- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040232
Kliniska resultat efter patelladislokation hos unga idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grunden för den föreslagna studien är att fastställa de kliniska resultaten efter lateral patellaluxation (LPD). Trots kirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp löper unga idrottare hög risk för att upprätthålla efterföljande dislokationer som förstärker effekterna av funktionshinder. Det misstänks att om idrottare återgår till aktiviteter på hög nivå och utsätter sina knän för betydande krafter utan normaliserade rörelsestrategier, kan detta öka risken för framtida ledskador. För närvarande finns det inga evidensbaserade kriterier för att fastställa en idrottares beredskap för sportaktivitet efter LPD. Syftet med denna studie är att karakterisera kliniska resultat, funktion och neuromuskulära kontrollstrategier som används av idrottare som följer LPD vid den tidpunkt då de återvänder till idrottsdeltagande.
En prospektiv, longitudinell studiedesign kommer att användas. En kohort på upp till 100 idrottare (åldrar 12 - 25 år) som har lidit av LPD under sportaktiviteter som kräver hopp-, skär- eller svängmanövrar kommer att rekryteras från kontoren för lokala ortopedkirurger, primärvårdsläkare och idrottsfysioterapeuter för denna studie. Utredarna kommer att rikta in sig på en undergrupp av kirurgiskt hanterade idrottare och en undergrupp av icke-kirurgiskt hanterade idrottare med LPD. En kohort på upp till 100 personer utan historia av knäskada kommer att rekryteras från lokala skolor och universitet för att fungera som kontrolldeltagare. Data kommer att samlas in för att utvärdera kliniska resultat, lår- och höftstyrka, underkroppsfunktion, balans och neuromuskulära kontrollstrategier. Kliniska resultat kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär och prestationsbaserade mätningar, inklusive humle- och agilitytester. Styrkan i lår och höfter kommer att bedömas med hjälp av en isokinetisk dynamometer. Underkroppens funktion kommer att bedömas med hjälp av en serie av enkelbens- och dubbelbenshopptest. Balans kommer att bedömas med hjälp av ett kliniskt test för nedre extremitetsräckvidd. Neuromuskulär kontroll kommer att utvärderas genom 3D-rörelseanalys under löpning, hoppning och skärning. Sammantaget kommer denna studie att ge en omfattande utvärdering av idrottare som följer LPD. Det kommer att ge viktig information för den framtida utvecklingen av rehabiliteringsmetoder som kan maximera kliniska resultat för riskgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med LPD som har hanterats med icke-kirurgisk rehabilitering, pre-kirurgisk rehabilitering och medial patellofemoral ligamentrekonstruktion (MPFL-R) kan inkluderas.
- Deltagare kan inkluderas i denna studie om de har avslutat övervakad rehabilitering och har fått tillstånd att återgå till sportdeltagande av sin läkare.
Exklusions kriterier:
- andra ortopediska operationer i nedre extremiteter än ingrepp för patellär instabilitet
- nedre extremitetsskador under de senaste 3 månaderna förutom patellaluxation
- neurologiska störningar
- medicinska tillstånd som kan påverka neuromuskulär prestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MPFl Rekonstruktion
försökspersoner som har genomgått MPFL-rekonstruktionskirurgi
|
biomekanisk och hållfasthetsbedömning av båda grupperna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiva kontroller
försökspersoner som inte har genomgått MPFL-rekonstruktionskirurgi
|
biomekanisk och hållfasthetsbedömning av båda grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i biomekanisk bedömning med hjälp av rörelseanalys
Tidsram: 6 månader
|
mäta förändringar i biomekanik mellan grupper med hjälp av rörelseanalys med särskilt intresse för knävalgusmått
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-1984
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på biomekanisk bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
Cardenal Herrera UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusSpanien
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien