Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel do F-18 Florbetapir na Detecção Precoce da Amiloidose Cardíaca

7 de julho de 2021 atualizado por: The Cleveland Clinic
Os investigadores postulam que o F-18 florbetapir mostrará uma melhor detecção de amiloidose cardíaca em relação às técnicas de imagem não invasivas convencionais, particularmente na doença inicial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O florbetapir F-18 é atualmente usado para a detecção precoce de amiloide cerebral (doença de Alzheimer). A hipótese é que o F-18 florbetapir detectará a deposição de amiloide no miocárdio antes das medidas de diagnóstico não invasivas atuais, particularmente eletrocardiografia com tensão e cintilografia com pirofosfato de tecnécio. Os investigadores pretendem usar o F-18 florbetapir e avaliar sua correlação entre as modalidades de diagnóstico não invasivas padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Main Campus)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com amiloidose AL ou ATTR comprovada por biópsia extracardíaca
  2. Pacientes com uma proporção de cadeias leves livres afetadas para não afetadas > 5 ou diferença de cadeia leve livre > 50

Critério de exclusão:

  1. Evidência ecocardiográfica de amiloidose cardíaca com espessura do septo e da parede posterior ≥ 13mm
  2. Contraindicação ao florbetapir ou seus componentes
  3. Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amiloidose do tipo AL ou TTR
Os participantes serão submetidos a F-18 florbetapir PET scan.
Medicamento: F-18 florbetapir
Imagens PET cardíacas serão obtidas após a injeção de Florbetapir marcado com F-18 (Nome Comercial: Amyvid).
Outros nomes:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • Florbetapir-flúor-18

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação Miocárdica Quantitativa de F18-florbetapir
Prazo: na hora do PET scan
Número de participantes com captação quantitativa de F18-florbetapir acima dos valores de controle previamente definidos
na hora do PET scan

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

Avid Radiopharmaceuticals

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Steven Nissen, MD, The Cleveland Clinic
  • Investigador principal: Wael Jaber, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-960

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amiloidose Cardíaca

Ensaios clínicos em F-18 florbetapir

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever