Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role F-18 Florbetapir v časné detekci srdeční amyloidózy

7. července 2021 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Vyšetřovatelé předpokládají, že F-18 florbetapir bude vykazovat lepší detekci srdeční amyloidózy ve srovnání s konvenčními neinvazivními zobrazovacími technikami, zejména v časném stádiu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

F-18 florbetapir se v současnosti používá k časné detekci mozkového amyloidu (Alzheimerova choroba). Hypotézou je, že F-18 florbetapir bude detekovat ukládání amyloidu v myokardu před současnými neinvazivními diagnostickými opatřeními, zejména elektrokardiografií s kmenem a scintigrafií s pyrofosforečnanem techneciem. Výzkumníci mají v úmyslu použít F-18 florbetapir a posoudit jeho korelaci mezi standardními neinvazivními diagnostickými modalitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s extrakardiální biopsií prokázanou AL nebo ATTR amyloidózou
  2. Pacienti s poměrem postižených a neovlivněných volných lehkých řetězců >5 nebo rozdílem volných lehkých řetězců >50

Kritéria vyloučení:

  1. Echokardiografický průkaz srdeční amyloidózy s tloušťkou septa a zadní stěny ≥ 13 mm
  2. Kontraindikace florbetapiru nebo jeho složek
  3. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amyloidóza typu AL nebo TTR
Účastníci podstoupí F-18 florbetapir PET scan.
Lék: F-18 florbetapir
Snímky srdeční PET budou získány po injekci F-18 označeného Florbetapir (obchodní název: Amyvid).
Ostatní jména:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • Florbetapir-fluor-18

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní vychytávání F18-florbetapiru myokardem
Časové okno: v době PET skenu
Počet účastníků s kvantitativním příjmem F18-florbetapiru nad dříve definovanými kontrolními hodnotami
v době PET skenu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Avid Radiopharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Wael Jaber, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-960

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F-18 florbetapir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit