- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03040232
Résultats cliniques après luxation rotulienne chez les jeunes athlètes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de l'étude proposée est de déterminer les résultats cliniques après une luxation rotulienne latérale (LPD). Malgré les interventions chirurgicales et non chirurgicales, les jeunes athlètes courent un risque élevé de subir des luxations ultérieures qui amplifient les effets du handicap. On soupçonne que si les athlètes reprennent des activités de haut niveau et exposent leurs genoux à des forces substantielles sans stratégies de mouvement normalisées, cela peut augmenter le risque de futures blessures articulaires. À l'heure actuelle, il n'existe aucun critère fondé sur des données probantes pour déterminer la préparation d'un athlète à l'activité sportive après le LPD. Le but de cette étude est de caractériser les résultats cliniques, la fonction et les stratégies de contrôle neuromusculaire employées par les athlètes suivant un LPD au moment où ils reprennent la participation sportive.
Une conception d'étude longitudinale prospective sera utilisée. Une cohorte de jusqu'à 100 athlètes (âgés de 12 à 25 ans) qui ont subi une LPD lors d'activités sportives nécessitant des manœuvres de saut, de coupe ou de pivotement seront recrutées consécutivement dans les bureaux de chirurgiens orthopédistes locaux, de médecins de soins primaires et de kinésithérapeutes sportifs. pour cette étude. Les enquêteurs cibleront un sous-ensemble d'athlètes traités chirurgicalement et un sous-ensemble d'athlètes non traités chirurgicalement atteints de LPD. Une cohorte de jusqu'à 100 personnes sans antécédents de blessure au genou sera recrutée dans les écoles et les universités locales pour servir de participants témoins. Des données seront recueillies pour évaluer les résultats cliniques, la force des cuisses et des hanches, la fonction du bas du corps, l'équilibre et les stratégies de contrôle neuromusculaire. Les résultats cliniques seront évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation et de mesures basées sur la performance, y compris des tests de saut et d'agilité. La force des cuisses et des hanches sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. La fonction du bas du corps sera évaluée à l'aide d'une série de tests de saut à une jambe et à deux jambes. L'équilibre sera évalué à l'aide d'un test clinique d'atteinte des membres inférieurs. Le contrôle neuromusculaire sera évalué par une analyse de mouvement 3D pendant les activités de course, de saut et de coupe. Dans l'ensemble, cette étude fournira une évaluation complète des athlètes suivant LPD. Il fournira des informations importantes pour le développement futur d'approches de réadaptation susceptibles de maximiser les résultats cliniques pour la population à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants atteints de LPD qui ont été pris en charge avec une rééducation non chirurgicale, une rééducation pré-chirurgicale et une reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL-R) peuvent être inclus.
- Les participants peuvent être inclus dans cette étude s'ils ont terminé une rééducation supervisée et ont été autorisés à reprendre la pratique du sport par leur médecin.
Critère d'exclusion:
- chirurgies orthopédiques des membres inférieurs autres que les procédures pour instabilité rotulienne
- blessures des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois autres que la luxation rotulienne
- troubles neurologiques
- conditions médicales pouvant affecter les performances neuromusculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Reconstruction MPFL
sujets ayant subi une chirurgie de reconstruction du MPFL
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évaluation biomécanique et de la force des deux groupes
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôles actifs
sujets qui n'ont pas subi de chirurgie de reconstruction du MPFL
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évaluation biomécanique et de la force des deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'évaluation biomécanique à l'aide de l'analyse du mouvement
Délai: 6 mois
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mesurer les changements de biomécanique entre les groupes en utilisant l'analyse du mouvement avec un intérêt particulier pour les mesures de valgus du genou
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-1984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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