Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten na patellaire dislocatie bij jonge atleten

Het doel van deze studie is om voorspellers van toekomstig letsel en invaliditeit na LPD te identificeren. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het verbeteren van de longitudinale resultaten van atleten met LPD na chirurgische en niet-chirurgische behandeling. Momenteel is er beperkte informatie beschikbaar voor clinici met betrekking tot geschikte criteria voor het hervatten van sportparticipatie na LPD. Het bewijsmateriaal dat door deze studie wordt geproduceerd, zal de nodige informatie opleveren om geschikte revalidatiestrategieën te ontwikkelen die het risico op toekomstige patellaire instabiliteit en de bijbehorende patellofemorale gewrichtsdisfunctie en -pijn kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De basis van de voorgestelde studie is het bepalen van de klinische resultaten na laterale patellaire dislocatie (LPD). Ondanks chirurgische en niet-chirurgische ingrepen lopen jonge atleten een hoog risico op latere ontwrichtingen die de gevolgen van invaliditeit vergroten. Het vermoeden bestaat dat als atleten terugkeren naar activiteiten op hoog niveau en hun knieën blootstellen aan substantiële krachten zonder genormaliseerde bewegingsstrategieën, dit het risico op toekomstig gewrichtsletsel kan vergroten. Momenteel zijn er geen evidence-based criteria om de bereidheid van een atleet voor sportactiviteiten na LPD te bepalen. Het doel van deze studie is om de klinische resultaten, functie en neuromusculaire controlestrategieën te karakteriseren die worden gebruikt door atleten die LPD volgen op het moment dat ze terugkeren naar sportdeelname.

Er zal gebruik worden gemaakt van een prospectief, longitudinaal onderzoeksontwerp. Een cohort van maximaal 100 atleten (leeftijd 12 - 25 jaar) die LPD hebben opgelopen tijdens sportactiviteiten die springende, snijdende of draaiende manoeuvres vereisen, zal achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de kantoren van lokale orthopedisch chirurgen, huisartsen en sportfysiotherapeuten voor deze studie. Onderzoekers zullen zich richten op een subgroep van chirurgisch behandelde atleten en een subgroep van niet-chirurgisch beheerde atleten met LPD. Een cohort van maximaal 100 personen zonder voorgeschiedenis van knieblessure zal worden gerekruteerd uit lokale scholen en universiteiten om als controledeelnemers te dienen. Er zullen gegevens worden verzameld om klinische resultaten, dij- en heupkracht, onderlichaamfunctie, evenwicht en neuromusculaire controlestrategieën te evalueren. Klinische resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten en op prestaties gebaseerde maatregelen, waaronder hop- en behendigheidstests. De kracht van de dijen en heupen wordt beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer. De functie van het onderlichaam zal worden beoordeeld met behulp van een reeks huppeltests met één been en met twee benen. Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van een klinische reikwijdtetest voor de onderste ledematen. Neuromusculaire controle zal worden geëvalueerd door 3D-bewegingsanalyse tijdens rennen, springen en snijden. Over het algemeen zal deze studie een uitgebreide evaluatie bieden van atleten die LPD volgen. Het zal belangrijke informatie opleveren voor de toekomstige ontwikkeling van revalidatiebenaderingen die de klinische resultaten voor de risicopopulatie kunnen maximaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met LPD die zijn behandeld met niet-chirurgische revalidatie, preoperatieve revalidatie en mediale patellofemorale ligamentreconstructie (MPFL-R) kunnen worden opgenomen.
  • Deelnemers kunnen in dit onderzoek worden opgenomen als ze revalidatie onder toezicht hebben voltooid en toestemming hebben gekregen om weer deel te nemen aan sportbeoefening door hun arts.

Uitsluitingscriteria:

  1. orthopedische operaties aan de onderste ledematen, anders dan procedures voor patella-instabiliteit
  2. verwondingen aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden anders dan patellaire dislocatie
  3. neurologische aandoeningen
  4. medische aandoeningen die de neuromusculaire prestaties kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MPFl-reconstructie
proefpersonen die MPFL-reconstructiechirurgie hebben ondergaan
biomechanische en sterktebeoordeling van beide groepen
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controles
proefpersonen die geen MPFL-reconstructieoperatie hebben ondergaan
biomechanische en sterktebeoordeling van beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in biomechanische beoordeling met behulp van bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
veranderingen in biomechanica tussen groepen meten met behulp van bewegingsanalyse met bijzondere belangstelling voor knievalgusmetingen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire ontwrichting

Klinische onderzoeken op biomechanische beoordeling

Abonneren