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Résultats cliniques après luxation rotulienne chez les jeunes athlètes

13 juillet 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs prédictifs de blessures et d'invalidités futures à la suite de LPD. L'objectif à long terme des chercheurs est d'améliorer les résultats longitudinaux des athlètes atteints de LPD après une prise en charge chirurgicale et non chirurgicale. Actuellement, il existe peu d'informations disponibles pour les cliniciens concernant les critères appropriés pour le retour des athlètes à la participation sportive après le LPD. Les preuves produites par cette étude fourniront les informations nécessaires pour développer des stratégies de réadaptation appropriées qui peuvent réduire le risque d'instabilité rotulienne future et de dysfonctionnement et de douleur de l'articulation fémoropatellaire associée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La base de l'étude proposée est de déterminer les résultats cliniques après une luxation rotulienne latérale (LPD). Malgré les interventions chirurgicales et non chirurgicales, les jeunes athlètes courent un risque élevé de subir des luxations ultérieures qui amplifient les effets du handicap. On soupçonne que si les athlètes reprennent des activités de haut niveau et exposent leurs genoux à des forces substantielles sans stratégies de mouvement normalisées, cela peut augmenter le risque de futures blessures articulaires. À l'heure actuelle, il n'existe aucun critère fondé sur des données probantes pour déterminer la préparation d'un athlète à l'activité sportive après le LPD. Le but de cette étude est de caractériser les résultats cliniques, la fonction et les stratégies de contrôle neuromusculaire employées par les athlètes suivant un LPD au moment où ils reprennent la participation sportive.

Une conception d'étude longitudinale prospective sera utilisée. Une cohorte de jusqu'à 100 athlètes (âgés de 12 à 25 ans) qui ont subi une LPD lors d'activités sportives nécessitant des manœuvres de saut, de coupe ou de pivotement seront recrutées consécutivement dans les bureaux de chirurgiens orthopédistes locaux, de médecins de soins primaires et de kinésithérapeutes sportifs. pour cette étude. Les enquêteurs cibleront un sous-ensemble d'athlètes traités chirurgicalement et un sous-ensemble d'athlètes non traités chirurgicalement atteints de LPD. Une cohorte de jusqu'à 100 personnes sans antécédents de blessure au genou sera recrutée dans les écoles et les universités locales pour servir de participants témoins. Des données seront recueillies pour évaluer les résultats cliniques, la force des cuisses et des hanches, la fonction du bas du corps, l'équilibre et les stratégies de contrôle neuromusculaire. Les résultats cliniques seront évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation et de mesures basées sur la performance, y compris des tests de saut et d'agilité. La force des cuisses et des hanches sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. La fonction du bas du corps sera évaluée à l'aide d'une série de tests de saut à une jambe et à deux jambes. L'équilibre sera évalué à l'aide d'un test clinique d'atteinte des membres inférieurs. Le contrôle neuromusculaire sera évalué par une analyse de mouvement 3D pendant les activités de course, de saut et de coupe. Dans l'ensemble, cette étude fournira une évaluation complète des athlètes suivant LPD. Il fournira des informations importantes pour le développement futur d'approches de réadaptation susceptibles de maximiser les résultats cliniques pour la population à risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants atteints de LPD qui ont été pris en charge avec une rééducation non chirurgicale, une rééducation pré-chirurgicale et une reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL-R) peuvent être inclus.
  • Les participants peuvent être inclus dans cette étude s'ils ont terminé une rééducation supervisée et ont été autorisés à reprendre la pratique du sport par leur médecin.

Critère d'exclusion:

  1. chirurgies orthopédiques des membres inférieurs autres que les procédures pour instabilité rotulienne
  2. blessures des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois autres que la luxation rotulienne
  3. troubles neurologiques
  4. conditions médicales pouvant affecter les performances neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Reconstruction MPFL
sujets ayant subi une chirurgie de reconstruction du MPFL
évaluation biomécanique et de la force des deux groupes
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôles actifs
sujets qui n'ont pas subi de chirurgie de reconstruction du MPFL
évaluation biomécanique et de la force des deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'évaluation biomécanique à l'aide de l'analyse du mouvement
Délai: 6 mois
mesurer les changements de biomécanique entre les groupes en utilisant l'analyse du mouvement avec un intérêt particulier pour les mesures de valgus du genou
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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