vil bli benyttet. En kohort på opptil 100 idrettsutøvere (i alderen 12 - 25 år) som har pådratt seg LPD under sportsaktiviteter som krever hopp-, skjærings- eller dreiemanøvrer, vil fortløpende rekrutteres fra kontorene til lokale ortopediske kirurger, primærleger og idrettsfysioterapeuter for denne studien. Etterforskere vil målrette mot en undergruppe av kirurgisk administrerte idrettsutøvere og en undergruppe av ikke-kirurgisk administrerte idrettsutøvere med LPD. En kohort på opptil 100 personer uten historie med kneskade vil bli rekruttert fra lokale skoler og universiteter for å tjene som kontrolldeltakere. Data vil bli samlet inn for å evaluere kliniske utfall, lår- og hoftestyrke, underkroppsfunksjon, balanse og nevromuskulære kontrollstrategier. Kliniske resultater vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer og ytelsesbaserte målinger, inkludert hop og agility-tester. Styrken av lår og hofte vil bli vurdert ved bruk av et isokinetisk dynamometer. Underkroppsfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av en rekke enkeltbens- og dobbeltbeinshoppetester. Balansen vil bli vurdert ved bruk av en klinisk rekkeviddetest for nedre ekstremiteter. Nevromuskulær kontroll vil bli evaluert ved 3D-bevegelsesanalyse under løping, hopping og skjæreaktiviteter. Samlet sett vil denne studien gi en omfattende evaluering av idrettsutøvere som følger LPD. Det vil gi viktig informasjon for fremtidig utvikling av rehabiliteringstilnærminger som kan maksimere kliniske resultater for risikogruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med LPD som har blitt behandlet med ikke-kirurgisk rehabilitering, pre-kirurgisk rehabilitering og medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon (MPFL-R) kan inkluderes.
  • Deltakere kan inkluderes i denne studien dersom de har fullført overvåket rehabilitering og har fått godkjenning for å gå tilbake til idrettsdeltakelse av legen.

Ekskluderingskriterier:

  1. andre ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter enn prosedyrer for patellar ustabilitet
  2. underekstremitetsskader i løpet av de siste 3 månedene bortsett fra patellaluksasjon
  3. nevrologiske lidelser
  4. medisinske tilstander som kan påvirke nevromuskulær ytelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MPFl Rekonstruksjon
personer som har gjennomgått MPFL-rekonstruksjonskirurgi
biomekanisk og styrkevurdering av begge grupper
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive kontroller
personer som ikke har gjennomgått MPFL-rekonstruksjonskirurgi
biomekanisk og styrkevurdering av begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i biomekanisk vurdering ved hjelp av bevegelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder
måle endringer i biomekanikk mellom grupper ved hjelp av bevegelsesanalyse med spesiell interesse for knevalgusmål
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-1984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på biomekanisk vurdering

3
Abonnere