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Resultados clínicos após luxação patelar em jovens atletas

13 de julho de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O objetivo deste estudo é identificar preditores de futuras lesões e incapacidades após LPD. O objetivo de longo prazo dos investigadores é melhorar os resultados longitudinais de atletas com LPD após tratamento cirúrgico e não cirúrgico. Atualmente, há informações limitadas disponíveis para os médicos em relação aos critérios apropriados para o retorno de atletas à participação esportiva após LPD. As evidências produzidas por este estudo fornecerão as informações necessárias para desenvolver estratégias de reabilitação apropriadas que possam reduzir o risco de futura instabilidade patelar e disfunção e dor da articulação patelofemoral associada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A base do estudo proposto é determinar os resultados clínicos após a luxação patelar lateral (LPD). Apesar das intervenções cirúrgicas e não cirúrgicas, os atletas jovens correm alto risco de sofrer luxações subsequentes que ampliam os efeitos da incapacidade. Suspeita-se que, se os atletas retornarem às atividades de alto nível e exporem seus joelhos a forças substanciais sem estratégias de movimento normalizadas, isso poderá aumentar o risco de lesões articulares futuras. Atualmente, não há critérios baseados em evidências para determinar a prontidão de um atleta para atividades esportivas após LPD. O objetivo deste estudo é caracterizar os resultados clínicos, a função e as estratégias de controle neuromuscular empregadas por atletas após LPD no momento em que retornam à participação esportiva.

Será utilizado um desenho de estudo prospectivo e longitudinal. Uma coorte de até 100 atletas (idades de 12 a 25 anos) que sofreram LPD durante atividades esportivas que requerem manobras de salto, corte ou giro serão consecutivamente recrutadas nos consultórios de cirurgiões ortopédicos locais, médicos de cuidados primários e fisioterapeutas esportivos para este estudo. Os investigadores terão como alvo um subconjunto de atletas tratados cirurgicamente e um subconjunto de atletas não tratados cirurgicamente com LPD. Uma coorte de até 100 indivíduos sem histórico de lesão no joelho será recrutada em escolas e universidades locais para servir como participantes de controle. Os dados serão coletados para avaliar os resultados clínicos, força da coxa e do quadril, função corporal inferior, equilíbrio e estratégias de controle neuromuscular. Os resultados clínicos serão avaliados usando questionários de autorrelato e medidas baseadas em desempenho, incluindo testes de salto e agilidade. A força da coxa e do quadril será avaliada utilizando um dinamômetro isocinético. A função da parte inferior do corpo será avaliada usando uma série de testes de salto de perna única e perna dupla. O equilíbrio será avaliado utilizando um teste clínico de alcance dos membros inferiores. O controle neuromuscular será avaliado por análise de movimento 3-D durante as atividades de corrida, salto e corte. No geral, este estudo fornecerá uma avaliação abrangente de atletas após LPD. Ele fornecerá informações importantes para o desenvolvimento futuro de abordagens de reabilitação que podem maximizar os resultados clínicos para a população em risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com LPD que foram tratados com reabilitação não cirúrgica, reabilitação pré-cirúrgica e reconstrução do ligamento patelofemoral medial (MPFL-R) podem ser incluídos.
  • Os participantes podem ser incluídos neste estudo se tiverem concluído a reabilitação supervisionada e tiverem sido liberados para retornar à participação esportiva por seu médico.

Critério de exclusão:

  1. cirurgias ortopédicas de membros inferiores, exceto procedimentos para instabilidade patelar
  2. lesões nos membros inferiores nos últimos 3 meses, exceto luxação patelar
  3. problemas neurológicos
  4. condições médicas que possam afetar o desempenho neuromuscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MPFl Reconstrução
indivíduos que tiveram cirurgia de reconstrução do LPFM
avaliação biomecânica e de força de ambos os grupos
ACTIVE_COMPARATOR: Controles ativos
indivíduos que não tiveram cirurgia de reconstrução do LPFM
avaliação biomecânica e de força de ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na avaliação biomecânica usando análise de movimento
Prazo: 6 meses
medir mudanças na biomecânica entre grupos usando análise de movimento com interesse particular em medidas de valgo do joelho
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-1984

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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