一次性输尿管镜与可重复使用输尿管镜治疗尿石症的比较

这是一项单中心、前瞻性、随机对照的实用临床试验，旨在比较一次性、可重复使用的光纤和可重复使用的数字输尿管镜治疗上尿路结石的疗效。 计划招募 300 名患有肾结石和/或输尿管结石的受试者进行研究。 所有受试者将按计算机顺序随机分配，使用一次性 (LithoVue™)、可重复使用的光纤 (URF-P6™) 或可重复使用的数字 (URF-V2™) 柔性输尿管镜进行输尿管镜治疗。 手术前将收集患者的人口统计学、身体、实验室和图像检查结果。 作为正在进行的注册研究的一部分，已经收集了这些临床数据。 在治疗过程中将记录围手术期时间以及操作者的满意度和疲劳度以及病例期间对第二个输尿管镜的需要。 其他临床数据将在手术后第 7、30、90、180 天收集。 将跟踪记录使用过的输尿管镜的状况，以确认修复率。

将审查筛选数据以确定受试者资格。 符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的受试者将被纳入研究。

以下手术治疗将类似地用于所有三个随机组，并代表病例治疗的标准：

输尿管镜取石 在全身麻醉下，患者被置于截石位。 所有程序均在直接视频和荧光镜引导下进行。 使用移动式多向 C 型臂透视装置进行透视筛查。 最初，将一根安全导丝放入肾盂，然后根据需要放置输尿管通路护套，以保持较低的肾内压并促进手术。 使用柔性输尿管镜，可识别肾结石或输尿管结石，并使用钬 YAG 激光将其碎裂。 进行残留碎片的篮子提取，直到实现目视完全清除结石碎片。

完成输尿管镜检查并清除结石后，如果有临床指征，则在手术结束时放置输尿管支架以引流肾脏 2-21 天。

研究的总持续时间预计为受试者招募一年和最终受试者随访一年零六个月。