Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 Florbetapirin rooli sydämen amyloidoosin varhaisessa havaitsemisessa

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tutkijat olettavat, että F-18 florbetapiiri osoittaa sydämen amyloidoosin paremman havaitsemisen tavanomaisiin ei-invasiivisiin kuvantamistekniikoihin verrattuna, erityisesti sairauden varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

F-18 florbetapiiriä käytetään tällä hetkellä aivojen amyloidin (Alzheimerin taudin) varhaiseen havaitsemiseen. Oletuksena on, että F-18 florbetapiiri havaitsee amyloidin kertymisen sydänlihakseen ennen nykyisiä ei-invasiivisia diagnostisia toimenpiteitä, erityisesti elektrokardiografiaa ja teknetiumpyrofosfaattituikekuvaa. Tutkijat aikovat käyttää F-18 florbetapiria ja arvioida sen korrelaatiota standardien ei-invasiivisten diagnostisten menetelmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sydämen ulkopuolinen biopsia todettu AL- tai ATTR-amyloidoosi
  2. Potilaat, joilla sairastuneiden ja vahingoittumattomien vapaiden kevytketjujen suhde >5 tai vapaiden kevytketjujen ero >50

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikukuvaus sydämen amyloidoosista, jossa väliseinän ja takaseinämän paksuus ≥ 13 mm
  2. Vasta-aihe florbetapirille tai sen aineosille
  3. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AL- tai TTR-tyyppinen amyloidoosi
Osallistujille tehdään F-18 florbetapir PET-skannaus.
Lääke: F-18 florbetapiiri
Sydämen PET-kuvat saadaan F-18-leimatun florbetapirin (kauppanimi: Amyvid) injektion jälkeen.
Muut nimet:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • Florbetapir-fluori-18

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen sydänlihaksen F18-florbetapiirin otto
Aikaikkuna: PET-skannauksen aikaan
Osallistujien määrä, joiden kvantitatiivinen F18-florbetapiirin otto ylitti aiemmin määritellyt kontrolliarvot
PET-skannauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Avid Radiopharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Wael Jaber, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-960

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset F-18 florbetapiiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa