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将婴儿喂养咨询与社会心理刺激相结合以改善孟加拉国城市贫民窟儿童的生长发育

将婴儿喂养咨询与社会心理刺激相结合

营养不良和认知发育不良影响着发展中国家许多 5 岁以下的儿童,他们面临多种风险因素,包括贫困、营养不良、健康状况不佳和缺乏刺激的家庭环境。 幼儿的最佳发育和成长需要母亲/照料者的关爱和反应、认知刺激、良好的营养和感染控制。 在孟加拉国,家庭刺激普遍不足,导致儿童发展较差。 重要的是要表明,通过将家访纳入喂养计划的社会心理刺激计划可以有益于儿童的成长和发展。 这项研究将有助于填补有关有效干预措施改善孟加拉国婴幼儿生长发育的证据空白。 考虑到孟加拉国营养不良的高发率和刺激性环境的低发率,重要的是要证明整合婴儿喂养咨询和社会心理刺激活动可以促进儿童的最佳生长发育。 确定从怀孕的第三个三个月开始的联合婴儿喂养咨询和社会心理刺激计划(促进母亲积极养育)是否进一步改善:儿童的认知、运动和语言发展以及母亲的育儿和喂养知识和实践与单独的同伴咨询或仅常规的健康信息相比。 我们使用基于社区的 CRCT 来检查从妊娠晚期到分娩后一年开始的具有社会心理刺激的同伴咨询婴儿喂养教育计划对改善儿童生长和认知、语言、行为和心理运动发育的影响接受常规健康信息的对照组。 结果评估是对一组在基线和随访时测量的母婴配对进行的。 结果评估是对研究中社区集群中招募的所有母婴对进行的,预计共有 334 对母婴(每个治疗组 167 对)。主要结果是儿童的成长、认知、语言、行为和心理运动发育

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计 这是一项随机对照试验,在达卡米尔布尔贫民窟进行婴儿喂养咨询和社会心理刺激相结合的试验。 该试验在达卡边缘的贫民窟社区进行,2 个研究组(每组 167 对母亲/婴儿)各有 10 个城市街区集群。 两组 1) 社会心理刺激 + 喂养咨询组和 2) 对照组。 同伴咨询教育和社会心理刺激干预将由当地招募和培训的同伴辅导员向母亲们提供,从怀孕的第三个三个月开始直到孩子一岁。 在干预组的每个社区集群中,为通过超过 2 个月的家庭调查确定的合格孕妇提供同伴咨询教育。 使用类似的招募方法,在对照组中确定了一组接受标准母婴保健计划的母婴配对。 对研究中社区集群中招募的所有母婴对进行结果评估,预计共有 334 对母婴。 从出生到孩子 12 个月大,每 3 个月对人口统计信息进行一次基线评估并进一步评估生长情况。 儿童发育评估将在 12 个月大时进行。

抽样方案 一项基于社区的随机对照试验,即“Mirpur Shishu Pushti 试验”,正在 Mirpur 市 4 个区的 36 个集群中进行。 一个“病房”的平均人口是35万人。 每个“选区”大约有五个“Mahallas”,平均人口为 70,000 人。 该试验的随机化单位是人口约 6,000 的城市街区群 (CBC)。 一份包含 36 个 CBC 的清单已经准备好,使用既定的 GIS 方法绘制和普查家庭。 这些 CBC 正用于正在进行的社区试验(Shishu Pusti 试验)。 这项正在进行的研究包括两个方面;一个同伴咨询(婴幼儿喂养)臂和一个控制臂,目的是评估同伴咨询计划是否通过改善儿童喂养计划来改善儿童的成长。 在本研究中,将使用两阶段整群抽样,第一阶段将从该研究区域下的 36 个预先定义的类中随机抽取 10 个类,第二阶段,每个处理将随机分配 5 个类团体。 由于本研究的持续时间仅为 18 个月,利用同一研究领域以及 GIS 制图和人口普查将使我们能够最大限度地减少当前研究的时间和成本。

训练有素的现场助理在两个月的时间里,通过对“集群”进行系统的挨家挨户调查,确定了处于妊娠晚期的妇女。 包括 16 至 49 岁的孕妇。 计划在分娩后从米尔布尔地区迁移的妇女被排除在外。

将有两种类型的干预:一种是提供母乳喂养和辅食辅导,另一种是母乳喂养和辅食辅导+社会心理刺激干预。 拟议的个人同伴咨询教育将具有足够的强度,以改变婴幼儿的喂养方式并改善幼儿的生长发育,从而防止营养不良和发育迟缓。 这些干预措施将从怀孕的最后三个月开始提供给妇女,直到她们的孩子一岁为止。

A。干预说明

促进婴幼儿适当喂养的方法是通过一项由来自母亲社区的受过培训的当地妇女开展的以家庭为基础的同伴咨询方案。 同伴辅导员向母亲们提供同伴辅导教育和社会心理刺激干预。 刺激干预包括辅导员在定期家访期间提供的适合年龄的发育信息和手工玩具,以及喂养咨询。 向母亲展示适合其孩子年龄的刺激活动。 辅导员至少进行了 13 次探视: 分娩前 2 次探视;第 1 个月访问 2 次; 2 至 8 个月之间每月 7 次访问;在 10 个月和 12 个月时进行 2 次访问,并进行每两周一次的小组会议。 综合方案包括社会动员活动,以帮助家庭适应改进的儿童保育做法,以实现最佳的儿童成长和发展。

i) 同伴辅导员的选择和培训 具有亲身母乳喂养经验、至少受过 6 年学校教育、居住在同一地区并有工作积极性的女性被选为同伴辅导员。 世卫组织/联合国儿童基金会母乳喂养咨询课程适应当地语言和文化,已在先前的研究中得到验证,用于培训同伴辅导员。 培训时间为 40 小时(每天 4 小时,持续 10 天)。 辅导技巧以示范和角色扮演为主,包括:倾听妈妈的心声、了解她们的困难、评估婴儿在母乳喂养期间的姿势和依恋、建立妈妈的信心、给予支持,并在需要时提供相关信息和实际帮助。 在培训课程期间,我们在现场对孕妇、有新生儿的母亲和 1-12 个月大的婴儿进行了产前和产后咨询。 辅导员还学习了如何使用当地可获得的食物为婴幼儿提供辅食,以及如何最好地向母亲们展示这些准备食物的技巧。

刺激干预包括适合年龄的发育信息、活动挂图和手工玩具,这些将由同伴辅导员在定期家访期间提供,并提供喂养咨询。 向母亲们展示了 3 到 4 岁适合儿童的刺激活动以及如何使用回收材料制作玩具。 随着孩子的成长,妈妈们也被教导如何制作简单的单页书,适合文化程度较低的妈妈们使用。

刺激课程的简短版本需要 30-40 分钟,包括以下家访活动

  • 解释 2-3 条刺激信息(例如 如何表达爱、如何回应、如何促进沟通等)以及它们对儿童发展的好处
  • 解释 1 个图片刺激日历,其中包含 3 到 4 个适合孩子年龄的活动,直到下次访问
  • 教母亲和其他家庭成员如何用回收材料制作玩具 在研究过程中,高级婴儿喂养顾问和刺激主管至少对顾问的表现进行了四次监测。

ii) 咨询时间表:同伴辅导员有至少 13 次访问的时间表:分娩前两次;第一个月两次;在 2 至 8 个月之间每月进行七次访问;并在 10 个月和 12 个月大时进行了两次访问。 咨询在家里进行,以确保重要的家庭成员(例如 婆婆和父亲)也可以参加咨询会议。 每次访问的持续时间为 30 至 40 分钟。

产前检查:在两次产前接触期间,同伴辅导员会帮助母亲和分娩时支持她的其他家庭成员了解分娩后几分钟内抱住婴儿的重要性以及如何在分娩后一小时内开始母乳喂养送货。

此外,他们将提供一些指导方针,说明怀孕期间感觉良好和快乐的重要性,为子宫中的婴儿唱歌,避免任何有害行为,如使用烟草。 父亲和其他家庭成员被告知保持母亲快乐和快乐以及避免让她遭受暴力或任何粗暴对待的重要性。 ECD 信息,如对新生儿的玩耍、聊天和唱歌,将在心理社会刺激臂中与喂养信息一起提供。

出生后第一个月的访问:同伴辅导员两次联系母亲(分娩后 48 小时内和 10-14 天)。 在这些访问中,鼓励纯母乳喂养并解决母亲的特殊需求。 可以涵盖的问题包括乳头疼痛、乳房附着问题、喂奶时婴儿的姿势、开始吃其他食物的家庭压力以及母亲对母乳是否充足的疑虑。 I 提供了适合年龄的 ECD 信息,母亲将随着孩子的成长为孩子的发育需求做好准备。

2 至 8 个月大的访问:同伴辅导员每月与母亲联系。 具体问题将得到解决,并继续支持母乳喂养,特别是如何应对引入其他食物的压力以及对婴儿生长是否充分的担忧。 从 6 个月大开始,具体信息包括辅食的重要性、辅食介绍的示范和准备。 将向母亲提供量杯和勺子,并展示适当的辅食,并鼓励使用家中常用的食物。

类似地,提供了其他适合年龄的 ECD 信息,PC 将尝试让其他家庭成员参与这些会议。

10 个月和 12 个月时的访问:母亲在 10 个月和 12 个月时由同伴辅导员联系。 鼓励母亲们继续母乳喂养,并支持适当频率的辅食和适当的多样化食物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

365

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16 至 49 岁处于妊娠晚期的女性
  • 无慢性病病历
  • 谁将在接下来的 1 年留在研究区域
  • 健康新生儿

排除标准:

  • 患有慢性疾病的妇女
  • 不会留在学习区
  • 极低出生体重新生儿
  • 先天性异常新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴辅导
有两种类型的干预:一种是提供母乳喂养和补充喂养咨询+社会心理刺激干预。
无干预:非同伴辅导
平时的健康讯息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受干预的 9 个月和 12 个月儿童运动发育百分比的变化
大体时间:9 和 12 个月
9 和 12 个月
早期开始母乳喂养率
大体时间:从出生到每2个月到1年
从出生到每2个月到1年
接受干预的儿童发育迟缓、消瘦和体重不足的百分比差异
大体时间:从出生到每2个月到1年
从出生到每2个月到1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
6 和 9 个月大的儿童接受固体、半固体或软食的百分比差异。
大体时间:6至12个月
6至12个月
食用来自 4 个以上食物组的食物的儿童百分比差异
大体时间:6至12个月
6至12个月
从辅食中平均摄入食物能量、蛋白质、碳水化合物、脂肪和特定微量营养素的差异
大体时间:6至12个月
6至12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR-14091

计划个人参与者数据 (IPD)

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