심장 아밀로이드증의 조기 발견에서 F-18 Florbetapir의 역할
2021년 7월 7일 업데이트: The Cleveland Clinic
연구자들은 F-18 플로르베타피르가 특히 초기 질병에서 기존의 비침습적 영상 기술에 비해 심장 아밀로이드증의 향상된 탐지를 보여줄 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
F-18 플로르베타피르는 현재 뇌 아밀로이드(알츠하이머병)의 조기 발견에 사용됩니다.
가설은 F-18 플로르베타피르가 현재의 비침습적 진단 조치, 변형을 이용한 특정 심전도 및 테크네튬 피로인산 신티그래피 전에 심근에서 아밀로이드 침착을 감지할 것이라는 것입니다.
조사관은 F-18 플로르베타피르를 사용하고 표준 비침습적 진단 양식 간의 상관관계를 평가할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 외 생검으로 입증된 AL 또는 ATTR 아밀로이드증이 있는 환자
- 영향을 받은 자유 경쇄와 영향을 받지 않은 자유 경쇄의 비율이 >5이거나 자유 경쇄 차이가 >50인 환자
제외 기준:
- 중격 및 후벽 두께가 13mm 이상인 심장 아밀로이드증의 심초음파 증거
- 플로르베타피르 또는 그 성분에 대한 금기
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AL 또는 TTR 유형 아밀로이드증
참가자들은 F-18 플로르베타피르 PET 스캔을 받게 됩니다.
|
플로베타피르(상표명: Amyvid)로 표시된 F-18을 주입한 후 심장 PET 이미지를 얻습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 심근 F18-플로르베타피르 흡수
기간: PET 스캔 당시
|
이전에 정의된 제어 값을 초과하는 양적 F18-플로르베타피르 흡수를 가진 참가자 수
|
PET 스캔 당시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Wael Jaber, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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