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Klinische Ergebnisse nach Patellaluxation bei jungen Sportlern

13. Juli 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Prädiktoren für zukünftige Verletzungen und Behinderungen nach LPD zu identifizieren. Das langfristige Ziel der Forscher ist die Verbesserung der Längsschnittergebnisse von Sportlern mit LPD nach chirurgischer und nicht-chirurgischer Behandlung. Derzeit stehen Ärzten nur begrenzte Informationen zu geeigneten Kriterien für die Rückkehr von Sportlern zur sportlichen Betätigung nach LPD zur Verfügung. Die durch diese Studie gewonnenen Erkenntnisse werden die notwendigen Informationen liefern, um geeignete Rehabilitationsstrategien zu entwickeln, die das Risiko einer künftigen Patellainstabilität und der damit verbundenen Dysfunktion und Schmerzen des Patellofemoralgelenks verringern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Grundlage der vorgeschlagenen Studie ist die Bestimmung der klinischen Ergebnisse nach lateraler Patellaluxation (LPD). Trotz chirurgischer und nicht-chirurgischer Eingriffe besteht für junge Sportler ein hohes Risiko, spätere Luxationen zu erleiden, die die Auswirkungen der Behinderung verstärken. Es wird vermutet, dass, wenn Sportler zu Hochleistungsaktivitäten zurückkehren und ihre Knie ohne normalisierte Bewegungsstrategien erheblichen Kräften aussetzen, dies das Risiko für zukünftige Gelenkverletzungen erhöhen kann. Derzeit gibt es keine evidenzbasierten Kriterien, um die sportliche Leistungsbereitschaft eines Sportlers nach einer LPD zu bestimmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Ergebnisse, Funktionen und neuromuskuläre Kontrollstrategien zu charakterisieren, die von Sportlern nach LPD zum Zeitpunkt ihrer Rückkehr zum Sport eingesetzt werden.

Es wird ein prospektives Längsschnittstudiendesign verwendet. Eine Kohorte von bis zu 100 Sportlern (im Alter von 12 bis 25 Jahren), die bei sportlichen Aktivitäten, die Sprung-, Schnitt- oder Drehmanöver erfordern, eine LPD erlitten haben, wird nacheinander aus den Praxen lokaler orthopädischer Chirurgen, Hausärzte und Sportphysiotherapeuten rekrutiert für diese Studie. Die Ermittler werden eine Untergruppe chirurgisch behandelter Sportler und eine Untergruppe nicht chirurgisch behandelter Sportler mit LPD ins Visier nehmen. Als Kontrollteilnehmer wird eine Kohorte von bis zu 100 Personen ohne Knieverletzung in der Vorgeschichte aus örtlichen Schulen und Universitäten rekrutiert. Es werden Daten gesammelt, um klinische Ergebnisse, Oberschenkel- und Hüftkraft, Unterkörperfunktion, Gleichgewicht und neuromuskuläre Kontrollstrategien zu bewerten. Die klinischen Ergebnisse werden mithilfe von Selbstberichtsfragebögen und leistungsbasierten Maßnahmen, einschließlich Hopfen- und Beweglichkeitstests, bewertet. Die Oberschenkel- und Hüftkraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer beurteilt. Die Funktion des Unterkörpers wird anhand einer Reihe von einbeinigen und zweibeinigen Hüpftests beurteilt. Das Gleichgewicht wird mithilfe eines klinischen Reichweitentests der unteren Extremitäten beurteilt. Die neuromuskuläre Kontrolle wird durch eine 3D-Bewegungsanalyse beim Laufen, Springen und Schneiden bewertet. Insgesamt wird diese Studie eine umfassende Bewertung von Sportlern nach LPD liefern. Es wird wichtige Informationen für die zukünftige Entwicklung von Rehabilitationsansätzen liefern, die die klinischen Ergebnisse für die gefährdete Bevölkerung maximieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit LPD, die mit nicht-chirurgischer Rehabilitation, präoperativer Rehabilitation und medialer patellofemoraler Bandrekonstruktion (MPFL-R) behandelt wurden, können eingeschlossen werden.
  • Teilnehmer können in diese Studie aufgenommen werden, wenn sie eine überwachte Rehabilitation abgeschlossen haben und von ihrem Arzt die Erlaubnis erhalten haben, wieder Sport zu treiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Orthopädische Eingriffe an den unteren Extremitäten mit Ausnahme von Eingriffen zur Behandlung einer Patellainstabilität
  2. Verletzungen der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate, mit Ausnahme einer Patellaluxation
  3. neurologische Störungen
  4. Erkrankungen, die die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MPFl-Rekonstruktion
Probanden, die sich einer MPFL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben
biomechanische und Kraftbewertung beider Gruppen
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrollen
Probanden, die sich keiner MPFL-Rekonstruktionsoperation unterzogen haben
biomechanische und Kraftbewertung beider Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der biomechanischen Beurteilung mittels Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie Veränderungen in der Biomechanik zwischen Gruppen mithilfe von Bewegungsanalysen mit besonderem Interesse an Knie-Valgus-Messungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Patellaluxation

Klinische Studien zur biomechanische Beurteilung

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