Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky po dislokaci pately u mladých sportovců

13. července 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účelem této studie je identifikovat prediktory budoucího zranění a invalidity po LPD. Dlouhodobým cílem výzkumníků je zlepšit dlouhodobé výsledky sportovců s LPD po chirurgickém a nechirurgickém řešení. V současné době mají lékaři k dispozici omezené informace o vhodných kritériích pro návrat sportovců k účasti na sportu po LPD. Důkazy získané touto studií poskytnou potřebné informace pro vývoj vhodných rehabilitačních strategií, které mohou snížit riziko budoucí nestability pately a související dysfunkce a bolesti patelofemorálního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Základem navrhované studie je stanovení klinických výsledků po laterální dislokaci pately (LPD). Navzdory chirurgickým a nechirurgickým intervencím jsou mladí sportovci vystaveni vysokému riziku udržení následných luxací, které zesilují následky postižení. Existuje podezření, že pokud se sportovci vrátí k aktivitám na vysoké úrovni a vystaví svá kolena značným silám bez normalizovaných pohybových strategií, může to zvýšit riziko budoucího zranění kloubů. V současné době neexistují žádná kritéria založená na důkazech, která by určila připravenost sportovce na sportovní aktivitu po LPD. Účelem této studie je charakterizovat klinické výsledky, funkce a strategie neuromuskulární kontroly používané sportovci po LPD v době, kdy se vracejí ke sportu.

Bude použit prospektivní, longitudinální design studie. Kohorta až 100 sportovců (ve věku 12–25 let), kteří prodělali LPD během sportovních aktivit, které vyžadují skákání, řezání nebo otočné manévry, bude postupně rekrutována z ordinací místních ortopedů, lékařů primární péče a sportovních fyzioterapeutů. pro tuto studii. Vyšetřovatelé se zaměří na podskupinu chirurgicky řízených sportovců a podskupinu nechirurgicky řízených sportovců s LPD. Z místních škol a univerzit bude vybrána kohorta až 100 jedinců bez anamnézy zranění kolene, kteří budou sloužit jako kontrolní účastníci. Data budou shromažďována za účelem vyhodnocení klinických výsledků, síly stehen a kyčlí, funkce dolní části těla, rovnováhy a strategií nervosvalové kontroly. Klinické výsledky budou hodnoceny pomocí self-reportových dotazníků a měření založených na výkonu, včetně testů hop a agility. Síla stehen a kyčlí bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru. Funkce dolní části těla bude hodnocena pomocí série testů skoků na jedné a dvou nohách. Rovnováha bude hodnocena pomocí klinického testu dosahu dolních končetin. Neuromuskulární kontrola bude hodnocena pomocí 3D analýzy pohybu během běhu, skákání a řezání. Celkově tato studie poskytne komplexní hodnocení sportovců po LPD. Poskytne důležité informace pro budoucí vývoj rehabilitačních přístupů, které mohou maximalizovat klinické výsledky pro rizikovou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mohou být zahrnuti účastníci s LPD, kteří byli léčeni nechirurgickou rehabilitací, předchirurgickou rehabilitací a rekonstrukcí mediálního patelofemorálního vazu (MPFL-R).
  • Účastníci mohou být zahrnuti do této studie, pokud dokončili rehabilitaci pod dohledem a jejich lékař jim povolil vrátit se ke sportu.

Kritéria vyloučení:

  1. ortopedické operace na dolních končetinách jiné než postupy pro instabilitu čéšky
  2. poranění dolních končetin během posledních 3 měsíců kromě dislokace pately
  3. neurologické poruchy
  4. zdravotní stavy, které mohou ovlivnit neuromuskulární výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rekonstrukce MPFl
subjekty, které podstoupily rekonstrukční operaci MPFL
biomechanické a silové hodnocení obou skupin
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní ovládací prvky
subjekty, které nepodstoupily rekonstrukční operaci MPFL
biomechanické a silové hodnocení obou skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v biomechanickém hodnocení pomocí analýzy pohybu
Časové okno: 6 měsíců
měřit změny v biomechanice mezi skupinami pomocí analýzy pohybu se zvláštním zájmem o měření valgozity kolene
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-1984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární dislokace

Klinické studie na biomechanické hodnocení

Předplatit