- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03040232
Klinikai eredmények patella-diszlokációt követően fiatal sportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt vizsgálat alapja a laterális patella diszlokációt (LPD) követő klinikai eredmények meghatározása. A sebészeti és nem sebészeti beavatkozások ellenére a fiatal sportolók nagy kockázatnak vannak kitéve a fogyatékosság hatásait felerősítő későbbi diszlokációk kialakulásának. Feltételezhető, hogy ha a sportolók visszatérnek a magas szintű tevékenységekhez, és térdüket jelentős erőhatásnak teszik ki normalizált mozgásstratégiák nélkül, ez növelheti a jövőbeni ízületi sérülések kockázatát. Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló kritériumok annak meghatározására, hogy a sportoló mennyire felkészült a sporttevékenységre az LPD-t követően. A tanulmány célja az LPD-t követő sportolók által alkalmazott klinikai eredmények, funkció és neuromuszkuláris kontrollstratégiák jellemzése, amikor visszatérnek a sportoláshoz.
Prospektív, longitudinális vizsgálati tervet fognak alkalmazni. Legfeljebb 100 sportolóból álló csoportot (12-25 éves korig), akik ugrást, vágást vagy elfordulást igénylő sporttevékenységek során szenvedtek el LPD-t, egymást követően a helyi ortopéd sebészek, alapellátó orvosok és sportfizikoterapeuták irodáiból vesznek fel. ehhez a tanulmányhoz. A nyomozók a műtétileg kezelt sportolók egy alcsoportját és az LPD-ben szenvedő, sebészileg nem kezelt sportolók egy részét veszik célba. A helyi iskolákból és egyetemekről legfeljebb 100, térdsérüléssel nem rendelkező személyből álló csoportot vesznek fel, hogy kontroll résztvevőként szolgáljanak. Adatokat gyűjtenek a klinikai eredmények, a comb- és csípőerő, az alsó testfunkciók, az egyensúly és a neuromuszkuláris szabályozási stratégiák értékeléséhez. A klinikai eredmények értékelése önbeszámoló kérdőívek és teljesítményalapú mérések segítségével történik, beleértve az ugrás- és agilitásteszteket. A comb és a csípő erejét izokinetikus dinamométer segítségével kell értékelni. Az alsó test működését egy- és kétlábú ugráló tesztek sorozatával értékelik. Az egyensúlyt egy klinikai alsó végtag elérési teszt segítségével értékelik. A neuromuszkuláris kontrollt 3-D mozgáselemzéssel értékelik futás, ugrás és vágás során. Összességében ez a tanulmány átfogó értékelést nyújt az LPD-t követő sportolókról. Fontos információkkal szolgál majd a rehabilitációs megközelítések jövőbeli fejlesztéséhez, amelyek maximalizálhatják a klinikai eredményeket a veszélyeztetett populáció számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az LPD-ben szenvedő résztvevők, akiket nem műtéti rehabilitációval, műtét előtti rehabilitációval és mediális patellofemoralis ligament rekonstrukcióval (MPFL-R) kezeltek.
- A résztvevők akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha elvégezték a felügyelt rehabilitációt, és orvosuk engedélyezte, hogy visszatérjenek a sportoláshoz.
Kizárási kritériumok:
- alsó végtagi ortopédiai műtétek, kivéve a térdkalács instabilitása miatti eljárások
- alsó végtagi sérülések az elmúlt 3 hónapban, a térdkalács diszlokáció kivételével
- Neurológiai rendellenességek
- egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a neuromuszkuláris teljesítményt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: MPFl rekonstrukció
MPFL rekonstrukciós műtéten átesett alanyok
|
mindkét csoport biomechanikai és szilárdsági értékelése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív vezérlők
olyan alanyok, akiken nem végeztek MPFL rekonstrukciós műtétet
|
mindkét csoport biomechanikai és szilárdsági értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a biomechanikai értékelésben mozgásanalízis segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
mérje meg a csoportok közötti biomechanikai változásokat mozgáselemzés segítségével, különös tekintettel a térd valgus mérésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-1984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patella diszlokáció
-
Linnaeus UniversityBefejezvePatellar tendinitisSvédország
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Crepitus | Vibroakusztikus jelThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityAktív, nem toborzóA patella crepitus előfordulása a fibrosynoviális szövet eltávolításakor és a patella felső sarkábanFibrosynoviális szövet eltávolítása | Fibrosynoviális szövet eltávolítása | Patellar Nem felújíthatóThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezveOnlay térdkalács felújítási technika | Inlay Patella Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThaiföld
-
University Hospital, MontpellierMég nincs toborzásTérdsérülések | Jumper térd | Patellar tendinitis | Izom-csontrendszeri sérülésekFranciaország
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Resurfacing | Patella denerváció | Nem patelláris denervációThaiföld
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezvePatellar tendinitisSpanyolország
-
University of AlcalaAktív, nem toborzóPatellar tendinitisSpanyolország
-
North Dakota State UniversityBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok