- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040232
Kliniske resultater etter patelladislokasjon hos unge idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnlaget for den foreslåtte studien er å bestemme de kliniske resultatene etter lateral patelladislokasjon (LPD). Til tross for kirurgiske og ikke-kirurgiske inngrep, har unge idrettsutøvere høy risiko for å opprettholde påfølgende dislokasjoner som forstørrer effekten av funksjonshemming. Det er mistanke om at hvis idrettsutøvere går tilbake til aktiviteter på høyt nivå og utsetter knærne for betydelige krefter uten normaliserte bevegelsesstrategier, kan dette øke risikoen for fremtidig leddskade. Foreløpig er det ingen evidensbaserte kriterier for å bestemme en idrettsutøvers beredskap for sportsaktivitet etter LPD. Hensikten med denne studien er å karakterisere kliniske resultater, funksjon og nevromuskulære kontrollstrategier brukt av idrettsutøvere som følger LPD på det tidspunktet de vender tilbake til idrettsdeltakelse.
Et prospektivt, longitudinelt studiedesign vil bli benyttet. En kohort på opptil 100 idrettsutøvere (i alderen 12 - 25 år) som har pådratt seg LPD under sportsaktiviteter som krever hopp-, skjærings- eller dreiemanøvrer, vil fortløpende rekrutteres fra kontorene til lokale ortopediske kirurger, primærleger og idrettsfysioterapeuter for denne studien. Etterforskere vil målrette mot en undergruppe av kirurgisk administrerte idrettsutøvere og en undergruppe av ikke-kirurgisk administrerte idrettsutøvere med LPD. En kohort på opptil 100 personer uten historie med kneskade vil bli rekruttert fra lokale skoler og universiteter for å tjene som kontrolldeltakere. Data vil bli samlet inn for å evaluere kliniske utfall, lår- og hoftestyrke, underkroppsfunksjon, balanse og nevromuskulære kontrollstrategier. Kliniske resultater vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer og ytelsesbaserte målinger, inkludert hop og agility-tester. Styrken av lår og hofte vil bli vurdert ved bruk av et isokinetisk dynamometer. Underkroppsfunksjonen vil bli vurdert ved hjelp av en rekke enkeltbens- og dobbeltbeinshoppetester. Balansen vil bli vurdert ved bruk av en klinisk rekkeviddetest for nedre ekstremiteter. Nevromuskulær kontroll vil bli evaluert ved 3D-bevegelsesanalyse under løping, hopping og skjæreaktiviteter. Samlet sett vil denne studien gi en omfattende evaluering av idrettsutøvere som følger LPD. Det vil gi viktig informasjon for fremtidig utvikling av rehabiliteringstilnærminger som kan maksimere kliniske resultater for risikogruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med LPD som har blitt behandlet med ikke-kirurgisk rehabilitering, pre-kirurgisk rehabilitering og medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon (MPFL-R) kan inkluderes.
- Deltakere kan inkluderes i denne studien dersom de har fullført overvåket rehabilitering og har fått godkjenning for å gå tilbake til idrettsdeltakelse av legen.
Ekskluderingskriterier:
- andre ortopediske operasjoner i nedre ekstremiteter enn prosedyrer for patellar ustabilitet
- underekstremitetsskader i løpet av de siste 3 månedene bortsett fra patellaluksasjon
- nevrologiske lidelser
- medisinske tilstander som kan påvirke nevromuskulær ytelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MPFl Rekonstruksjon
personer som har gjennomgått MPFL-rekonstruksjonskirurgi
|
biomekanisk og styrkevurdering av begge grupper
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive kontroller
personer som ikke har gjennomgått MPFL-rekonstruksjonskirurgi
|
biomekanisk og styrkevurdering av begge grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i biomekanisk vurdering ved hjelp av bevegelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
måle endringer i biomekanikk mellom grupper ved hjelp av bevegelsesanalyse med spesiell interesse for knevalgusmål
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-1984
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på biomekanisk vurdering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater