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Resultados clínicos después de una luxación rotuliana en atletas jóvenes

13 de julio de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El propósito de este estudio es identificar predictores de futuras lesiones y discapacidades después de LPD. El objetivo a largo plazo de los investigadores es mejorar los resultados longitudinales de los atletas con LPD después del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico. Actualmente, hay información limitada disponible para los médicos con respecto a los criterios apropiados para que los atletas vuelvan a participar en deportes después de LPD. La evidencia producida por este estudio proporcionará la información necesaria para desarrollar estrategias de rehabilitación apropiadas que puedan reducir el riesgo de inestabilidad patelar futura y disfunción y dolor asociados de la articulación femororrotuliana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La base del estudio propuesto es determinar los resultados clínicos después de la dislocación patelar lateral (LPD). A pesar de las intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas, los atletas jóvenes corren un alto riesgo de sufrir dislocaciones posteriores que magnifican los efectos de la discapacidad. Se sospecha que si los atletas regresan a las actividades de alto nivel y exponen sus rodillas a fuerzas sustanciales sin estrategias de movimiento normalizadas, esto puede aumentar el riesgo de futuras lesiones articulares. Actualmente, no existen criterios basados ​​en evidencia para determinar la preparación de un atleta para la actividad deportiva después de LPD. El propósito de este estudio es caracterizar los resultados clínicos, la función y las estrategias de control neuromuscular empleadas por los atletas después de LPD en el momento en que regresan a la participación deportiva.

Se utilizará un diseño de estudio longitudinal prospectivo. Una cohorte de hasta 100 atletas (edades 12 - 25 años) que han sostenido LPD durante actividades deportivas que requieren maniobras de salto, corte o pivote serán reclutados consecutivamente de las oficinas de cirujanos ortopédicos locales, médicos de atención primaria y fisioterapeutas deportivos. para este estudio. Los investigadores se enfocarán en un subconjunto de atletas manejados quirúrgicamente y un subconjunto de atletas manejados no quirúrgicamente con LPD. Se reclutará una cohorte de hasta 100 personas sin antecedentes de lesión de rodilla de las escuelas y universidades locales para servir como participantes de control. Se recopilarán datos para evaluar los resultados clínicos, la fuerza de los muslos y las caderas, la función de la parte inferior del cuerpo, el equilibrio y las estrategias de control neuromuscular. Los resultados clínicos se evaluarán mediante cuestionarios de autoinforme y medidas basadas en el rendimiento, incluidas pruebas de salto y agilidad. La fuerza del muslo y la cadera se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético. La función de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una serie de pruebas de salto con una y dos piernas. El equilibrio se evaluará utilizando una prueba clínica de alcance de las extremidades inferiores. El control neuromuscular se evaluará mediante un análisis de movimiento tridimensional durante las actividades de carrera, salto y corte. En general, este estudio proporcionará una evaluación integral de los atletas después de LPD. Proporcionará información importante para el desarrollo futuro de enfoques de rehabilitación que pueden maximizar los resultados clínicos para la población en riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se pueden incluir participantes con LPD que hayan sido tratados con rehabilitación no quirúrgica, rehabilitación prequirúrgica y reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL-R).
  • Los participantes pueden ser incluidos en este estudio si han completado la rehabilitación supervisada y su médico les ha autorizado a volver a participar en deportes.

Criterio de exclusión:

  1. cirugías ortopédicas de las extremidades inferiores que no sean procedimientos para la inestabilidad de la rótula
  2. Lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses distintas de la luxación rotuliana.
  3. desórdenes neurológicos
  4. condiciones médicas que podrían afectar el rendimiento neuromuscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Reconstrucción MPFl
sujetos que han tenido cirugía de reconstrucción MPFL
evaluación biomecánica y de fuerza de ambos grupos
COMPARADOR_ACTIVO: Controles activos
sujetos que no han tenido cirugía de reconstrucción MPFL
evaluación biomecánica y de fuerza de ambos grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la evaluación biomecánica usando análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
medir los cambios en la biomecánica entre grupos mediante el análisis de movimiento con especial interés en las medidas de valgo de rodilla
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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