Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmények patella-diszlokációt követően fiatal sportolókban

2020. július 13. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a jövőbeli sérülések és rokkantság előrejelzőit az LPD-t követően. A kutatók hosszú távú célja az LPD-ben szenvedő sportolók longitudinális kimenetelének javítása műtéti és nem sebészeti kezelést követően. Jelenleg korlátozott információ áll a klinikusok rendelkezésére azokról a megfelelő kritériumokról, amelyek alapján a sportolók visszatérhetnek a sportolásba az LPD-t követően. A tanulmány által előállított bizonyítékok megadják a szükséges információkat a megfelelő rehabilitációs stratégiák kidolgozásához, amelyek csökkenthetik a jövőbeni patella instabilitás és az ezzel járó patellofemoralis ízületi diszfunkció és fájdalom kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat alapja a laterális patella diszlokációt (LPD) követő klinikai eredmények meghatározása. A sebészeti és nem sebészeti beavatkozások ellenére a fiatal sportolók nagy kockázatnak vannak kitéve a fogyatékosság hatásait felerősítő későbbi diszlokációk kialakulásának. Feltételezhető, hogy ha a sportolók visszatérnek a magas szintű tevékenységekhez, és térdüket jelentős erőhatásnak teszik ki normalizált mozgásstratégiák nélkül, ez növelheti a jövőbeni ízületi sérülések kockázatát. Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló kritériumok annak meghatározására, hogy a sportoló mennyire felkészült a sporttevékenységre az LPD-t követően. A tanulmány célja az LPD-t követő sportolók által alkalmazott klinikai eredmények, funkció és neuromuszkuláris kontrollstratégiák jellemzése, amikor visszatérnek a sportoláshoz.

Prospektív, longitudinális vizsgálati tervet fognak alkalmazni. Legfeljebb 100 sportolóból álló csoportot (12-25 éves korig), akik ugrást, vágást vagy elfordulást igénylő sporttevékenységek során szenvedtek el LPD-t, egymást követően a helyi ortopéd sebészek, alapellátó orvosok és sportfizikoterapeuták irodáiból vesznek fel. ehhez a tanulmányhoz. A nyomozók a műtétileg kezelt sportolók egy alcsoportját és az LPD-ben szenvedő, sebészileg nem kezelt sportolók egy részét veszik célba. A helyi iskolákból és egyetemekről legfeljebb 100, térdsérüléssel nem rendelkező személyből álló csoportot vesznek fel, hogy kontroll résztvevőként szolgáljanak. Adatokat gyűjtenek a klinikai eredmények, a comb- és csípőerő, az alsó testfunkciók, az egyensúly és a neuromuszkuláris szabályozási stratégiák értékeléséhez. A klinikai eredmények értékelése önbeszámoló kérdőívek és teljesítményalapú mérések segítségével történik, beleértve az ugrás- és agilitásteszteket. A comb és a csípő erejét izokinetikus dinamométer segítségével kell értékelni. Az alsó test működését egy- és kétlábú ugráló tesztek sorozatával értékelik. Az egyensúlyt egy klinikai alsó végtag elérési teszt segítségével értékelik. A neuromuszkuláris kontrollt 3-D mozgáselemzéssel értékelik futás, ugrás és vágás során. Összességében ez a tanulmány átfogó értékelést nyújt az LPD-t követő sportolókról. Fontos információkkal szolgál majd a rehabilitációs megközelítések jövőbeli fejlesztéséhez, amelyek maximalizálhatják a klinikai eredményeket a veszélyeztetett populáció számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az LPD-ben szenvedő résztvevők, akiket nem műtéti rehabilitációval, műtét előtti rehabilitációval és mediális patellofemoralis ligament rekonstrukcióval (MPFL-R) kezeltek.
  • A résztvevők akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha elvégezték a felügyelt rehabilitációt, és orvosuk engedélyezte, hogy visszatérjenek a sportoláshoz.

Kizárási kritériumok:

  1. alsó végtagi ortopédiai műtétek, kivéve a térdkalács instabilitása miatti eljárások
  2. alsó végtagi sérülések az elmúlt 3 hónapban, a térdkalács diszlokáció kivételével
  3. Neurológiai rendellenességek
  4. egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a neuromuszkuláris teljesítményt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MPFl rekonstrukció
MPFL rekonstrukciós műtéten átesett alanyok
mindkét csoport biomechanikai és szilárdsági értékelése
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív vezérlők
olyan alanyok, akiken nem végeztek MPFL rekonstrukciós műtétet
mindkét csoport biomechanikai és szilárdsági értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a biomechanikai értékelésben mozgásanalízis segítségével
Időkeret: 6 hónap
mérje meg a csoportok közötti biomechanikai változásokat mozgáselemzés segítségével, különös tekintettel a térd valgus mérésére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patella diszlokáció

Iratkozz fel