- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040232
Wyniki kliniczne po zwichnięciu rzepki u młodych sportowców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawą proponowanego badania jest określenie wyników klinicznych po bocznym zwichnięciu rzepki (LPD). Pomimo interwencji chirurgicznych i niechirurgicznych młodzi sportowcy są narażeni na wysokie ryzyko doznania kolejnych zwichnięć, które potęgują skutki niepełnosprawności. Podejrzewa się, że jeśli sportowcy powrócą do aktywności na wysokim poziomie i wystawią kolana na działanie znacznych sił bez znormalizowanych strategii ruchu, może to zwiększyć ryzyko przyszłych urazów stawów. Obecnie nie ma opartych na dowodach kryteriów pozwalających określić gotowość sportowca do aktywności sportowej po LPD. Celem tego badania jest scharakteryzowanie wyników klinicznych, funkcji i strategii kontroli nerwowo-mięśniowej stosowanych przez sportowców po LPD w czasie, gdy wracają do uprawiania sportu.
Wykorzystany zostanie prospektywny, podłużny projekt badania. Kohorta do 100 sportowców (w wieku 12-25 lat), którzy doznali LPD podczas zajęć sportowych wymagających skoków, cięć lub manewrów obrotowych, będzie kolejno rekrutowana z biur lokalnych chirurgów ortopedów, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i fizjoterapeutów sportowych dla tego badania. Badacze skupią się na podgrupie sportowców leczonych chirurgicznie i podgrupie sportowców leczonych nieoperacyjnie z LPD. Kohorta do 100 osób bez historii kontuzji kolana zostanie zrekrutowana z lokalnych szkół i uniwersytetów, aby służyć jako uczestnicy kontrolni. Dane zostaną zebrane w celu oceny wyników klinicznych, siły ud i bioder, funkcji dolnej części ciała, równowagi i strategii kontroli nerwowo-mięśniowej. Wyniki kliniczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i pomiarów opartych na wynikach, w tym testów skoku i zwinności. Siła uda i biodra zostanie oceniona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Funkcja dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą serii testów skakania na jednej i dwóch nogach. Równowaga zostanie oceniona za pomocą klinicznego testu zasięgu kończyn dolnych. Kontrola nerwowo-mięśniowa zostanie oceniona za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu podczas biegania, skakania i wykonywania cięć. Ogólnie rzecz biorąc, badanie to zapewni kompleksową ocenę sportowców po LPD. Dostarczy ważnych informacji dla przyszłego rozwoju podejść rehabilitacyjnych, które mogą zmaksymalizować wyniki kliniczne dla populacji ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można uwzględnić uczestników z LPD, u których zastosowano rehabilitację niechirurgiczną, rehabilitację przedoperacyjną i rekonstrukcję więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL-R).
- Uczestnicy mogą zostać włączeni do tego badania, jeśli ukończyli nadzorowaną rehabilitację i uzyskali zgodę lekarza na powrót do uprawiania sportu.
Kryteria wyłączenia:
- operacje ortopedyczne kończyn dolnych inne niż zabiegi niestabilności rzepki
- urazy kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy inne niż zwichnięcie rzepki
- zaburzenia neurologiczne
- schorzenia, które mogą wpływać na sprawność nerwowo-mięśniową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rekonstrukcja MPFl
pacjentów, którzy przeszli operację rekonstrukcji MPFL
|
ocena biomechaniczna i wytrzymałościowa obu grup
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywne elementy sterujące
pacjentów, którzy nie przeszli operacji rekonstrukcji MPFL
|
ocena biomechaniczna i wytrzymałościowa obu grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana oceny biomechanicznej za pomocą analizy ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzyć zmiany w biomechanice między grupami za pomocą analizy ruchu, ze szczególnym uwzględnieniem pomiarów koślawości kolana
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-1984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena biomechaniczna
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan