Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van begeleiding bij babyvoeding met psychosociale stimulatie om de groei en ontwikkeling van kinderen in de stedelijke sloppenwijk van Bangladesh te verbeteren

Integratie van begeleiding bij babyvoeding met psychosociale stimulatie

Ondervoeding en slechte cognitieve ontwikkeling treffen veel kinderen onder de 5 jaar in ontwikkelingslanden, die worden blootgesteld aan meerdere risicofactoren, waaronder armoede, ondervoeding, een slechte gezondheid en een niet-stimulerende thuisomgeving. De optimale ontwikkeling en groei van jonge kinderen vereist genegenheid en reactievermogen van de moeder/verzorger, cognitieve stimulatie, goede voeding en infectiebeheersing. In Bangladesh is de stimulatie thuis over het algemeen slecht en draagt ​​bij aan een slechtere ontwikkeling van kinderen. Het is belangrijk om aan te tonen dat psychosociale stimuleringsprogramma's door middel van huisbezoeken geïntegreerd in de voedingsprogramma's de groei en ontwikkeling van kinderen ten goede kunnen komen. Deze studie zal helpen om deze wetenschappelijke leemte op te vullen over effectieve interventies om de groei en ontwikkeling van baby's en jonge kinderen in Bangladesh te verbeteren. Gezien de hoge prevalentie van ondervoeding en de lage prevalentie van stimulerende omgevingen in Bangladesh, is het belangrijk om aan te tonen dat de integratie van babyvoedingsadvisering en psychosociale stimulatieactiviteiten resulteert in een optimale groei en ontwikkeling van kinderen. Om te bepalen of een gecombineerd programma voor babyvoedingsadvisering en psychosociale stimulering (bevordering van moeders positief ouderschap) vanaf het 3e trimester van de zwangerschap verder verbetert: de cognitieve, motorische en taalontwikkeling van kinderen samen met groei en de kennis en praktijken van moeders over het opvoeden en voeden van kinderen in vergelijking met alleen peer-counseling of alleen de gebruikelijke gezondheidsboodschappen. We gebruikten een community-based CRCT om de impact te onderzoeken van een voorlichtingsprogramma over babyvoeding met psychosociale stimulatie door leeftijdsgenoten, vanaf het derde trimester van de zwangerschap tot een jaar na de bevalling, om de groei en cognitie, taal, gedrag en psychomotorische ontwikkeling van kinderen te verbeteren in vergelijking met een controlegroep die de gebruikelijke gezondheidsberichten ontvangt. De uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd op een cohort van baby-moederparen, gemeten bij baseline en bij vervolgbezoeken. Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd met alle moeder-kind-paren die in de gemeenschapsclusters in het onderzoek waren gerekruteerd, met een verwacht totaal van 334 moeder-kind-duo's (167 in elke behandelingsgroep). De belangrijkste uitkomsten zijn de groei, cognitie, taal, gedrag van kinderen. en psychomotorische ontwikkeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet Het was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de integratie van babyvoedingsadvisering en psychosociale stimulatie in de sloppenwijken van Mirpur, Dhaka. De proef werd uitgevoerd in sloppenwijken aan de rand van Dhaka met 10 clusters van stadsblokken voor elk van de 2 studiegroepen (167 moeders/kindparen in elke groep). De twee groepen 1) Psychosociale stimulatie + voedingsadviesgroep en 2) Controlegroep. De intercollegiale counseling en psychosociale stimulatieinterventie zullen aan de moeders worden gegeven, door lokaal aangeworven en opgeleide intercollegiale counselors, vanaf het derde trimester van de zwangerschap tot het kind één jaar oud is. Het collegiale adviesonderwijs werd gedurende 2 maanden aangeboden aan in aanmerking komende zwangere vrouwen geïdentificeerd door huishoudenonderzoek in elk gemeenschapscluster in de interventiegroepen. Met behulp van een vergelijkbare benadering van werving, werd een cohort van moeder-kind-dyades, die standaard programma's voor moeder- en kindgezondheidszorg ontvingen, geïdentificeerd in de controleclusters. Uitkomstbeoordelingen uitgevoerd met alle moeder-kind-paren die in de gemeenschapsclusters in het onderzoek zijn aangeworven, met een verwacht totaal van 334 moeder-kind-dyades. Er was een basisbeoordeling van demografische informatie en verdere beoordelingen van de groei om de 3 maanden vanaf de geboorte tot de kinderen 12 maanden oud zijn. De ontwikkelingsbeoordelingen bij kinderen worden uitgevoerd op de leeftijd van 12 maanden.

Steekproefschema Een op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, namelijk "Mirpur Shishu Pushti Trial", is aan de gang in 36 clusters binnen 4 afdelingen van de gemeente Mirpur. De gemiddelde bevolking van een "Ward" is 350.000 mensen. Er zijn ongeveer vijf "Mahallas" per "Ward" met een gemiddelde bevolking van 70.000 mensen. De eenheid van randomisatie voor deze proef waren stadsblokclusters (CBC) met een bevolking van ongeveer 6.000. Er is al een lijst van 36 CBC opgesteld met behulp van gevestigde GIS-methoden om de huishoudens in kaart te brengen en te tellen. Deze CBC worden gebruikt in het lopende gemeenschapsonderzoek (Shishu Pusti-proces). Deze lopende studie omvat twee takken; een arm voor peer-counseling (Voeding voor zuigelingen en jonge kinderen) en een controle-arm, en het doel is om te beoordelen of het programma voor peer-counseling de groei van kinderen verbetert door middel van een programma voor verbetering van het voedingsprogramma voor kinderen. In deze huidige studie zal clusterbemonstering in twee fasen worden gebruikt, in de eerste fase zullen 10 clusters willekeurig worden geselecteerd uit 36 ​​vooraf gedefinieerde clusters onder dit studiegebied, in de tweede fase zullen 5 clusters willekeurig worden toegewezen voor elk van de behandelingen groep. Aangezien de duur van de huidige studie slechts 18 maanden is, zal het gebruik van hetzelfde studieveld samen met GIS-mapping en volkstelling ons in staat stellen om tijd en kosten voor de huidige studie te minimaliseren.

Getrainde veldassistenten identificeerden vrouwen die in het derde trimester van de zwangerschap waren door middel van systematische huis-aan-huisonderzoeken in de "clusters" gedurende een periode van twee maanden. Zwangere vrouwen van 16 tot 49 jaar werden geïncludeerd. Vrouwen die van plan waren om na de bevalling uit het Mirpur-gebied te migreren, werden uitgesloten.

Er zullen twee soorten interventies zijn: één die borstvoeding en aanvullende voedingsadvisering biedt en de andere die borstvoeding en aanvullende voedingsadvisering + psychosociale stimulatie-interventies biedt. De voorgestelde individuele begeleidingseducatie zal voldoende intensief zijn om de voedingspraktijken van zuigelingen en jonge kinderen te veranderen en de groei en ontwikkeling van de jonge kinderen te verbeteren, en zo ondervoeding en ontwikkelingsachterstand te voorkomen. De interventies worden aan de vrouwen gegeven vanaf het laatste trimester van de zwangerschap en tot hun kind één jaar oud is.

A. Beschrijving interventie

De aanpak om geschikte voeding voor baby's en jonge kinderen te bevorderen, was door middel van een programma van collegiale counseling aan huis door getrainde, lokale vrouwen uit de moedergemeenschap. De peer counseling voorlichting en psychosociale stimulatie interventie geleverd aan de moeders, door peer counselors. De stimulatie-interventie omvatte op de leeftijd afgestemde ontwikkelingsboodschappen en handgemaakt speelgoed dat door de counselors op gezette tijden tijdens huisbezoeken werd verstrekt, samen met voedingsadvisering. De moeders kregen voor hun kind passende stimulatieactiviteiten voor de leeftijd te zien. Er waren minstens 13 bezoeken van de Counsellors: 2 bezoeken vóór de bevalling; 2 bezoeken tijdens de 1e maand; 7 maandelijkse bezoeken tussen 2 en 8 maanden; en 2 bezoeken op de leeftijd van 10 en 12 maanden en tweewekelijkse groepsbijeenkomsten. Het geïntegreerde programma omvatte activiteiten voor sociale mobilisatie om gezinnen te helpen verbeterde praktijken voor kinderopvang aan te passen om een ​​optimale groei en ontwikkeling van kinderen te bereiken.

i) Selectie en training van peer counselors Vrouwen met persoonlijke borstvoedingservaring, minstens 6 jaar onderwijs, woonachtig in hetzelfde gebied en gemotiveerd om te werken werden geselecteerd om peer counselors te worden. De WHO/UNICEF Borstvoedingsbegeleidingscursus aangepast aan de lokale taal en cultuur, die al gevalideerd is in een eerdere studie, werd gebruikt voor het trainen van peer counselors. De training duurde 40 uur (4 uur per dag gedurende 10 dagen). Counselingvaardigheden werden voornamelijk aangeleerd door middel van demonstraties en rollenspel en omvatten: luisteren naar moeders, leren over hun moeilijkheden, de positie en gehechtheid van baby's tijdens de borstvoeding beoordelen, het vertrouwen van de moeder opbouwen, steun geven en indien nodig relevante informatie en praktische hulp bieden. Tijdens de training werd prenatale en postpartumcounseling geoefend met zwangere vrouwen, moeders met pasgeborenen en baby's van 1-12 maanden in het veld. De counselors werd ook geleerd hoe ze lokaal beschikbare voedingsmiddelen kunnen gebruiken voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen, en hoe ze deze voedselbereidingsvaardigheden het beste aan moeders kunnen demonstreren.

De stimulatie-interventie omvatte op de leeftijd afgestemde ontwikkelingsboodschappen, flip-overs en handgemaakt speelgoed die door de peer-counselors tijdens huisbezoeken op regelmatige tijdstippen zullen worden verstrekt, samen met voedingscounseling. De moeders kregen drie tot vier bij de leeftijd passende stimulatieactiviteiten met het kind te zien en leerden hoe ze speelgoed konden maken van gerecyclede materialen. Toen kinderen opgroeiden, leerden moeders ook hoe ze eenvoudige boeken van één pagina konden maken, geschikt voor gebruik door minder geletterde moeders.

De korte versie van het Stimuleringscurriculum duurt 30-40 minuten en bevat de volgende activiteiten tijdens huisbezoeken

  • Uitleg over 2-3 stimulatieberichten (bijv. hoe liefde te tonen, hoe te reageren, hoe communicatie te vergemakkelijken enz.) samen met hun voordelen voor de ontwikkeling van het kind
  • Uitleg 1 geïllustreerde stimulatiekalender met 3 tot 4 bij de leeftijd passende activiteiten met het kind tot het volgende bezoek
  • Moeders en andere gezinsleden leren hoe ze speelgoed kunnen maken van gerecycleerde materialen De prestaties van de counselors werden gedurende het onderzoek minstens vier keer gecontroleerd door de senior counselors zuigelingenvoeding en stimulatiebegeleiders.

ii) Begeleidingsschema's: er was een schema van ten minste 13 bezoeken door de peer-counselors: twee vóór de bevalling; twee tijdens de eerste maand; zeven maandelijkse bezoeken tussen de leeftijd van 2 en 8 maanden; en twee bezoeken op de leeftijd van 10 en 12 maanden. De counseling vond thuis plaats om ervoor te zorgen dat belangrijke familieleden (bijv. schoonmoeders en vaders) kunnen ook bij de begeleidingsgesprekken betrokken worden. De duur van elk bezoek was 30 tot 40 minuten.

Prenatale bezoeken: de peer counselors tijdens de twee prenatale contacten zouden de moeders en andere leden van het gezin die haar bij de bevalling zouden ondersteunen, voorbereiden op het belang van het vasthouden van de baby binnen een paar minuten na de bevalling en hoe ze binnen een uur na de bevalling met borstvoeding kunnen beginnen. levering.

Daarnaast zouden ze enkele richtlijnen geven over het belang van een goed en gelukkig gevoel tijdens de zwangerschap, zingen voor de baby in de baarmoeder, en het vermijden van schadelijke praktijken zoals het gebruik van tabak. Vaders en andere leden van het huishouden werden ingelicht over het belang om de moeder gelukkig en blij te houden en haar niet bloot te stellen aan geweld of harde behandeling. ECD-berichten zoals spelen, chatten en zingen voor de pasgeborene worden verstrekt in de psychosociale stimulatie-arm, samen met voedingsberichten.

Bezoeken in de eerste levensmaand: De moeders werden tweemaal gecontacteerd door de peer counselors (binnen 48 uur na de bevalling en na 10-14 dagen). Tijdens deze bezoeken werd exclusieve borstvoeding aangemoedigd en werd ingegaan op de specifieke behoeften van de moeder. Kwesties die kunnen worden behandeld, zijn onder meer pijnlijke tepels, problemen met aanhechting aan de borst, de positie van de baby tijdens voedingen, druk van familie om met ander voedsel te beginnen en de twijfels van moeders over de toereikendheid van hun moedermelk. I Er is gezorgd voor ECD-berichten die geschikt zijn voor de leeftijd en moeders zullen worden voorbereid op de ontwikkelingseisen van het kind terwijl het groeit.

Bezoeken 2 tot 8 maanden oud: De moeders werden maandelijks gecontacteerd door de peer counselors. Specifieke problemen zullen worden aangepakt en er zal blijvende ondersteuning voor borstvoeding worden geboden, met name hoe om te gaan met de druk om ander voedsel te introduceren en zorgen over de geschiktheid van de groei van het kind. Vanaf de leeftijd van 6 maanden, specifieke boodschappen die onder meer het belang van aanvullende voeding, demonstratie en bereiding van aanvullende voeding introduceren. Moeders krijgen maatbekers en -lepels, er wordt gedemonstreerd welke aanvullende voeding geschikt is en het gebruik van gebruikelijke voeding in huis wordt aangemoedigd.

Evenzo werden andere voor de leeftijd geschikte ECD-berichten verstrekt en pc's zullen proberen andere gezinsleden bij deze sessies te betrekken.

Bezoeken op 10 en 12 maanden oud: De moeders werden gecontacteerd op 10 en 12 maanden door de peer counselors. De moeders werden aangemoedigd om door te gaan met borstvoeding en er zal steun worden gegeven voor een adequate frequentie van aanvullende voeding en geschikt gevarieerd voedsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

365

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 16 tot 49 jaar bij zwangerschap in het derde trimester
  • Geen medisch dossier van chronische ziekte
  • die het komende 1 jaar in het studiegebied zouden blijven
  • Gezonde neonaat

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die een chronische ziekte hebben gemeld
  • Zou niet in het studiegebied blijven
  • neonaat met extreem laag geboortegewicht
  • pasgeborene met aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-counseling
Er waren twee soorten interventies: één die borstvoeding gaf en aanvullende voedingsadvisering + psychosociale stimulatie-interventies.
Geen tussenkomst: Niet-collegiale begeleiding
Gebruikelijke gezondheidsberichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het percentage motorische ontwikkeling bij de kinderen van 9 en 12 maanden die een interventie kregen
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
9 en 12 maanden
Vroege start van borstvoeding
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot elke 2 maanden tot 1 jaar
vanaf de geboorte tot elke 2 maanden tot 1 jaar
Verschillen in percentage groeiachterstand, gewichtsverlies en ondergewicht bij de kinderen die een interventie kregen
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot elke 2 maanden tot 1 jaar
vanaf de geboorte tot elke 2 maanden tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in het percentage kinderen van 6 en 9 maanden dat vast, halfvast of zacht voedsel krijgt.
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
6 tot 12 maanden
Verschillen in het percentage kinderen dat voedsel consumeert uit >4 voedselgroepen
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
6 tot 12 maanden
Verschillen in de gemiddelde inname van energie, eiwitten, koolhydraten, vetten en geselecteerde micronutriënten uit aanvullende voeders
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
6 tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR-14091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peer-counseling

Abonneren