Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemőtáplálási tanácsadás és a pszichoszociális stimuláció integrálása a gyermekek növekedésének és fejlődésének javítása érdekében Banglades városi nyomornegyedében

A csecsemőtáplálási tanácsadás integrálása a pszichoszociális stimulációval

Az alultápláltság és a rossz kognitív fejlődés sok 5 év alatti gyermeket érint a fejlődő országokban, akik számos kockázati tényezőnek vannak kitéve, beleértve a szegénységet, az alultápláltságot, a rossz egészségi állapotot és a nem stimuláló otthoni környezetet. A kisgyermekek optimális fejlődése és növekedése megköveteli az anyától/gondozótól való szeretetet és reakciókészséget, kognitív stimulációt, megfelelő táplálkozást és fertőzéskontrollt. Bangladesben az otthoni stimuláció általában gyenge, és hozzájárul a gyermekek gyengébb fejlődéséhez. Fontos megmutatni, hogy a pszichoszociális stimulációs programok az etetési programokba integrált otthoni látogatásokon keresztül a gyermekek növekedését és fejlődését szolgálják. Ez a tanulmány segíteni fog a bizonyítékok hiányának pótlásában a csecsemők és kisgyermekek növekedésének és fejlődésének javítását célzó hatékony beavatkozásokról Bangladesben. Figyelembe véve az alultápláltság magas előfordulását és a serkentő környezet alacsony előfordulását Bangladesben, fontos bizonyítékot mutatni arra vonatkozóan, hogy a csecsemőtáplálási tanácsadás és a pszichoszociális stimulációs tevékenységek integrálása a gyermek optimális növekedését és fejlődését eredményezi. Annak megállapítására, hogy a várandósság 3. trimeszterétől kezdődő kombinált csecsemőtáplálási tanácsadás és pszichoszociális stimulációs program (az anyák pozitív szülői nevelését elősegítő) tovább javítja-e: a gyermekek kognitív, motoros és nyelvi fejlődését, valamint a növekedést és az anyák gyermeknevelési és -táplálási ismereteit és gyakorlatait. összehasonlítva a kortárs tanácsadással vagy csak a szokásos egészségügyi üzenetekkel. Közösségi alapú CRCT-vel vizsgáltuk a terhesség harmadik trimeszterétől a szülés utáni egy évig tartó pszichoszociális stimulációval járó kortárs tanácsadó csecsemőtáplálási oktatási program hatását a gyermek növekedésének és megismerésének, nyelvének, viselkedésének és pszichomotoros fejlődésének javítására a egy kontrollcsoport, amely szokásos egészségügyi üzeneteket kap. Az eredményértékelést a csecsemő-anya diádok csoportján végezték, amelyeket az alapvonalon és a nyomon követési vizitek során mértek. Az eredményértékelést a közösségi klaszterekbe toborzott összes anya-csecsemő párral végezték el, összesen 334 anya-csecsemő diáddal (minden kezelési csoportban 167). A fő eredmények a gyermekek növekedése, megismerése, nyelve és viselkedése. és a pszichomotoros fejlődés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat felépítése Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt a csecsemőtáplálási tanácsadás és a pszichoszociális stimuláció integrálására a dakkai Mirpur nyomornegyedeiben. A kísérletet Dhaka szélén lévő nyomornegyedi közösségekben végezték, 10 várostömbből álló csoporttal mind a 2 vizsgálati csoportban (167 anya/csecsemő pár minden csoportban). A két csoport 1) Pszichoszociális stimuláció + etetési tanácsadó csoport és 2) Kontroll csoport. A kortárs-tanácsadó oktatást és a pszichoszociális stimulációs beavatkozást helyben toborzott és képzett kortárs tanácsadók juttatják el az anyákhoz, a terhesség harmadik trimeszterétől a gyermek egyéves koráig. A kortárs tanácsadó oktatást a háztartási felméréssel azonosított, 2 hónapon át tartó várandós nőknek ajánlották fel az intervenciós csoportok minden közösségi klaszterében. Hasonló megközelítést alkalmazva a toborzáshoz, a kontrollcsoportokban azonosították az anya-csecsemő diádok csoportját, akik standard anya- és gyermekegészségügyi programokban részesültek. Az eredményértékelést a vizsgálatban részt vevő közösségi klaszterekbe toborzott összes anya-csecsemő párral végezték, összesen 334 anya-csecsemő diáddal. A születéstől a gyermekek 12 hónapos koráig 3 havonta elvégezték a demográfiai adatok kiindulási értékelését és a növekedés további értékelését. A gyermekek fejlődési felmérését 12 hónapos korban kell elvégezni.

Mintavételi rendszer Egy közösségi alapú randomizált, ellenőrzött vizsgálat, nevezetesen a „Mirpur Shishu Pushti Trial” folyamatban van Mirpur település 4 kerületén belül 36 klaszterben. Egy „Ward” átlagos lakossága 350 000 ember. Körülbelül öt „mahalla” van „körzetenként”, átlagosan 70 000 emberrel. A véletlen besorolási egység ebben a kísérletben a várostömb klaszterek (CBC) voltak, amelyek lakossága körülbelül 6000 volt. A bevett térinformatikai módszerekkel már elkészítették a 36 CBC-t tartalmazó listát a háztartások feltérképezésére és összeírására. Ezeket a CBC-ket a folyamatban lévő közösségi kísérletben (Shishu Pusti próba) használják. Ez a folyamatban lévő tanulmány két ágat foglal magában; egy kortárs-tanácsadó (csecsemő és kisgyermek táplálása) kar és egy kontroll kar, és a cél annak felmérése, hogy a kortárs-tanácsadó program javítja-e a gyermekek növekedését a gyermekétkeztetési program javításán keresztül. Ebben a tanulmányban kétlépcsős klaszter-mintavételt alkalmazunk, az első szakaszban 10 klasztert véletlenszerűen választunk ki a vizsgálati terület 36 előre meghatározott klaszteréből, a második szakaszban pedig véletlenszerűen 5 klasztert osztunk ki minden egyes kezeléshez. csoport. Mivel a jelen tanulmány időtartama mindössze 18 hónap, ugyanazon vizsgálati terület hasznosítása, valamint a térinformatikai térképezés és a népszámlálás lehetővé teszi számunkra, hogy minimalizáljuk a jelenlegi vizsgálat idejét és költségeit.

Képzett helyszíni asszisztensek azonosították azokat a nőket, akik a terhesség harmadik trimeszterében voltak, szisztematikus, háztól-házig végzett felmérésekkel a „klaszterekben” két hónapon keresztül. A 16 és 49 év közötti terhes nők is szerepeltek. Kizárták azokat a nőket, akik a szülés után Mirpur területéről terveznek vándorolni.

Kétféle beavatkozás lesz: az egyik szoptatási és kiegészítő táplálási tanácsadás, a másik pedig a szoptatási és kiegészítő táplálási tanácsadás + pszichoszociális stimulációs beavatkozások. A javasolt egyéni kortárs-tanácsadó oktatás kellő intenzitású lesz ahhoz, hogy megváltoztassa a csecsemők és kisgyermekek étkeztetési gyakorlatát, és javítsa a kisgyermekek növekedését és fejlődését, ezáltal megelőzze az alultápláltságot és a fejlődési késést. A beavatkozásokat a terhesség utolsó trimeszterétől kezdődően, gyermekük egyéves koráig adják a nőknek.

a. A beavatkozás leírása

A megfelelő csecsemők és kisgyermekek táplálásának előmozdítását az anyák közösségéből származó, képzett, helyi nők által végzett otthoni kortárstanácsadási programon keresztül valósították meg. A kortárs tanácsadó oktatás és pszichoszociális stimulációs beavatkozás az anyák számára, Peer Counsellorok által. A stimulációs beavatkozás életkoruknak megfelelő fejlesztő üzeneteket és kézzel készített játékokat tartalmazott, amelyeket a Tanácsadók biztosítottak rendszeres időközönként az otthonlátogatások során, valamint etetési tanácsadást. Az anyák életkoruknak megfelelő stimulációs tevékenységeket mutattak be gyermekük számára. A Tanácsadók legalább 13 látogatást tettek: 2 látogatás a szülés előtt; 2 látogatás az 1. hónapban; 7 havi látogatás 2-8 hónapos kor között; és 2 látogatás 10 és 12 hónapos korban, valamint kéthetente csoporttalálkozók. Az integrált program társadalmi mobilizációs tevékenységeket is tartalmazott, hogy segítsenek a családoknak a jobb gyermekgondozási gyakorlatok adaptálásában a gyermekek optimális növekedése és fejlődése érdekében.

i) Kortárs tanácsadók kiválasztása és képzése Személyes szoptatási tapasztalattal, legalább 6 év iskolai végzettséggel rendelkező, azonos területen lakó, munkára motivált nőket választottak ki kortárs tanácsadónak. A kortárs tanácsadók képzésére a WHO/UNICEF helyi nyelvhez és kultúrához igazított szoptatási tanácsadási kurzust használták, amelyet egy korábbi tanulmányban már validáltak. A képzés 40 órás volt (10 napon keresztül napi 4 óra). A tanácsadási készségeket elsősorban bemutatókkal és szerepjátékokkal oktatták, és a következőket foglalták magukban: az anyák meghallgatása, nehézségeik megismerése, a babák helyzetének és kötődésének felmérése a szoptatás alatt, az anya önbizalmának építése, támogatás és releváns információk és gyakorlati segítségnyújtás szükség esetén. A tréning során terhes nők, újszülött anyák és 1-12 hónapos csecsemők körében végeztek terhes és szülés utáni tanácsadást a terep helyszínén. A tanácsadók azt is megtanították, hogyan használják fel a helyben elérhető élelmiszereket csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására, és hogyan mutatják be legjobban ezeket az ételkészítési készségeket az anyáknak.

A stimulációs beavatkozás életkoruknak megfelelő fejlesztő üzeneteket, flipchart-táblákat és kézzel készített játékokat tartalmazott, amelyeket a kortárs tanácsadók biztosítanak rendszeres időközönkénti otthonlátogatás során, az etetési tanácsadással együtt. Az édesanyák három-négy életkoruknak megfelelő stimulációs tevékenységeket mutattak be gyermekükkel, és hogyan készítsenek játékokat újrahasznosított anyagokból. Ahogy a gyerekek felnőnek, az anyákat arra is megtanították, hogyan készítsenek egyszerű, egyoldalas könyveket, amelyek alkalmasak kevésbé írástudó anyák számára.

A Stimulációs Tanterv rövid változata 30-40 percet vesz igénybe, és a következő tevékenységeket tartalmazza az otthonlátogatások során

  • 2-3 stimulációs üzenet magyarázata (pl. hogyan mutassuk ki a szeretetet, hogyan reagáljunk, hogyan könnyítsük meg a kommunikációt stb.), valamint a gyermek fejlődésére gyakorolt ​​előnyeiket
  • 1 Képes Stimulációs Kalendárium elmagyarázása, amely 3-4 életkornak megfelelő tevékenységeket tartalmaz a gyermekkel a következő látogatásig
  • Anyák és családtagok tanítása újrahasznosított anyagokból játékkészítésre A tanácsadók teljesítményét a vizsgálat során legalább négy alkalommal ellenőrizték a vezető csecsemőtáplálási tanácsadók és stimulációs felügyelők.

ii) Tanácsadás ütemezése: A kortárs tanácsadók legalább 13 látogatást tartalmaztak: kettő a szülés előtt; kettő az első hónapban; hét havi látogatás 2-8 hónapos kor között; és két látogatás 10 és 12 hónapos korban. A tanácsadás otthon történt, hogy biztosítsák a kulcsfontosságú családtagokat (pl. anyós és apák) is bekerülhetnek a tanácsadásokba. Az egyes látogatások időtartama 30-40 perc volt.

Szülés előtti látogatások: A kortárs tanácsadók a két szülés előtti kapcsolatfelvétel során felkészítik az anyákat és a család többi tagját, akik támogatják őt a szülésnél, felkészítik a baba kézben tartásának fontosságára a szülés után néhány percen belül, és a szoptatás megkezdésének módjáról a szülés után egy órán belül. szállítás.

Ezen túlmenően néhány iránymutatást adnának a terhesség alatti jól és boldog érzések fontosságáról, hogy a babának az anyaméhben énekeljenek, elkerülve az olyan káros gyakorlatokat, mint a dohányzás. Az apákat és a család többi tagját tájékoztatták arról, hogy mennyire fontos, hogy az anya boldog és örömteli legyen, és kerülje, hogy erőszaknak vagy bármilyen durva bánásmódnak legyen kitéve. Az újszülöttnek szóló ECD-üzenetek, mint például a játék, a csevegés és az éneklés, a pszichoszociális stimulációs karban, valamint az etetési üzenetek jelennek meg.

Látogatás az első élethónapban: Az anyákat kétszer keresték meg a kortárs tanácsadók (a szüléstől számított 48 órán belül és 10-14 napon belül). Ezeken a látogatásokon a kizárólagos szoptatást ösztönözték, és az anya sajátos igényeivel foglalkoztak. A lefedhető problémák közé tartozik a fájó mellbimbók, a mellhez való kötődés problémái, a baba helyzete a szoptatás alatt, a család nyomása, hogy más ételeket kezdjenek el, és az anyák kétségei az anyatej megfelelőségével kapcsolatban. I Az életkoruknak megfelelő ECD üzeneteket biztosítottunk, és az anyákat felkészítjük a gyermek fejlődési követelményeire.

Látogatás 2-8 hónapos életkorban: Az anyákat havonta keresték meg a kortárs tanácsadók. Különleges problémákkal foglalkoznak, és folyamatos támogatást nyújtanak a szoptatáshoz, különös tekintettel arra, hogyan lehet kezelni az egyéb élelmiszerek bevezetésére irányuló nyomást és a csecsemő megfelelő növekedésével kapcsolatos aggodalmakat. 6 hónapos kortól konkrét üzenetek, amelyek magukban foglalják a kiegészítő takarmányozás fontosságát, a kiegészítő táplálékok bemutatását és elkészítését. Az anyukák mérőpoharakat és kanalakat kapnak, valamint bemutatják a megfelelő kiegészítő élelmiszereket, és ösztönzik a szokásos élelmiszerek otthoni használatát.

Hasonlóképpen más, életkoruknak megfelelő ECD-üzeneteket is biztosítottak, és a számítógépek megpróbálnak más családtagokat bevonni ezekbe a munkamenetekbe.

Látogatás 10 és 12 hónapos korban: Az anyák, akikkel 10 és 12 hónaposan keresték meg a kortárs tanácsadók. Az anyákat arra ösztönözték, hogy folytassák a szoptatást, és támogatást kapnak a kiegészítő takarmányok megfelelő gyakoriságához és a megfelelő változatos élelmiszerekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

365

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 és 49 év közötti nők a terhesség harmadik trimeszterében
  • Nincs orvosi feljegyzés krónikus betegségről
  • aki a következő 1 évben a vizsgált területen maradna
  • Egészséges újszülött

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik krónikus betegségről számoltak be
  • Nem maradna a tanulmányi területen
  • rendkívül alacsony születési súlyú újszülött
  • veleszületett rendellenességgel rendelkező újszülött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társtanácsadás
Kétféle beavatkozás volt: az egyik szoptatási és kiegészítő táplálási tanácsadás + pszichoszociális stimulációs beavatkozások.
Nincs beavatkozás: Nem kortárs tanácsadás
Szokásos egészségügyi üzenetek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mozgásfejlődés százalékos változása a beavatkozásban részesült gyermekek 9 és 12 hónapos korában
Időkeret: 9 és 12 hónap
9 és 12 hónap
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: születéstől 2 havonta 1 évig
születéstől 2 havonta 1 évig
Különbségek a satnya, a soványság és az alulsúly százalékában a beavatkozásban részesült gyermekek között
Időkeret: születéstől 2 havonta 1 évig
születéstől 2 havonta 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbségek a 6 és 9 hónapos gyermekek százalékos arányában, akik szilárd, félszilárd vagy lágy ételeket kapnak.
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap
Különbségek a 4 élelmiszercsoportnál nagyobb élelmiszereket fogyasztó gyermekek százalékos arányában
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap
Különbségek a kiegészítő takarmányokból származó táplálékenergia, fehérje, szénhidrát, zsír és kiválasztott mikroelemek átlagos bevitelében
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR-14091

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel