Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola F-18 Florbetapir we wczesnym wykrywaniu amyloidozy serca

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Badacze postulują, że F-18 florbetapir wykaże lepsze wykrywanie amyloidozy serca w porównaniu z konwencjonalnymi nieinwazyjnymi technikami obrazowania, szczególnie we wczesnej fazie choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Florbetapir F-18 jest obecnie stosowany do wczesnego wykrywania amyloidu w mózgu (choroba Alzheimera). Hipoteza jest taka, że ​​F-18 florbetapir wykryje złogi amyloidu w mięśniu sercowym przed obecnymi nieinwazyjnymi metodami diagnostycznymi, w szczególności elektrokardiografią z odkształceniem i scyntygrafią pirofosforanu technetu. Badacze zamierzają zastosować florbetapir F-18 i ocenić jego korelację między standardowymi nieinwazyjnymi metodami diagnostycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z amyloidozą AL lub ATTR potwierdzoną biopsją pozasercową
  2. Pacjenci ze stosunkiem wolnych łańcuchów lekkich dotkniętych chorobą do zdrowych >5 lub różnicą wolnych łańcuchów lekkich >50

Kryteria wyłączenia:

  1. Echokardiograficzne cechy amyloidozy serca z grubością przegrody i ściany tylnej ≥ 13 mm
  2. Przeciwwskazania do florbetapiru lub jego składników
  3. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amyloidoza typu AL lub TTR
Uczestnicy zostaną poddani badaniu PET F-18 florbetapirem.
Lek: F-18 florbetapir
Obrazy PET serca zostaną uzyskane po wstrzyknięciu Florbetapiru znakowanego F-18 (nazwa handlowa: Amyvid).
Inne nazwy:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • Florbetapir-fluor-18

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe wychwytywanie F18-florbetapiru przez mięsień sercowy
Ramy czasowe: w czasie badania PET
Liczba uczestników z ilościowym wychwytem F18-florbetapir powyżej wcześniej zdefiniowanych wartości kontrolnych
w czasie badania PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Avid Radiopharmaceuticals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Wael Jaber, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amyloidoza serca

Badania kliniczne na F-18 florbetapir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj