F-18 Florbetapir 在早期检测心脏淀粉样变性中的作用
2021年7月7日 更新者：The Cleveland Clinic
研究人员推测，与传统的非侵入性成像技术相比，F-18 florbetapir 将显示出更好的心脏淀粉样变性检测，尤其是在早期疾病中。
研究概览
详细说明
F-18 florbetapir 目前用于脑淀粉样蛋白（阿尔茨海默病）的早期检测。
假设是 F-18 florbetapir 将在当前的非侵入性诊断措施之前检测心肌中的淀粉样蛋白沉积，特别是应变心电图和焦磷酸锝闪烁显像。
研究人员打算使用 F-18 florbetapir 并评估其与标准非侵入性诊断方式之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心外活检证实的 AL 或 ATTR 淀粉样变性患者
- 受影响与未受影响游离轻链之比 >5 或游离轻链差异 >50 的患者
排除标准：
- 间隔壁和后壁厚度≥13mm 的心脏淀粉样变性的超声心动图证据
- florbetapir 或其成分的禁忌症
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AL 或 TTR 型淀粉样变性
参与者将接受 F-18 florbetapir PET 扫描。
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注射 F-18 标记的 Florbetapir（商品名：Amyvid）后将获得心脏 PET 图像。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量心肌 F18-florbetapir 摄取
大体时间：在 PET 扫描时
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定量 F18-florbetapir 摄取量高于先前定义的控制值的参与者人数
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在 PET 扫描时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Steven Nissen, MD、The Cleveland Clinic
- 首席研究员：Wael Jaber, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月21日
研究完成 (实际的)
2019年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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