- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03040232
Kliiniset tulokset polvilumpion dislokaatiosta nuorilla urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen perustana on määrittää kliiniset tulokset lateraalisen polvilumpion dislokaatiosta (LPD). Huolimatta kirurgisista ja ei-kirurgisista toimenpiteistä nuorilla urheilijoilla on suuri riski saada myöhempiä dislokaatioita, jotka lisäävät vamman vaikutuksia. Epäillään, että jos urheilijat palaavat korkean tason aktiviteetteihin ja altistavat polvensa merkittäville voimille ilman normalisoituja liikestrategioita, tämä voi lisätä tulevaisuuden nivelvamman riskiä. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia kriteerejä urheilijan valmiuden määrittämiseksi urheilutoimintaan LPD:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kliinisiä tuloksia, toimintaa ja hermolihashallintastrategioita, joita LPD:tä seuraavat urheilijat käyttävät palatessaan urheiluun.
Prospektiivista pitkittäistutkimussuunnitelmaa hyödynnetään. Jopa 100 urheilijan kohortti (12–25-vuotiaat), jotka ovat kärsineet LPD:stä hyppy-, leikkaus- tai kääntöliikkeitä vaativien urheilutoimintojen aikana, rekrytoidaan peräkkäin paikallisten ortopedien, perusterveydenhuollon lääkäreiden ja urheilufysioterapeuttien toimistoista. tätä tutkimusta varten. Tutkijat kohdistavat kohteena osajoukkoa kirurgisesti hoidettuja urheilijoita ja osajoukkoa ei-kirurgisesti hoidettuja urheilijoita, joilla on LPD. Enintään 100 henkilön kohortti, jolla ei ole polvivammoja, rekrytoidaan paikallisista kouluista ja yliopistoista toimimaan kontrolliosallistujina. Tietoja kerätään kliinisten tulosten, reisien ja lonkan voiman, alavartalon toiminnan, tasapainon ja hermo-lihashallintastrategioiden arvioimiseksi. Kliiniset tulokset arvioidaan käyttämällä itseraportointikyselyitä ja suorituskykyyn perustuvia mittareita, mukaan lukien humala- ja agilitytestit. Reiden ja lantion vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Alavartalon toiminta arvioidaan käyttämällä sarjan yhden jalan ja kahden jalan hyppytestejä. Tasapainoa arvioidaan käyttämällä kliinistä alaraajojen ulottuvuustestiä. Neuromuskulaarinen ohjaus arvioidaan 3-D-liikeanalyysillä juoksu-, hyppy- ja leikkaustoimintojen aikana. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvion LPD:tä seuranneista urheilijoista. Se tarjoaa tärkeää tietoa tulevaa kehitystä varten kuntoutusmenetelmiä varten, jotka voivat maksimoida kliiniset tulokset riskiryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LPD:tä sairastavat osallistujat, jotka on hoidettu ei-kirurgisella kuntoutuksella, leikkausta edeltävällä kuntoutuksella ja mediaalisella patellofemoraalisen ligamentin rekonstruktiolla (MPFL-R), voidaan ottaa mukaan.
- Osallistujat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos he ovat suorittaneet ohjatun kuntoutuksen ja lääkärinsä on antanut luvan palata urheiluun.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen ortopediset leikkaukset, muut kuin polvilumpion epävakautta koskevat toimenpiteet
- alaraajojen vammat viimeisen 3 kuukauden aikana, lukuun ottamatta polvilumpion sijoiltaanmenoa
- neurologiset häiriöt
- sairaudet, jotka voivat vaikuttaa neuromuskulaariseen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MPFl jälleenrakennus
koehenkilöt, joille on tehty MPFL-rekonstruktioleikkaus
|
molempien ryhmien biomekaaninen ja lujuusarviointi
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiiviset säätimet
koehenkilöt, joille ei ole tehty MPFL-rekonstruktioleikkausta
|
molempien ryhmien biomekaaninen ja lujuusarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos biomekaanisessa arvioinnissa liikeanalyysin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa biomekaniikan muutoksia ryhmien välillä liikeanalyysin avulla ja erityisesti polven valgusmittaukset
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-1984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion sijoiltaanmeno
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola
Kliiniset tutkimukset biomekaaninen arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat