手压与 8 字形缝合对心房颤动消融后的股静脉止血 (Figure 8)
2021年12月23日 更新者：Inova Health Care Services
房颤消融后股静脉止血的随机试验，手动压力与 8 字形缝合
接受 AF 消融术的患者通常在每个腹股沟放置 2 个护套，当冷冻球囊用于肺静脉隔离时包括一个大护套。
在此过程中，给予肝素以维持目标 ACT > 300 秒。
在手术结束时，移除静脉鞘并止血。
静脉通路后至少有两种止血方法。
在手动止血方法中，检查 ACT 并施用鱼精蛋白。
20 英寸后重新检查 ACT，如果 < 220 毫秒，则拉动护套并通过手动压力实现止血（手动止血组）。
另一种方法是在每个腹股沟的护套周围放置 8 字形缝合线，以在去除护套时实现止血，因此无需评估 ACT、鱼精蛋白给药和手动压力（8 组图）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何符合使用冷冻球囊消融 AF 的标准临床标准并要接受该程序的患者
排除标准：
- 怀孕患者。
- 年龄 <18 岁。
- 不能用英语提供同意书的患者。
- 囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：8字缝合图
房颤消融后用 8 字形缝线止血。
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房颤消融。
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有源比较器：手法止血组
使用手动止血技术进行心房颤动消融后的止血。
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房颤消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血所需时间
大体时间：从护套移除到实现止血的时间（分钟）
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止血所需时间（分钟）
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从护套移除到实现止血的时间（分钟）
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从完成程序的消融部分到患者离开 EP 实验室所需的时间。
大体时间：从程序完成到患者离开房间的时间（分钟）
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从完成手术的消融部分到患者离开 EP 实验室所需的时间（分钟）
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从程序完成到患者离开房间的时间（分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与手动止血组相比，8 字缝合技术组的腹股沟并发症百分比
大体时间：移除护套后评估直至患者出院
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图 8 缝合技术组与手动止血组相比的腹股沟并发症百分比（大出血或小出血、止血所需的额外压力、血肿、假性动脉瘤和输血）。
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移除护套后评估直至患者出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月23日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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