Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater efter patelladislokation hos unge atleter

Formålet med denne undersøgelse er at identificere prædiktorer for fremtidig skade og handicap efter LPD. Efterforskernes langsigtede mål er at forbedre longitudinelle resultater for atleter med LPD efter kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling. I øjeblikket er der begrænset information tilgængelig for klinikere vedrørende passende kriterier for at vende tilbage til sportsdeltagelse efter LPD. Evidensen produceret af denne undersøgelse vil give den nødvendige information til at udvikle passende rehabiliteringsstrategier, der kan reducere risikoen for fremtidig patellaustabilitet og tilhørende patellofemoral leddysfunktion og smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grundlaget for den foreslåede undersøgelse er at bestemme de kliniske resultater efter lateral patelladislokation (LPD). På trods af kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb er unge atleter i høj risiko for at opretholde efterfølgende dislokationer, der forstærker virkningerne af handicap. Det er mistanke om, at hvis atleter vender tilbage til aktiviteter på højt niveau og udsætter deres knæ for betydelige kræfter uden normaliserede bevægelsesstrategier, så kan dette øge risikoen for fremtidig ledskade. I øjeblikket er der ingen evidensbaserede kriterier til at bestemme en atlets parathed til sportsaktivitet efter LPD. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere kliniske resultater, funktion og neuromuskulære kontrolstrategier anvendt af atleter efter LPD på det tidspunkt, hvor de vender tilbage til idrætsdeltagelse.

Et prospektivt, longitudinelt studiedesign vil blive brugt. En kohorte på op til 100 atleter (i alderen 12 - 25 år), som har pådraget sig LPD under sportsaktiviteter, der kræver spring-, skære- eller drejemanøvrer, vil fortløbende blive rekrutteret fra kontorerne for lokale ortopædkirurger, primære læger og sportsfysioterapeuter til denne undersøgelse. Efterforskere vil målrette mod en undergruppe af kirurgisk administrerede atleter og en undergruppe af ikke-kirurgisk administrerede atleter med LPD. En kohorte på op til 100 personer uden tidligere knæskade vil blive rekrutteret fra lokale skoler og universiteter til at fungere som kontroldeltagere. Data vil blive indsamlet for at evaluere kliniske resultater, lår- og hoftestyrke, underkropsfunktion, balance og neuromuskulære kontrolstrategier. Kliniske resultater vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer og præstationsbaserede mål, herunder hop- og agilitytests. Lår- og hoftestyrke vil blive vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Underkropsfunktion vil blive vurderet ved hjælp af en række enkeltbens- og dobbeltbenshoppetests. Balancen vil blive vurderet ved hjælp af en klinisk rækkevidde-test for nedre ekstremiteter. Neuromuskulær kontrol vil blive evalueret ved 3-D bevægelsesanalyse under løb, hop og skæreaktiviteter. Samlet set vil denne undersøgelse give en omfattende evaluering af atleter, der følger LPD. Det vil give vigtig information til den fremtidige udvikling af rehabiliteringstilgange, der kan maksimere de kliniske resultater for risikogruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med LPD, som er blevet behandlet med ikke-kirurgisk rehabilitering, prækirurgisk genoptræning og medial patellofemoral ligamentrekonstruktion (MPFL-R), kan inkluderes.
  • Deltagerne kan inkluderes i denne undersøgelse, hvis de har gennemført superviseret rehabilitering og er blevet godkendt af deres læge til at vende tilbage til idrætsdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. andre ortopædiske operationer i nedre ekstremiteter end procedurer for patella-ustabilitet
  2. underekstremitetsskader inden for de sidste 3 måneder bortset fra patellaluksation
  3. neurologiske lidelser
  4. medicinske tilstande, der kan påvirke neuromuskulær ydeevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MPFl Rekonstruktion
forsøgspersoner, der har gennemgået MPFL-rekonstruktionskirurgi
biomekanisk og styrkevurdering af begge grupper
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive kontroller
forsøgspersoner, der ikke har gennemgået MPFL-rekonstruktionskirurgi
biomekanisk og styrkevurdering af begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i biomekanisk vurdering ved hjælp af bevægelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder
måle ændringer i biomekanik mellem grupper ved hjælp af bevægelsesanalyse med særlig interesse i knæ valgus mål
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (SKØN)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-1984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patelladislokation

Kliniske forsøg med biomekanisk vurdering

3
Abonner