Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

F-18 Florbetapirs roll vid tidig upptäckt av hjärtamyloidos

7 juli 2021 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Utredarna postulerar att F-18 florbetapir kommer att visa förbättrad detektion av hjärtamyloidos jämfört med konventionella icke-invasiva avbildningstekniker, särskilt vid tidig sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

F-18 florbetapir används för närvarande för tidig upptäckt av hjärnamyloid (Alzheimers sjukdom). Hypotesen är att F-18 florbetapir kommer att detektera amyloidavlagring i myokardiet före nuvarande icke-invasiva diagnostiska åtgärder, särskilt elektrokardiografi med stam- och teknetiumpyrofosfatscintigrafi. Utredarna avser att använda F-18 florbetapir och bedöma dess korrelation mellan standard icke-invasiva diagnostiska modaliteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med extrahjärtbiopsibeprövad AL eller ATTR amyloidos
  2. Patienter med ett förhållande mellan påverkade och opåverkade fria lätta kedjor >5 eller fria lätta kedjors skillnad på >50

Exklusions kriterier:

  1. Ekokardiografiska tecken på hjärtamyloidos med septum och bakre väggtjocklek ≥ 13 mm
  2. Kontraindikation för florbetapir eller dess komponenter
  3. Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AL- eller TTR-typ amyloidos
Deltagarna kommer att genomgå F-18 florbetapir PET-skanning.
Läkemedel: F-18 florbetapir
Hjärt-PET-bilder kommer att erhållas efter injektion av F-18 märkt Florbetapir (handelsnamn: Amyvid).
Andra namn:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • Florbetapir-fluor-18

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt Myokard F18-florbetapirupptag
Tidsram: vid tidpunkten för PET-skanningen
Antal deltagare med kvantitativt F18-florbetapirupptag över tidigare definierade kontrollvärden
vid tidpunkten för PET-skanningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

Avid Radiopharmaceuticals

Utredare

  • Studiestol: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
  • Huvudutredare: Wael Jaber, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-960

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtamyloidos

Kliniska prövningar på F-18 florbetapir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera