- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03040232
Resultados clínicos después de una luxación rotuliana en atletas jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La base del estudio propuesto es determinar los resultados clínicos después de la dislocación patelar lateral (LPD). A pesar de las intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas, los atletas jóvenes corren un alto riesgo de sufrir dislocaciones posteriores que magnifican los efectos de la discapacidad. Se sospecha que si los atletas regresan a las actividades de alto nivel y exponen sus rodillas a fuerzas sustanciales sin estrategias de movimiento normalizadas, esto puede aumentar el riesgo de futuras lesiones articulares. Actualmente, no existen criterios basados en evidencia para determinar la preparación de un atleta para la actividad deportiva después de LPD. El propósito de este estudio es caracterizar los resultados clínicos, la función y las estrategias de control neuromuscular empleadas por los atletas después de LPD en el momento en que regresan a la participación deportiva.
Se utilizará un diseño de estudio longitudinal prospectivo. Una cohorte de hasta 100 atletas (edades 12 - 25 años) que han sostenido LPD durante actividades deportivas que requieren maniobras de salto, corte o pivote serán reclutados consecutivamente de las oficinas de cirujanos ortopédicos locales, médicos de atención primaria y fisioterapeutas deportivos. para este estudio. Los investigadores se enfocarán en un subconjunto de atletas manejados quirúrgicamente y un subconjunto de atletas manejados no quirúrgicamente con LPD. Se reclutará una cohorte de hasta 100 personas sin antecedentes de lesión de rodilla de las escuelas y universidades locales para servir como participantes de control. Se recopilarán datos para evaluar los resultados clínicos, la fuerza de los muslos y las caderas, la función de la parte inferior del cuerpo, el equilibrio y las estrategias de control neuromuscular. Los resultados clínicos se evaluarán mediante cuestionarios de autoinforme y medidas basadas en el rendimiento, incluidas pruebas de salto y agilidad. La fuerza del muslo y la cadera se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético. La función de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una serie de pruebas de salto con una y dos piernas. El equilibrio se evaluará utilizando una prueba clínica de alcance de las extremidades inferiores. El control neuromuscular se evaluará mediante un análisis de movimiento tridimensional durante las actividades de carrera, salto y corte. En general, este estudio proporcionará una evaluación integral de los atletas después de LPD. Proporcionará información importante para el desarrollo futuro de enfoques de rehabilitación que pueden maximizar los resultados clínicos para la población en riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pueden incluir participantes con LPD que hayan sido tratados con rehabilitación no quirúrgica, rehabilitación prequirúrgica y reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL-R).
- Los participantes pueden ser incluidos en este estudio si han completado la rehabilitación supervisada y su médico les ha autorizado a volver a participar en deportes.
Criterio de exclusión:
- cirugías ortopédicas de las extremidades inferiores que no sean procedimientos para la inestabilidad de la rótula
- Lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses distintas de la luxación rotuliana.
- desórdenes neurológicos
- condiciones médicas que podrían afectar el rendimiento neuromuscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Reconstrucción MPFl
sujetos que han tenido cirugía de reconstrucción MPFL
|
evaluación biomecánica y de fuerza de ambos grupos
|
COMPARADOR_ACTIVO: Controles activos
sujetos que no han tenido cirugía de reconstrucción MPFL
|
evaluación biomecánica y de fuerza de ambos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la evaluación biomecánica usando análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir los cambios en la biomecánica entre grupos mediante el análisis de movimiento con especial interés en las medidas de valgo de rodilla
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-1984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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