- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03040232
Kliniske resultater efter patelladislokation hos unge atleter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grundlaget for den foreslåede undersøgelse er at bestemme de kliniske resultater efter lateral patelladislokation (LPD). På trods af kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb er unge atleter i høj risiko for at opretholde efterfølgende dislokationer, der forstærker virkningerne af handicap. Det er mistanke om, at hvis atleter vender tilbage til aktiviteter på højt niveau og udsætter deres knæ for betydelige kræfter uden normaliserede bevægelsesstrategier, så kan dette øge risikoen for fremtidig ledskade. I øjeblikket er der ingen evidensbaserede kriterier til at bestemme en atlets parathed til sportsaktivitet efter LPD. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere kliniske resultater, funktion og neuromuskulære kontrolstrategier anvendt af atleter efter LPD på det tidspunkt, hvor de vender tilbage til idrætsdeltagelse.
Et prospektivt, longitudinelt studiedesign vil blive brugt. En kohorte på op til 100 atleter (i alderen 12 - 25 år), som har pådraget sig LPD under sportsaktiviteter, der kræver spring-, skære- eller drejemanøvrer, vil fortløbende blive rekrutteret fra kontorerne for lokale ortopædkirurger, primære læger og sportsfysioterapeuter til denne undersøgelse. Efterforskere vil målrette mod en undergruppe af kirurgisk administrerede atleter og en undergruppe af ikke-kirurgisk administrerede atleter med LPD. En kohorte på op til 100 personer uden tidligere knæskade vil blive rekrutteret fra lokale skoler og universiteter til at fungere som kontroldeltagere. Data vil blive indsamlet for at evaluere kliniske resultater, lår- og hoftestyrke, underkropsfunktion, balance og neuromuskulære kontrolstrategier. Kliniske resultater vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer og præstationsbaserede mål, herunder hop- og agilitytests. Lår- og hoftestyrke vil blive vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Underkropsfunktion vil blive vurderet ved hjælp af en række enkeltbens- og dobbeltbenshoppetests. Balancen vil blive vurderet ved hjælp af en klinisk rækkevidde-test for nedre ekstremiteter. Neuromuskulær kontrol vil blive evalueret ved 3-D bevægelsesanalyse under løb, hop og skæreaktiviteter. Samlet set vil denne undersøgelse give en omfattende evaluering af atleter, der følger LPD. Det vil give vigtig information til den fremtidige udvikling af rehabiliteringstilgange, der kan maksimere de kliniske resultater for risikogruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med LPD, som er blevet behandlet med ikke-kirurgisk rehabilitering, prækirurgisk genoptræning og medial patellofemoral ligamentrekonstruktion (MPFL-R), kan inkluderes.
- Deltagerne kan inkluderes i denne undersøgelse, hvis de har gennemført superviseret rehabilitering og er blevet godkendt af deres læge til at vende tilbage til idrætsdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- andre ortopædiske operationer i nedre ekstremiteter end procedurer for patella-ustabilitet
- underekstremitetsskader inden for de sidste 3 måneder bortset fra patellaluksation
- neurologiske lidelser
- medicinske tilstande, der kan påvirke neuromuskulær ydeevne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MPFl Rekonstruktion
forsøgspersoner, der har gennemgået MPFL-rekonstruktionskirurgi
|
biomekanisk og styrkevurdering af begge grupper
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive kontroller
forsøgspersoner, der ikke har gennemgået MPFL-rekonstruktionskirurgi
|
biomekanisk og styrkevurdering af begge grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i biomekanisk vurdering ved hjælp af bevægelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder
|
måle ændringer i biomekanik mellem grupper ved hjælp af bevægelsesanalyse med særlig interesse i knæ valgus mål
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-1984
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patelladislokation
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Zuyderland Medisch CentrumIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Richard Watson, PTAfsluttetGenopbygning af rehabilitering af medial patellar lårbensledbånd | Rehabilitering af forreste korsbåndForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloCarestream Health, Inc.AfsluttetPatellar (eller knæskallen) ustabilitet og fejljusteringForenede Stater
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
-
Peking University Third HospitalAfsluttetLateral patellar kompressionssyndromKina
Kliniske forsøg med biomekanisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten