- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040232
Klinické výsledky po dislokaci pately u mladých sportovců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základem navrhované studie je stanovení klinických výsledků po laterální dislokaci pately (LPD). Navzdory chirurgickým a nechirurgickým intervencím jsou mladí sportovci vystaveni vysokému riziku udržení následných luxací, které zesilují následky postižení. Existuje podezření, že pokud se sportovci vrátí k aktivitám na vysoké úrovni a vystaví svá kolena značným silám bez normalizovaných pohybových strategií, může to zvýšit riziko budoucího zranění kloubů. V současné době neexistují žádná kritéria založená na důkazech, která by určila připravenost sportovce na sportovní aktivitu po LPD. Účelem této studie je charakterizovat klinické výsledky, funkce a strategie neuromuskulární kontroly používané sportovci po LPD v době, kdy se vracejí ke sportu.
Bude použit prospektivní, longitudinální design studie. Kohorta až 100 sportovců (ve věku 12–25 let), kteří prodělali LPD během sportovních aktivit, které vyžadují skákání, řezání nebo otočné manévry, bude postupně rekrutována z ordinací místních ortopedů, lékařů primární péče a sportovních fyzioterapeutů. pro tuto studii. Vyšetřovatelé se zaměří na podskupinu chirurgicky řízených sportovců a podskupinu nechirurgicky řízených sportovců s LPD. Z místních škol a univerzit bude vybrána kohorta až 100 jedinců bez anamnézy zranění kolene, kteří budou sloužit jako kontrolní účastníci. Data budou shromažďována za účelem vyhodnocení klinických výsledků, síly stehen a kyčlí, funkce dolní části těla, rovnováhy a strategií nervosvalové kontroly. Klinické výsledky budou hodnoceny pomocí self-reportových dotazníků a měření založených na výkonu, včetně testů hop a agility. Síla stehen a kyčlí bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru. Funkce dolní části těla bude hodnocena pomocí série testů skoků na jedné a dvou nohách. Rovnováha bude hodnocena pomocí klinického testu dosahu dolních končetin. Neuromuskulární kontrola bude hodnocena pomocí 3D analýzy pohybu během běhu, skákání a řezání. Celkově tato studie poskytne komplexní hodnocení sportovců po LPD. Poskytne důležité informace pro budoucí vývoj rehabilitačních přístupů, které mohou maximalizovat klinické výsledky pro rizikovou populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mohou být zahrnuti účastníci s LPD, kteří byli léčeni nechirurgickou rehabilitací, předchirurgickou rehabilitací a rekonstrukcí mediálního patelofemorálního vazu (MPFL-R).
- Účastníci mohou být zahrnuti do této studie, pokud dokončili rehabilitaci pod dohledem a jejich lékař jim povolil vrátit se ke sportu.
Kritéria vyloučení:
- ortopedické operace na dolních končetinách jiné než postupy pro instabilitu čéšky
- poranění dolních končetin během posledních 3 měsíců kromě dislokace pately
- neurologické poruchy
- zdravotní stavy, které mohou ovlivnit neuromuskulární výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rekonstrukce MPFl
subjekty, které podstoupily rekonstrukční operaci MPFL
|
biomechanické a silové hodnocení obou skupin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní ovládací prvky
subjekty, které nepodstoupily rekonstrukční operaci MPFL
|
biomechanické a silové hodnocení obou skupin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v biomechanickém hodnocení pomocí analýzy pohybu
Časové okno: 6 měsíců
|
měřit změny v biomechanice mezi skupinami pomocí analýzy pohybu se zvláštním zájmem o měření valgozity kolene
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-1984
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární dislokace
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko
Klinické studie na biomechanické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno