Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset polvilumpion dislokaatiosta nuorilla urheilijoilla

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tulevaisuuden vamman ja vamman ennustajat LPD:n jälkeen. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa LPD:tä sairastavien urheilijoiden pitkittäisiä tuloksia kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon jälkeen. Tällä hetkellä kliinikoille on saatavilla vain vähän tietoa sopivista kriteereistä urheilijoiden palauttamiseksi urheiluun LPD:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tuottamat todisteet tarjoavat tarvittavaa tietoa sopivien kuntoutusstrategioiden kehittämiseen, jotka voivat vähentää tulevan polvilumpion epävakauden ja siihen liittyvän polvilumpion nivelten toimintahäiriön ja kivun riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen perustana on määrittää kliiniset tulokset lateraalisen polvilumpion dislokaatiosta (LPD). Huolimatta kirurgisista ja ei-kirurgisista toimenpiteistä nuorilla urheilijoilla on suuri riski saada myöhempiä dislokaatioita, jotka lisäävät vamman vaikutuksia. Epäillään, että jos urheilijat palaavat korkean tason aktiviteetteihin ja altistavat polvensa merkittäville voimille ilman normalisoituja liikestrategioita, tämä voi lisätä tulevaisuuden nivelvamman riskiä. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia kriteerejä urheilijan valmiuden määrittämiseksi urheilutoimintaan LPD:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kliinisiä tuloksia, toimintaa ja hermolihashallintastrategioita, joita LPD:tä seuraavat urheilijat käyttävät palatessaan urheiluun.

Prospektiivista pitkittäistutkimussuunnitelmaa hyödynnetään. Jopa 100 urheilijan kohortti (12–25-vuotiaat), jotka ovat kärsineet LPD:stä hyppy-, leikkaus- tai kääntöliikkeitä vaativien urheilutoimintojen aikana, rekrytoidaan peräkkäin paikallisten ortopedien, perusterveydenhuollon lääkäreiden ja urheilufysioterapeuttien toimistoista. tätä tutkimusta varten. Tutkijat kohdistavat kohteena osajoukkoa kirurgisesti hoidettuja urheilijoita ja osajoukkoa ei-kirurgisesti hoidettuja urheilijoita, joilla on LPD. Enintään 100 henkilön kohortti, jolla ei ole polvivammoja, rekrytoidaan paikallisista kouluista ja yliopistoista toimimaan kontrolliosallistujina. Tietoja kerätään kliinisten tulosten, reisien ja lonkan voiman, alavartalon toiminnan, tasapainon ja hermo-lihashallintastrategioiden arvioimiseksi. Kliiniset tulokset arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyitä ja suorituskykyyn perustuvia mittareita, mukaan lukien humala- ja agilitytestit. Reiden ja lantion vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Alavartalon toiminta arvioidaan käyttämällä sarjan yhden jalan ja kahden jalan hyppytestejä. Tasapainoa arvioidaan käyttämällä kliinistä alaraajojen ulottuvuustestiä. Neuromuskulaarinen ohjaus arvioidaan 3-D-liikeanalyysillä juoksu-, hyppy- ja leikkaustoimintojen aikana. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvion LPD:tä seuranneista urheilijoista. Se tarjoaa tärkeää tietoa tulevaa kehitystä varten kuntoutusmenetelmiä varten, jotka voivat maksimoida kliiniset tulokset riskiryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LPD:tä sairastavat osallistujat, jotka on hoidettu ei-kirurgisella kuntoutuksella, leikkausta edeltävällä kuntoutuksella ja mediaalisella patellofemoraalisen ligamentin rekonstruktiolla (MPFL-R), voidaan ottaa mukaan.
  • Osallistujat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos he ovat suorittaneet ohjatun kuntoutuksen ja lääkärinsä on antanut luvan palata urheiluun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. alaraajojen ortopediset leikkaukset, muut kuin polvilumpion epävakautta koskevat toimenpiteet
  2. alaraajojen vammat viimeisen 3 kuukauden aikana, lukuun ottamatta polvilumpion sijoiltaanmenoa
  3. neurologiset häiriöt
  4. sairaudet, jotka voivat vaikuttaa neuromuskulaariseen suorituskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MPFl jälleenrakennus
koehenkilöt, joille on tehty MPFL-rekonstruktioleikkaus
molempien ryhmien biomekaaninen ja lujuusarviointi
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiiviset säätimet
koehenkilöt, joille ei ole tehty MPFL-rekonstruktioleikkausta
molempien ryhmien biomekaaninen ja lujuusarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos biomekaanisessa arvioinnissa liikeanalyysin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa biomekaniikan muutoksia ryhmien välillä liikeanalyysin avulla ja erityisesti polven valgusmittaukset
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion sijoiltaanmeno

Kliiniset tutkimukset biomekaaninen arviointi

3
Tilaa