Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne po zwichnięciu rzepki u młodych sportowców

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem tego badania jest identyfikacja predyktorów przyszłych urazów i niepełnosprawności po LPD. Długoterminowym celem badaczy jest poprawa długoterminowych wyników sportowców z LPD po leczeniu chirurgicznym i niechirurgicznym. Obecnie klinicyści mają ograniczone informacje dotyczące odpowiednich kryteriów powrotu sportowców do uprawiania sportu po LPD. Dowody uzyskane w ramach tego badania dostarczą niezbędnych informacji do opracowania odpowiednich strategii rehabilitacyjnych, które mogą zmniejszyć ryzyko przyszłej niestabilności rzepki i związanej z nią dysfunkcji i bólu stawu rzepkowo-udowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawą proponowanego badania jest określenie wyników klinicznych po bocznym zwichnięciu rzepki (LPD). Pomimo interwencji chirurgicznych i niechirurgicznych młodzi sportowcy są narażeni na wysokie ryzyko doznania kolejnych zwichnięć, które potęgują skutki niepełnosprawności. Podejrzewa się, że jeśli sportowcy powrócą do aktywności na wysokim poziomie i wystawią kolana na działanie znacznych sił bez znormalizowanych strategii ruchu, może to zwiększyć ryzyko przyszłych urazów stawów. Obecnie nie ma opartych na dowodach kryteriów pozwalających określić gotowość sportowca do aktywności sportowej po LPD. Celem tego badania jest scharakteryzowanie wyników klinicznych, funkcji i strategii kontroli nerwowo-mięśniowej stosowanych przez sportowców po LPD w czasie, gdy wracają do uprawiania sportu.

Wykorzystany zostanie prospektywny, podłużny projekt badania. Kohorta do 100 sportowców (w wieku 12-25 lat), którzy doznali LPD podczas zajęć sportowych wymagających skoków, cięć lub manewrów obrotowych, będzie kolejno rekrutowana z biur lokalnych chirurgów ortopedów, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i fizjoterapeutów sportowych dla tego badania. Badacze skupią się na podgrupie sportowców leczonych chirurgicznie i podgrupie sportowców leczonych nieoperacyjnie z LPD. Kohorta do 100 osób bez historii kontuzji kolana zostanie zrekrutowana z lokalnych szkół i uniwersytetów, aby służyć jako uczestnicy kontrolni. Dane zostaną zebrane w celu oceny wyników klinicznych, siły ud i bioder, funkcji dolnej części ciała, równowagi i strategii kontroli nerwowo-mięśniowej. Wyniki kliniczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i pomiarów opartych na wynikach, w tym testów skoku i zwinności. Siła uda i biodra zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Funkcja dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą serii testów skakania na jednej i dwóch nogach. Równowaga zostanie oceniona za pomocą klinicznego testu zasięgu kończyn dolnych. Kontrola nerwowo-mięśniowa zostanie oceniona za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu podczas biegania, skakania i wykonywania cięć. Ogólnie rzecz biorąc, badanie to zapewni kompleksową ocenę sportowców po LPD. Dostarczy ważnych informacji dla przyszłego rozwoju podejść rehabilitacyjnych, które mogą zmaksymalizować wyniki kliniczne dla populacji ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Można uwzględnić uczestników z LPD, u których zastosowano rehabilitację niechirurgiczną, rehabilitację przedoperacyjną i rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL-R).
  • Uczestnicy mogą zostać włączeni do tego badania, jeśli ukończyli nadzorowaną rehabilitację i uzyskali zgodę lekarza na powrót do uprawiania sportu.

Kryteria wyłączenia:

  1. operacje ortopedyczne kończyn dolnych inne niż zabiegi niestabilności rzepki
  2. urazy kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy inne niż zwichnięcie rzepki
  3. zaburzenia neurologiczne
  4. schorzenia, które mogą wpływać na sprawność nerwowo-mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rekonstrukcja MPFl
pacjentów, którzy przeszli operację rekonstrukcji MPFL
ocena biomechaniczna i wytrzymałościowa obu grup
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywne elementy sterujące
pacjentów, którzy nie przeszli operacji rekonstrukcji MPFL
ocena biomechaniczna i wytrzymałościowa obu grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana oceny biomechanicznej za pomocą analizy ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzyć zmiany w biomechanice między grupami za pomocą analizy ruchu, ze szczególnym uwzględnieniem pomiarów koślawości kolana
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena biomechaniczna

Subskrybuj