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Esiti clinici in seguito a lussazione rotulea in giovani atleti

Lo scopo di questo studio è identificare i predittori di futuri infortuni e disabilità a seguito di LPD. L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è migliorare i risultati longitudinali degli atleti con LPD dopo la gestione chirurgica e non chirurgica. Attualmente, sono disponibili informazioni limitate per i medici in merito ai criteri appropriati per il ritorno degli atleti alla partecipazione sportiva dopo LPD. Le prove prodotte da questo studio forniranno le informazioni necessarie per sviluppare strategie riabilitative appropriate che possano ridurre il rischio di futura instabilità rotulea e disfunzione e dolore dell'articolazione femoro-rotulea associati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La base dello studio proposto è determinare gli esiti clinici dopo lussazione rotulea laterale (LPD). Nonostante gli interventi chirurgici e non chirurgici, i giovani atleti sono ad alto rischio di subire lussazioni successive che amplificano gli effetti della disabilità. Si sospetta che se gli atleti tornano ad attività di alto livello ed espongono le ginocchia a forze sostanziali senza strategie di movimento normalizzate, ciò potrebbe aumentare il rischio di future lesioni articolari. Attualmente, non ci sono criteri basati sull'evidenza per determinare la prontezza di un atleta per l'attività sportiva a seguito di LPD. Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i risultati clinici, la funzione e le strategie di controllo neuromuscolare impiegate dagli atleti che seguono LPD nel momento in cui stanno tornando alla partecipazione sportiva.

Verrà utilizzato un disegno di studio longitudinale prospettico. Una coorte di un massimo di 100 atleti (di età compresa tra 12 e 25 anni) che hanno subito LPD durante attività sportive che richiedono manovre di salto, taglio o rotazione sarà reclutata consecutivamente dagli uffici di chirurghi ortopedici locali, medici di base e fisioterapisti sportivi per questo studio. Gli investigatori prenderanno di mira un sottogruppo di atleti gestiti chirurgicamente e un sottogruppo di atleti non gestiti chirurgicamente con LPD. Una coorte di un massimo di 100 individui senza storia di lesioni al ginocchio sarà reclutata dalle scuole e dalle università locali per fungere da partecipanti di controllo. I dati saranno raccolti per valutare i risultati clinici, la forza della coscia e dell'anca, la funzione della parte inferiore del corpo, l'equilibrio e le strategie di controllo neuromuscolare. Gli esiti clinici saranno valutati utilizzando questionari di autovalutazione e misure basate sulle prestazioni, inclusi test di luppolo e agilità. La forza della coscia e dell'anca sarà valutata utilizzando un dinamometro isocinetico. La funzione della parte inferiore del corpo sarà valutata utilizzando una serie di test di saltellamento a gamba singola e doppia. L'equilibrio sarà valutato utilizzando un test clinico di portata degli arti inferiori. Il controllo neuromuscolare sarà valutato mediante analisi del movimento 3D durante le attività di corsa, salto e taglio. Nel complesso, questo studio fornirà una valutazione completa degli atleti che seguono LPD. Fornirà informazioni importanti per il futuro sviluppo di approcci riabilitativi che possono massimizzare i risultati clinici per la popolazione a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi i partecipanti con LPD che sono stati gestiti con riabilitazione non chirurgica, riabilitazione pre-chirurgica e ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL-R).
  • I partecipanti possono essere inclusi in questo studio se hanno completato la riabilitazione supervisionata e sono stati autorizzati a tornare alla partecipazione sportiva dal proprio medico.

Criteri di esclusione:

  1. interventi chirurgici ortopedici degli arti inferiori diversi dalle procedure per l'instabilità rotulea
  2. lesioni agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi diverse dalla lussazione rotulea
  3. disordini neurologici
  4. condizioni mediche che potrebbero influenzare le prestazioni neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ricostruzione MPFl
soggetti che hanno subito un intervento di ricostruzione MPFL
valutazione biomeccanica e della forza di entrambi i gruppi
ACTIVE_COMPARATORE: Controlli attivi
soggetti che non hanno subito un intervento di ricostruzione MPFL
valutazione biomeccanica e della forza di entrambi i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella valutazione biomeccanica mediante l'analisi del movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
misurare i cambiamenti nella biomeccanica tra i gruppi utilizzando l'analisi del movimento con particolare interesse per le misure del ginocchio valgo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-1984

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione biomeccanica

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