- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03040232
Klinische resultaten na patellaire dislocatie bij jonge atleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De basis van de voorgestelde studie is het bepalen van de klinische resultaten na laterale patellaire dislocatie (LPD). Ondanks chirurgische en niet-chirurgische ingrepen lopen jonge atleten een hoog risico op latere ontwrichtingen die de gevolgen van invaliditeit vergroten. Het vermoeden bestaat dat als atleten terugkeren naar activiteiten op hoog niveau en hun knieën blootstellen aan substantiële krachten zonder genormaliseerde bewegingsstrategieën, dit het risico op toekomstig gewrichtsletsel kan vergroten. Momenteel zijn er geen evidence-based criteria om de bereidheid van een atleet voor sportactiviteiten na LPD te bepalen. Het doel van deze studie is om de klinische resultaten, functie en neuromusculaire controlestrategieën te karakteriseren die worden gebruikt door atleten die LPD volgen op het moment dat ze terugkeren naar sportdeelname.
Er zal gebruik worden gemaakt van een prospectief, longitudinaal onderzoeksontwerp. Een cohort van maximaal 100 atleten (leeftijd 12 - 25 jaar) die LPD hebben opgelopen tijdens sportactiviteiten die springende, snijdende of draaiende manoeuvres vereisen, zal achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de kantoren van lokale orthopedisch chirurgen, huisartsen en sportfysiotherapeuten voor deze studie. Onderzoekers zullen zich richten op een subgroep van chirurgisch behandelde atleten en een subgroep van niet-chirurgisch beheerde atleten met LPD. Een cohort van maximaal 100 personen zonder voorgeschiedenis van knieblessure zal worden gerekruteerd uit lokale scholen en universiteiten om als controledeelnemers te dienen. Er zullen gegevens worden verzameld om klinische resultaten, dij- en heupkracht, onderlichaamfunctie, evenwicht en neuromusculaire controlestrategieën te evalueren. Klinische resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagevragenlijsten en op prestaties gebaseerde maatregelen, waaronder hop- en behendigheidstests. De kracht van de dijen en heupen wordt beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer. De functie van het onderlichaam zal worden beoordeeld met behulp van een reeks huppeltests met één been en met twee benen. Het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van een klinische reikwijdtetest voor de onderste ledematen. Neuromusculaire controle zal worden geëvalueerd door 3D-bewegingsanalyse tijdens rennen, springen en snijden. Over het algemeen zal deze studie een uitgebreide evaluatie bieden van atleten die LPD volgen. Het zal belangrijke informatie opleveren voor de toekomstige ontwikkeling van revalidatiebenaderingen die de klinische resultaten voor de risicopopulatie kunnen maximaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met LPD die zijn behandeld met niet-chirurgische revalidatie, preoperatieve revalidatie en mediale patellofemorale ligamentreconstructie (MPFL-R) kunnen worden opgenomen.
- Deelnemers kunnen in dit onderzoek worden opgenomen als ze revalidatie onder toezicht hebben voltooid en toestemming hebben gekregen om weer deel te nemen aan sportbeoefening door hun arts.
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische operaties aan de onderste ledematen, anders dan procedures voor patella-instabiliteit
- verwondingen aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden anders dan patellaire dislocatie
- neurologische aandoeningen
- medische aandoeningen die de neuromusculaire prestaties kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MPFl-reconstructie
proefpersonen die MPFL-reconstructiechirurgie hebben ondergaan
|
biomechanische en sterktebeoordeling van beide groepen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controles
proefpersonen die geen MPFL-reconstructieoperatie hebben ondergaan
|
biomechanische en sterktebeoordeling van beide groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in biomechanische beoordeling met behulp van bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
veranderingen in biomechanica tussen groepen meten met behulp van bewegingsanalyse met bijzondere belangstelling voor knievalgusmetingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-1984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellaire ontwrichting
-
NYU Langone HealthVoltooidPatellar Femoraal SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op biomechanische beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
Pamukkale UniversityAanmelden op uitnodigingCognitieve beoordeling | Electroconvulsietherapie (ECT) | Electroconvulsieve Therapie Cognitieve Beoordeling (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turkse AanpassingTurkije (Türkiye)