MRI 序列和成像协议开发 (BikeMRI)
2021年3月2日 更新者：National Heart Centre Singapore
本研究的目的是在使用心血管磁共振 (CMR) 评估心脏功能、形态和组织特征时制定成像协议。
新加坡国家心脏研究所 (NHRIS) 配备了两台专用 CMR 扫描仪，以支持由各种心脏病学家发起的针对患者的众多研究者项目。
通过优化这些研究中使用的新型 CMR 序列，可以缩短患有潜在心脏病的患者的扫描时间。
研究概览
详细说明
在医学研究中，不断需要开发新的成像技术，例如心血管磁共振 (CMR) 成像。 这将使我们能够更详细地观察和研究心脏的功能和结构，从而改进对各种心脏病患者的诊断和治疗。 该研究的目的是优化新的 CMR 序列，以便在未来的研究中开发成像协议。
因此，本研究将为以下每个子研究招募 800 名受试者：
- 子研究 1：用于评估心脏功能和形态的正常 CMR 方案
- 子研究 2：使用兼容 CMR 的仰卧自行车锻炼压力方案。
对于第一个子研究，将招募 400 名健康志愿者和患有心脏病或怀疑患有心脏病的患者。 在将扫描用作临床诊断工具之前，CMR 序列设置的测试和优化对于确保扫描的准确性和稳健性至关重要。
对于第二个子研究，将招募 400 名不同健康水平的健康志愿者和患有心脏病或怀疑患有心脏病的患者。 然后将制定运动压力方案，用于未来对疑似冠状动脉疾病患者的研究。 对于此协议，将要求参与者在仰卧健身车上骑自行车，以评估锻炼和自由呼吸对 CMR 成像序列稳定性的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169609
- 招聘中
- National Heart Centre Singapore
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接触：
- Briana Ang, BSc
- 电话号码：6704 2298
- 邮箱：briana.ang.w.y@nhcs.com.sg
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接触：
- Terrance Chua, MBBS
- 邮箱：terrance.chua.s.j@singhealth.com.sg
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首席研究员：
- Calvin Chin, MBBS, PhD
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副研究员：
- Le Thu Thao, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在参与者将从现有的健康志愿者数据库中确定，这些志愿者以前曾参与生物样本库计划并表示对未来的研究感兴趣。
从成像或入院数据库中识别潜在患者。 这些已确定患者的主治医生将在招募前收到通知，只有在主治医生同意的情况下才会招募患者。
或者，参与者识别的其他方法包括部门的同事自愿参加，并在知情同意书上表明他们的参与完全是自愿的，而不是在胁迫下。
本研究的团队成员没有资格参与。
描述
纳入标准：
- 没有已知的重要病史
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 对 CMR 植入式设备、脑动脉瘤夹和人工耳蜗有禁忌症
- 有幽闭恐惧症
- 怀孕的女性
- 无法遵守研究协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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