若いアスリートの膝蓋骨脱臼後の臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の基礎は、膝蓋骨外側脱臼 (LPD) 後の臨床転帰を判定することです。 外科的介入または非外科的介入にもかかわらず、若いアスリートは、障害の影響を拡大するその後の脱臼を引き起こすリスクが高くなります。 アスリートがハイレベルな活動に戻り、正常化された動作戦略を持たずに膝に大きな力が加わると、将来の関節損傷のリスクが高まる可能性があると考えられています。 現在、LPD 後のアスリートのスポーツ活動への準備を判断するための証拠に基づいた基準はありません。 この研究の目的は、LPD 後のアスリートがスポーツ参加に復帰する際に採用する臨床転帰、機能、および神経筋制御戦略を特徴付けることです。
前向きで長期的な研究デザインが利用されます。 ジャンプ、カット、旋回動作を必要とするスポーツ活動中にLPDを患った最大100人のアスリート（12～25歳）のコホートが、地元の整形外科医、プライマリケア医、スポーツ理学療法士のオフィスから連続して募集される。この研究のために。 研究者らは、外科的管理を受けたアスリートの一部と、外科的管理を受けていないLPDのアスリートの一部を対象とする。 膝損傷の病歴のない最大 100 人の集団が、対照参加者として地元の学校や大学から募集されます。 データは、臨床転帰、大腿部と股関節の強度、下半身の機能、バランスおよび神経筋制御戦略を評価するために収集されます。 臨床転帰は、自己申告アンケートと、ホップテストや敏捷性テストなどのパフォーマンスベースの測定を使用して評価されます。 大腿部と股関節の強度は等速性ダイナモメーターを使用して評価されます。 下半身の機能は、一連の片脚および両脚ホッピングテストを使用して評価されます。 バランスは臨床下肢リーチテストを利用して評価されます。 走ったり、ジャンプしたり、カットしたりする際の3次元動作解析により、神経筋の制御を評価します。 全体として、この研究は、LPD後のアスリートの包括的な評価を提供します。 これは、リスクのある人々の臨床結果を最大化する可能性のあるリハビリテーションアプローチの将来の開発に重要な情報を提供するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非外科的リハビリテーション、術前リハビリテーション、および内側膝蓋大腿靱帯再建術（MPFL-R）で管理されているLPDの参加者が含まれる場合があります。
- 参加者は、監督下でのリハビリテーションを完了し、医師からスポーツへの復帰を許可されている場合に、この研究に参加することができます。
除外基準:
- 膝蓋骨不安定症に対する処置を除く下肢の整形外科手術
- 膝蓋骨脱臼以外の過去3か月以内の下肢損傷
- 神経学的障害
- 神経筋のパフォーマンスに影響を与える可能性のある病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MPF1の再構築
MPFL再建手術を受けた被験者
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両方のグループの生体力学および強度の評価
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブコントロール
MPFL再建手術を受けていない被験者
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両方のグループの生体力学および強度の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動作解析による生体力学評価の変化
時間枠：6ヵ月
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特に膝の外反対策に関心のある動作分析を使用して、グループ間の生体力学の変化を測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生体力学的評価の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了