Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat efter patelladislokation hos unga idrottare

Syftet med denna studie är att identifiera prediktorer för framtida skada och funktionshinder efter LPD. Utredarnas långsiktiga mål är att förbättra longitudinella resultat för idrottare med LPD efter kirurgisk och icke-kirurgisk behandling. För närvarande finns det begränsad information tillgänglig för läkare om lämpliga kriterier för att återvända idrottare till idrottsdeltagande efter LPD. Bevisen som produceras av denna studie kommer att ge nödvändig information för att utveckla lämpliga rehabiliteringsstrategier som kan minska risken för framtida patellär instabilitet och tillhörande patellofemoral leddysfunktion och smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grunden för den föreslagna studien är att fastställa de kliniska resultaten efter lateral patellaluxation (LPD). Trots kirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp löper unga idrottare hög risk för att upprätthålla efterföljande dislokationer som förstärker effekterna av funktionshinder. Det misstänks att om idrottare återgår till aktiviteter på hög nivå och utsätter sina knän för betydande krafter utan normaliserade rörelsestrategier, kan detta öka risken för framtida ledskador. För närvarande finns det inga evidensbaserade kriterier för att fastställa en idrottares beredskap för sportaktivitet efter LPD. Syftet med denna studie är att karakterisera kliniska resultat, funktion och neuromuskulära kontrollstrategier som används av idrottare som följer LPD vid den tidpunkt då de återvänder till idrottsdeltagande.

En prospektiv, longitudinell studiedesign kommer att användas. En kohort på upp till 100 idrottare (åldrar 12 - 25 år) som har lidit av LPD under sportaktiviteter som kräver hopp-, skär- eller svängmanövrar kommer att rekryteras från kontoren för lokala ortopedkirurger, primärvårdsläkare och idrottsfysioterapeuter för denna studie. Utredarna kommer att rikta in sig på en undergrupp av kirurgiskt hanterade idrottare och en undergrupp av icke-kirurgiskt hanterade idrottare med LPD. En kohort på upp till 100 personer utan historia av knäskada kommer att rekryteras från lokala skolor och universitet för att fungera som kontrolldeltagare. Data kommer att samlas in för att utvärdera kliniska resultat, lår- och höftstyrka, underkroppsfunktion, balans och neuromuskulära kontrollstrategier. Kliniska resultat kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär och prestationsbaserade mätningar, inklusive humle- och agilitytester. Styrkan i lår och höfter kommer att bedömas med hjälp av en isokinetisk dynamometer. Underkroppens funktion kommer att bedömas med hjälp av en serie av enkelbens- och dubbelbenshopptest. Balans kommer att bedömas med hjälp av ett kliniskt test för nedre extremitetsräckvidd. Neuromuskulär kontroll kommer att utvärderas genom 3D-rörelseanalys under löpning, hoppning och skärning. Sammantaget kommer denna studie att ge en omfattande utvärdering av idrottare som följer LPD. Det kommer att ge viktig information för den framtida utvecklingen av rehabiliteringsmetoder som kan maximera kliniska resultat för riskgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med LPD som har hanterats med icke-kirurgisk rehabilitering, pre-kirurgisk rehabilitering och medial patellofemoral ligamentrekonstruktion (MPFL-R) kan inkluderas.
  • Deltagare kan inkluderas i denna studie om de har avslutat övervakad rehabilitering och har fått tillstånd att återgå till sportdeltagande av sin läkare.

Exklusions kriterier:

  1. andra ortopediska operationer i nedre extremiteter än ingrepp för patellär instabilitet
  2. nedre extremitetsskador under de senaste 3 månaderna förutom patellaluxation
  3. neurologiska störningar
  4. medicinska tillstånd som kan påverka neuromuskulär prestanda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MPFl Rekonstruktion
försökspersoner som har genomgått MPFL-rekonstruktionskirurgi
biomekanisk och hållfasthetsbedömning av båda grupperna
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiva kontroller
försökspersoner som inte har genomgått MPFL-rekonstruktionskirurgi
biomekanisk och hållfasthetsbedömning av båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i biomekanisk bedömning med hjälp av rörelseanalys
Tidsram: 6 månader
mäta förändringar i biomekanik mellan grupper med hjälp av rörelseanalys med särskilt intresse för knävalgusmått
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-1984

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på biomekanisk bedömning

Prenumerera