심방세동에 대한 손압박 절제술 후 대퇴정맥 지혈 대 8자 봉합 (Figure 8)
2021년 12월 23일 업데이트: Inova Health Care Services
심방세동에 대한 절제 후 대퇴정맥 지혈의 무작위 시험 대 수동 압력 대 8자 봉합
심방세동을 위해 절제를 받는 환자는 일반적으로 폐정맥 격리를 위해 Cryo Balloon을 사용할 때 큰 덮개를 포함하여 각 사타구니에 2개의 덮개를 배치합니다.
절차 중에 목표 ACT > 300초를 유지하기 위해 헤파린을 투여합니다.
절차가 끝나면 정맥초를 제거하고 지혈을 합니다.
정맥 접근 후 지혈을 얻는 방법에는 적어도 2가지가 있습니다.
수동 지혈 접근법에서는 ACT를 확인하고 프로타민을 투여합니다.
20" 후에 ACT를 다시 확인하고 < 220 msec이면 시스를 당기고 수동 압력으로 지혈합니다(Manual Hemostasis Group).
또 다른 접근 방식은 각 사타구니의 덮개 주위에 그림 8 봉합사를 배치하여 덮개가 제거될 때 지혈을 달성하고 따라서 ACT, 프로타민 투여 및 수동 압력 평가의 필요성을 제거하는 것입니다(그림 8 그룹).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Cryoballoon을 이용한 심방 세동 제거에 대한 표준 임상 기준을 충족하고 시술을 받아야 하는 모든 환자
제외 기준:
- 임신 환자.
- 연령 <18세.
- 영어로 동의서를 제공할 수 없는 환자.
- 죄수들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8 봉합의 그림
8자 봉합으로 심방세동 절제술 후 지혈.
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심방 세동에 대한 절제.
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활성 비교기: 수동 지혈 그룹
수동 지혈 기법을 사용한 심방 세동 절제술 후 지혈.
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심방 세동에 대한 절제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈에 필요한 시간
기간: 칼집 제거에서 지혈까지의 시간(분)
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지혈에 필요한 시간(분)
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칼집 제거에서 지혈까지의 시간(분)
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절차의 절제 부분 완료부터 환자가 EP 실험실을 떠날 때까지 필요한 시간.
기간: 절차 완료 후 환자가 병실을 나갈 때까지의 시간(분)
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시술의 절제 부분 완료부터 환자가 EP Lab을 떠날 때까지 필요한 시간(분)
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절차 완료 후 환자가 병실을 나갈 때까지의 시간(분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 지혈 그룹과 비교한 8 봉합 기술 그룹의 사타구니 합병증 비율
기간: 시스 제거 후 환자가 퇴원할 때까지 평가
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수동 지혈 그룹과 비교한 그림 8 봉합 기술 그룹의 사타구니 합병증(주요 또는 경미한 출혈, 지혈에 필요한 추가 압력, 혈종, 가성동맥류 및 수혈) 비율.
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시스 제거 후 환자가 퇴원할 때까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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