- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03040232
Resultados clínicos após luxação patelar em jovens atletas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A base do estudo proposto é determinar os resultados clínicos após a luxação patelar lateral (LPD). Apesar das intervenções cirúrgicas e não cirúrgicas, os atletas jovens correm alto risco de sofrer luxações subsequentes que ampliam os efeitos da incapacidade. Suspeita-se que, se os atletas retornarem às atividades de alto nível e exporem seus joelhos a forças substanciais sem estratégias de movimento normalizadas, isso poderá aumentar o risco de lesões articulares futuras. Atualmente, não há critérios baseados em evidências para determinar a prontidão de um atleta para atividades esportivas após LPD. O objetivo deste estudo é caracterizar os resultados clínicos, a função e as estratégias de controle neuromuscular empregadas por atletas após LPD no momento em que retornam à participação esportiva.
Será utilizado um desenho de estudo prospectivo e longitudinal. Uma coorte de até 100 atletas (idades de 12 a 25 anos) que sofreram LPD durante atividades esportivas que requerem manobras de salto, corte ou giro serão consecutivamente recrutadas nos consultórios de cirurgiões ortopédicos locais, médicos de cuidados primários e fisioterapeutas esportivos para este estudo. Os investigadores terão como alvo um subconjunto de atletas tratados cirurgicamente e um subconjunto de atletas não tratados cirurgicamente com LPD. Uma coorte de até 100 indivíduos sem histórico de lesão no joelho será recrutada em escolas e universidades locais para servir como participantes de controle. Os dados serão coletados para avaliar os resultados clínicos, força da coxa e do quadril, função corporal inferior, equilíbrio e estratégias de controle neuromuscular. Os resultados clínicos serão avaliados usando questionários de autorrelato e medidas baseadas em desempenho, incluindo testes de salto e agilidade. A força da coxa e do quadril será avaliada utilizando um dinamômetro isocinético. A função da parte inferior do corpo será avaliada usando uma série de testes de salto de perna única e perna dupla. O equilíbrio será avaliado utilizando um teste clínico de alcance dos membros inferiores. O controle neuromuscular será avaliado por análise de movimento 3-D durante as atividades de corrida, salto e corte. No geral, este estudo fornecerá uma avaliação abrangente de atletas após LPD. Ele fornecerá informações importantes para o desenvolvimento futuro de abordagens de reabilitação que podem maximizar os resultados clínicos para a população em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com LPD que foram tratados com reabilitação não cirúrgica, reabilitação pré-cirúrgica e reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFL-R) podem ser incluídos.
- Os participantes podem ser incluídos neste estudo se tiverem concluído a reabilitação supervisionada e tiverem sido liberados para retornar à participação esportiva por seu médico.
Critério de exclusão:
- cirurgias ortopédicas de membros inferiores, exceto procedimentos para instabilidade patelar
- lesões nos membros inferiores nos últimos 3 meses, exceto luxação patelar
- problemas neurológicos
- condições médicas que possam afetar o desempenho neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MPFl Reconstrução
indivíduos que tiveram cirurgia de reconstrução do LPFM
|
avaliação biomecânica e de força de ambos os grupos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controles ativos
indivíduos que não tiveram cirurgia de reconstrução do LPFM
|
avaliação biomecânica e de força de ambos os grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na avaliação biomecânica usando análise de movimento
Prazo: 6 meses
|
medir mudanças na biomecânica entre grupos usando análise de movimento com interesse particular em medidas de valgo do joelho
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-1984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em avaliação biomecânica
-
University Hospital, LilleConcluídoSintoma Cognitivo | Avaliações, AutodiagnósticoFrança
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDerrame | Doenças Cerebrais | Isquemia Cerebral | Demência | Doença de Alzheimer | Tromboembolismo venoso | AVC Isquêmico | AVC, Agudo | Evento Cardiovascular Adverso Maior | Tromboembolismo ArterialHong Kong
-
Coloplast A/SConcluídoQualidade de vida | Papel da enfermeira | Colostomia Estoma | Estoma Ileostomia | Vazamento no local do estomaDinamarca
-
Centre Francois BaclesseConcluído
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoTransplante de Fígado | Alfabetização em saúdeFrança
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRecrutamento
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Ainda não está recrutandoEsclerose múltiplaItália
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRecrutamentoDistrofia Muscular de DuchennePeru
-
Istanbul UniversityConcluídoDelírio pós-operatórioPeru
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...SuspensoParticipantes SaudáveisEstados Unidos