Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace kojeneckého poradenství s psychosociální stimulací ke zlepšení růstu a vývoje dítěte v městském slumu v Bangladéši

Integrace kojeneckého kojeneckého poradenství s psychosociální stimulací

Podvýživa a špatný kognitivní vývoj postihuje mnoho dětí mladších 5 let v rozvojových zemích, které jsou vystaveny mnoha rizikovým faktorům včetně chudoby, podvýživy, špatného zdraví a nestimulujícího domácího prostředí. Optimální vývoj a růst malých dětí vyžaduje náklonnost a schopnost matky/pečovatele, kognitivní stimulaci, dobrou výživu a kontrolu infekcí. V Bangladéši je stimulace doma obecně špatná a přispívá k horšímu vývoji dětí. Je důležité ukázat, že programy psychosociální stimulace prostřednictvím domácích návštěv integrovaných do programů krmení mohou být přínosem pro růst a vývoj dětí. Tato studie pomůže vyplnit tuto mezeru v důkazech o účinných intervencích ke zlepšení růstu a vývoje kojenců a malých dětí v Bangladéši. Vzhledem k vysoké prevalenci podvýživy a nízké prevalenci stimulujícího prostředí v Bangladéši je důležité prokázat, že integrace poradenství v oblasti výživy kojenců a aktivit psychosociální stimulace vede k optimálnímu růstu a vývoji dítěte. Zjistit, zda kombinované poradenství v oblasti výživy kojenců a program psychosociální stimulace (podporující pozitivní rodičovství matek) počínaje 3. trimestrem těhotenství dále zlepšuje: kognitivní, motorický a jazykový vývoj dětí spolu s růstem a znalostmi a postupy matky o výchově dětí a krmení dětí ve srovnání se samotným peer poradenstvím nebo pouze běžnými zdravotními sděleními. Použili jsme komunitní CRCT ke zkoumání dopadu peer poradenského vzdělávacího programu o výživě kojenců s psychosociální stimulací počínaje třetím trimestrem těhotenství do jednoho roku po porodu, abychom zlepšili růst dítěte a kognitivní schopnosti, jazyk, chování a psychomotorický vývoj ve srovnání s kontrolní skupina přijímající obvyklé zdravotní zprávy. Hodnocení výsledku bylo provedeno na kohortě dyád kojenců a matek měřených na začátku a při následných návštěvách. Hodnocení výsledků bylo provedeno u všech párů matka-dítě rekrutovaných v komunitních skupinách ve studii, s očekávaným celkovým počtem 334 dyád matka-dítě (167 v každé léčebné skupině). Hlavními výsledky jsou růst dětí, kognice, jazyk, chování. a psychomotorický vývoj

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Design studie Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii integrující poradenství v oblasti výživy kojenců a psychosociální stimulaci ve slumech v Mirpur, Dhaka. Zkouška byla provedena v komunitách slumů na okraji Dháky s 10 shluky městských bloků pro každou ze 2 studijních skupin (167 párů matka/dítě v každé skupině). Dvě skupiny: 1) psychosociální stimulace + poradenská skupina pro výživu a 2) kontrolní skupina. Vzdělávání peer poradenství a psychosociální stimulační intervence budou matkám poskytovány místně najatými a vyškolenými peer poradci počínaje třetím trimestrem těhotenství až do jednoho roku věku dítěte. Vzdělávání v oblasti peer poradenství bylo nabídnuto způsobilým těhotným ženám, které byly zjištěny průzkumem v domácnostech po dobu 2 měsíců v každém seskupení komunity v intervenčních skupinách. Pomocí podobného přístupu k náboru byla v kontrolních skupinách identifikována kohorta dyád matka-dítě, které absolvovaly standardní programy zdravotní péče o matku a dítě. Hodnocení výsledků prováděné se všemi páry matka-dítě rekrutované v komunitních klastrech ve studii s očekávaným celkovým počtem 334 dyád matka-dítě. Každé 3 měsíce od narození až do 12 měsíců věku dětí bylo provedeno základní hodnocení demografických informací a další hodnocení růstu. Vývojové hodnocení u dětí bude prováděno ve věku 12 měsíců.

Schéma odběru vzorků Komunitní randomizovaná kontrolovaná studie, jmenovitě „Mirpur Shishu Pushti Trial“, probíhá ve 36 klastrech ve 4 obvodech obce Mirpur. Průměrná populace "Ward" je 350 000 lidí. Existuje přibližně pět „Mahallas“ na „Ward“ s průměrnou populací 70 000 lidí. Jednotkou randomizace pro tuto studii byly shluky městských bloků (CBC) s populací asi 6 000. Již byl připraven seznam 36 CBC pomocí zavedených metod GIS pro mapování a sčítání domácností. Tyto CBC se používají v probíhajícím komunitním procesu (Shishu Pusti trial). Tato probíhající studie zahrnuje dvě ramena; rameno vrstevnického poradenství (krmení kojenců a malých dětí) a kontrolní rameno a cílem je posoudit, zda program vrstevnického poradenství zlepšuje růst dětí prostřednictvím zlepšení programu výživy dětí. V této studii bude použito dvoufázové klastrové vzorkování, v první fázi bude 10 klastrů náhodně vybráno z 36 předem definovaných klastrů v této studijní oblasti, ve druhé fázi bude 5 klastrů náhodně přiděleno pro každý z ošetření. skupina. Vzhledem k tomu, že doba trvání této studie je pouze 18 měsíců, využití stejného studijního oboru spolu s mapováním GIS a sčítáním obyvatelstva nám umožní minimalizovat čas i náklady na současnou studii.

Vyškolení terénní asistenti identifikovali ženy, které byly ve třetím trimestru těhotenství, systematickým průzkumem „od dveří ke dveřím“ napříč „shluky“ po dobu dvou měsíců. Zahrnuty byly těhotné ženy ve věku 16 až 49 let. Ženy, které plánují migrovat z oblasti Mirpur po porodu, byly vyloučeny.

Budou dva typy intervencí: jedna poskytuje poradenství v oblasti kojení a přikrmování a druhá poradenství v oblasti kojení a přikrmování + psychosociální stimulační intervence. Navrhované individuální peer poradenství bude mít dostatečnou intenzitu, aby změnilo postupy výživy kojenců a malých dětí a zlepšilo růst a vývoj malých dětí, a tím zabránilo podvýživě a vývojovému opoždění. Intervence budou poskytovány ženám počínaje posledním trimestrem těhotenství až do jednoho roku věku jejich dítěte.

A. Popis zásahu

Přístup k podpoře vhodné výživy kojenců a malých dětí byl založen na programu domácího peer poradenství vyškolených místních žen z komunity matek. Vzdělávání peer poradenství a psychosociální stimulační intervence poskytované matkám peer poradci. Stimulační intervence zahrnovala vývojová sdělení přiměřená věku a ručně vyráběné hračky poskytované poradci během pravidelných návštěv doma spolu s poradenstvím v oblasti výživy. Matkám byly ukázány věkově přiměřené stimulační aktivity pro jejich dítě. Poradci provedli nejméně 13 návštěv: 2 návštěvy před doručením; 2 návštěvy během 1. měsíce; 7 měsíčních návštěv ve věku od 2 do 8 měsíců; a 2 návštěvy ve věku 10 a 12 měsíců a skupinová setkání jednou za dva týdny. Integrovaný program zahrnoval aktivity sociální mobilizace, které rodinám pomohly přizpůsobit vylepšené postupy péče o děti k dosažení optimálního růstu a vývoje dítěte.

i) Výběr a školení peer poradců Ženy s osobní zkušeností s kojením, alespoň 6 let školní docházky, bydlící ve stejné oblasti a motivované k práci byly vybrány jako peer poradkyně. Pro školení peer poradců byl využit kurz WHO/UNICEF v oblasti kojení přizpůsobený místnímu jazyku a kultuře, který již byl ověřen v předchozí studii. Školení trvalo 40 hodin (4 hodiny denně po dobu 10 dnů). Poradenské dovednosti byly vyučovány především ukázkami a hraním rolí a zahrnovaly: naslouchání matkám, poznávání jejich obtíží, posouzení polohy a přisátí dětí během kojení, budování důvěry matky, poskytování podpory a poskytování relevantních informací a praktické pomoci v případě potřeby. Během výcvikového kurzu bylo v terénu nacvičováno předporodní a poporodní poradenství s těhotnými ženami, matkami s novorozenci a kojenci ve věku 1-12 měsíců. Poradci se také naučili, jak používat lokálně dostupné potraviny pro doplňkovou výživu kojenců a malých dětí a jak nejlépe předvést tyto dovednosti při přípravě jídla matkám.

Stimulační intervence zahrnovala vývojová sdělení přiměřená věku, flip chart a ručně vyrobené hračky, které budou poskytovat peer poradci během pravidelných návštěv domova spolu s poradenstvím ohledně výživy. Matkám byly ukázány stimulační aktivity vhodné pro tři až čtyři roky s dítětem a jak vyrobit hračky z recyklovaných materiálů. Jak děti vyrůstají, matky se také učily, jak vytvořit jednoduché jednostránkové knihy, vhodné pro méně gramotné matky.

Krátká verze stimulačního kurikula zabere 30–40 minut a zahrnuje následující aktivity během návštěv doma

  • Vysvětlení 2-3 stimulačních zpráv (např. jak projevovat lásku, jak reagovat, jak usnadnit komunikaci atd.) spolu s jejich přínosem pro vývoj dítěte
  • Vysvětlení 1 obrázkový stimulační kalendář obsahující 3 až 4 aktivity vhodné pro věk s dítětem do příští návštěvy
  • Výuka matek a dalších rodinných příslušníků, jak vyrábět hračky z recyklovaných materiálů Výkon poradců byl v průběhu studie nejméně čtyřikrát sledován poradci pro výživu kojenců a supervizory stimulace.

ii) Harmonogramy poradenství: Naplánováno bylo nejméně 13 návštěv peer poradců: dvě před porodem; dva během prvního měsíce; sedm měsíčních návštěv ve věku 2 až 8 měsíců; a dvě návštěvy ve věku 10 a 12 měsíců. Poradenství probíhalo doma pro zajištění klíčových rodinných příslušníků (např. tchyně a otcové) mohou být také zařazeni do poraden. Délka každé návštěvy byla od 30 do 40 minut.

Předporodní návštěvy: Peer poradci během dvou předporodních kontaktů připraví matky a další členy rodiny, kteří ji budou při porodu podporovat, na to, jak je důležité držet dítě během několika minut po porodu a jak zahájit kojení do jedné hodiny po porodu. dodávka.

Kromě toho by poskytly několik pokynů o tom, jak je důležité cítit se dobře a šťastně během těhotenství, zpívat dítěti v děloze a vyhýbat se jakýmkoli škodlivým praktikám, jako je užívání tabáku. Otcové a další členové domácnosti byli informováni o tom, jak je důležité udržovat matku šťastnou a radostnou a vyhýbat se jejímu vystavení násilí nebo jakémukoli hrubému zacházení. Zprávy ECD, jako je hraní, chatování a zpívání novorozencům, budou poskytovány v rameni psychosociální stimulace spolu se zprávami o krmení.

Návštěvy v prvním měsíci života: Matky byly dvakrát kontaktovány peer poradci (do 48 hodin po porodu a 10-14 dní). Při těchto návštěvách bylo podporováno výlučné kojení a byly řešeny specifické potřeby matky. Problémy, které by mohly být řešeny, zahrnují bolavé bradavky, problémy s přikládáním k prsu, polohu dítěte při kojení, tlak rodiny na zahájení jiných příkrmů a pochybnosti matek o dostatku mateřského mléka. Byly poskytnuty zprávy ECD odpovídající věku a matky budou připraveny na vývojové požadavky dítěte, jak roste.

Návštěvy 2 až 8 měsíců života: Matky byly měsíčně kontaktovány peer poradci. Budou řešeny konkrétní problémy a bude poskytována trvalá podpora kojení, zejména jak se vypořádat s tlaky na zavádění jiných potravin a obavami o přiměřenost růstu kojence. Od 6 měsíců věku, specifická sdělení, která zahrnují, důležitost doplňkového krmení, ukázka a příprava doplňkových potravin zavedení. Matky dostanou odměrky a lžíce a budou předvedeny vhodné doplňkové potraviny a bude podporováno používání běžných potravin v domácnosti.

Podobně byly poskytnuty další zprávy ECD odpovídající věku a počítače se pokusí do těchto sezení zapojit další členy rodiny.

Návštěvy v 10. a 12. měsíci života: Matky kontaktované v 10. a 12. měsíci peer poradci. Matky byly vyzvány, aby pokračovaly v kojení, a bude jim poskytnuta podpora pro přiměřenou frekvenci doplňkového krmení a vhodnou rozmanitou stravu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

365

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 16 až 49 let ve třetím trimestru těhotenství
  • Žádný lékařský záznam o chronickém onemocnění
  • kteří by zůstali příští 1 rok ve studijní oblasti
  • Zdravý novorozenec

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které hlásily chronické onemocnění
  • Nezůstal by ve studijní oblasti
  • novorozenec s extrémně nízkou porodní hmotností
  • novorozenec s vrozenou anomálií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer poradenství
Existovaly dva typy intervencí: jedna poskytovala poradenství v oblasti kojení a doplňkové výživy + psychosociální stimulační intervence.
Žádný zásah: Nepeer poradenství
Obvyklé zdravotní zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v procentu motorického vývoje u dětí ve věku 9 a 12 měsíců, které dostaly intervenci
Časové okno: 9 a 12 měsíců
9 a 12 měsíců
Rychlost předčasného zahájení kojení
Časové okno: od narození po každé 2 měsíce do 1 roku
od narození po každé 2 měsíce do 1 roku
Rozdíly v procentech zakrnění, chřadnutí a podváhy mezi dětmi, které dostaly intervenci
Časové okno: od narození po každé 2 měsíce do 1 roku
od narození po každé 2 měsíce do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v procentech dětí ve věku 6 a 9 měsíců, které dostávají pevnou, polotuhou nebo měkkou stravu.
Časové okno: 6 až 12 měsíců
6 až 12 měsíců
Rozdíly v procentech dětí konzumujících potraviny z > 4 skupin potravin
Časové okno: 6 až 12 měsíců
6 až 12 měsíců
Rozdíly ve středním příjmu energie potravy, bílkovin, sacharidů, tuků a vybraných mikroživin z doplňkových krmiv
Časové okno: 6 až 12 měsíců
6 až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR-14091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer poradenství

Předplatit