- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040232
Klinische Ergebnisse nach Patellaluxation bei jungen Sportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Grundlage der vorgeschlagenen Studie ist die Bestimmung der klinischen Ergebnisse nach lateraler Patellaluxation (LPD). Trotz chirurgischer und nicht-chirurgischer Eingriffe besteht für junge Sportler ein hohes Risiko, spätere Luxationen zu erleiden, die die Auswirkungen der Behinderung verstärken. Es wird vermutet, dass, wenn Sportler zu Hochleistungsaktivitäten zurückkehren und ihre Knie ohne normalisierte Bewegungsstrategien erheblichen Kräften aussetzen, dies das Risiko für zukünftige Gelenkverletzungen erhöhen kann. Derzeit gibt es keine evidenzbasierten Kriterien, um die sportliche Leistungsbereitschaft eines Sportlers nach einer LPD zu bestimmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Ergebnisse, Funktionen und neuromuskuläre Kontrollstrategien zu charakterisieren, die von Sportlern nach LPD zum Zeitpunkt ihrer Rückkehr zum Sport eingesetzt werden.
Es wird ein prospektives Längsschnittstudiendesign verwendet. Eine Kohorte von bis zu 100 Sportlern (im Alter von 12 bis 25 Jahren), die bei sportlichen Aktivitäten, die Sprung-, Schnitt- oder Drehmanöver erfordern, eine LPD erlitten haben, wird nacheinander aus den Praxen lokaler orthopädischer Chirurgen, Hausärzte und Sportphysiotherapeuten rekrutiert für diese Studie. Die Ermittler werden eine Untergruppe chirurgisch behandelter Sportler und eine Untergruppe nicht chirurgisch behandelter Sportler mit LPD ins Visier nehmen. Als Kontrollteilnehmer wird eine Kohorte von bis zu 100 Personen ohne Knieverletzung in der Vorgeschichte aus örtlichen Schulen und Universitäten rekrutiert. Es werden Daten gesammelt, um klinische Ergebnisse, Oberschenkel- und Hüftkraft, Unterkörperfunktion, Gleichgewicht und neuromuskuläre Kontrollstrategien zu bewerten. Die klinischen Ergebnisse werden mithilfe von Selbstberichtsfragebögen und leistungsbasierten Maßnahmen, einschließlich Hopfen- und Beweglichkeitstests, bewertet. Die Oberschenkel- und Hüftkraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer beurteilt. Die Funktion des Unterkörpers wird anhand einer Reihe von einbeinigen und zweibeinigen Hüpftests beurteilt. Das Gleichgewicht wird mithilfe eines klinischen Reichweitentests der unteren Extremitäten beurteilt. Die neuromuskuläre Kontrolle wird durch eine 3D-Bewegungsanalyse beim Laufen, Springen und Schneiden bewertet. Insgesamt wird diese Studie eine umfassende Bewertung von Sportlern nach LPD liefern. Es wird wichtige Informationen für die zukünftige Entwicklung von Rehabilitationsansätzen liefern, die die klinischen Ergebnisse für die gefährdete Bevölkerung maximieren können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit LPD, die mit nicht-chirurgischer Rehabilitation, präoperativer Rehabilitation und medialer patellofemoraler Bandrekonstruktion (MPFL-R) behandelt wurden, können eingeschlossen werden.
- Teilnehmer können in diese Studie aufgenommen werden, wenn sie eine überwachte Rehabilitation abgeschlossen haben und von ihrem Arzt die Erlaubnis erhalten haben, wieder Sport zu treiben.
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Eingriffe an den unteren Extremitäten mit Ausnahme von Eingriffen zur Behandlung einer Patellainstabilität
- Verletzungen der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate, mit Ausnahme einer Patellaluxation
- neurologische Störungen
- Erkrankungen, die die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MPFl-Rekonstruktion
Probanden, die sich einer MPFL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben
|
biomechanische und Kraftbewertung beider Gruppen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrollen
Probanden, die sich keiner MPFL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben
|
biomechanische und Kraftbewertung beider Gruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der biomechanischen Beurteilung mittels Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Messen Sie Veränderungen in der Biomechanik zwischen Gruppen mithilfe von Bewegungsanalysen mit besonderem Interesse an Knie-Valgus-Messungen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-1984
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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