Reisilaskimon hemostaasi ablaation jälkeen eteisvärinää varten manuaalisella paineella verrattuna 8 ompeleen kuvioon (Figure 8)
torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: Inova Health Care Services
Reisilaskimon hemostaasin satunnaistutkimus eteisvärinän ablaation jälkeen manuaalisella paineella verrattuna 8 ompeleen kuvioon
Potilaille, joille tehdään ablaatio AF:n vuoksi, kumpaankin nivusiin asetetaan yleensä 2 tuppia, mukaan lukien suuri tuppi, kun Cryo Balloonia käytetään keuhkolaskimon eristämiseen.
Toimenpiteen aikana annetaan hepariinia ACT-tavoitteen ylläpitämiseksi > 300 sekuntia.
Toimenpiteen päätyttyä laskimovaipat poistetaan ja hemostaasi saavutetaan.
On olemassa vähintään kaksi tapaa saada hemostaasi laskimopääsyn jälkeen.
Manuaalisessa hemostaasissa ACT tarkistetaan ja protamiinia annetaan.
ACT tarkistetaan uudelleen 20" myöhemmin, ja jos < 220 ms, vaipat vedetään ja hemostaasi saavutetaan manuaalisella paineella (Manual Hemostasis Group).
Toinen lähestymistapa on sijoittaa kuvio 8 ompeleen tuppien ympärille kussakin nivusissa hemostaasin saavuttamiseksi, kun vaipat poistetaan, jolloin vältetään tarve arvioida ACT:tä, protamiinin antamista ja manuaalista painetta (ryhmän 8 kuva).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka täyttää normaalit kliiniset kriteerit AF:n Cryoballoon-ablaatiolle ja joutuu käymään läpi toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Ikä <18 vuotta.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta englanniksi.
- vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuva 8 Ommel
Hemostaasi eteisvärinän ablaation jälkeen 8 ompeleen luvulla.
|
Ablaatio eteisvärinää varten.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen hemostaasiryhmä
Hemostaasi eteisvärinän ablaation jälkeen manuaalisella hemostaasitekniikalla.
|
Ablaatio eteisvärinää varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemostaasin saavuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Aika (minuutit) tupen poistamisesta hemostaasin saavuttamiseen
|
Hemostaasin saavuttamiseen tarvittava aika (minuutteja)
|
Aika (minuutit) tupen poistamisesta hemostaasin saavuttamiseen
|
|
Aika, joka kuluu toimenpiteen ablaatio-osuuden päättymisestä siihen asti, kunnes potilas lähtee EP-laboratoriosta.
Aikaikkuna: Aika (minuutteja) toimenpiteen päättymisestä siihen, kun potilas lähtee huoneesta
|
Aika, joka kuluu toimenpiteen ablaatio-osan päättymisestä siihen asti, kunnes potilas lähtee EP-laboratoriosta (minuuttia)
|
Aika (minuutteja) toimenpiteen päättymisestä siihen, kun potilas lähtee huoneesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivuskomplikaatioiden prosenttiosuus kuvassa 8 ompelutekniikkaryhmässä verrattuna manuaaliseen hemostaasiryhmään
Aikaikkuna: Arvioitu vaipan poistamisen jälkeen potilaan kotiuttamiseen asti
|
Nivuskomplikaatioiden prosenttiosuus (suuret tai pienet verenvuoto, hemostaasiin vaadittava lisäpaine, hematooma, pseudoaneurysma ja verensiirto) kuvion 8 ompelutekniikkaryhmässä verrattuna manuaaliseen hemostaasiryhmään.
|
Arvioitu vaipan poistamisen jälkeen potilaan kotiuttamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2381
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .