Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van MRI-sequentie en beeldvormingsprotocol (BikeMRI)

2 maart 2021 bijgewerkt door: National Heart Centre Singapore
Het doel van deze studie is om beeldvormingsprotocollen te ontwikkelen bij het gebruik van cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) om hartfuncties, morfologie en weefselkarakterisering te beoordelen. Het National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) herbergt twee speciale CMR-scanners ter ondersteuning van de talrijke door onderzoekers geïnitieerde projecten bij patiënten met verschillende hartpathologen. Door nieuwe CMR-sequenties die in deze onderzoeken worden gebruikt te optimaliseren, kan de scantijd worden verkort voor patiënten met onderliggende hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In medisch onderzoek is er een continue behoefte aan de ontwikkeling van nieuwe beeldvormende technieken zoals cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming. Hiermee kunnen we de functie en structuur van het hart beter in beeld brengen en bestuderen om de diagnose en behandeling van patiënten met verschillende hartaandoeningen te verbeteren. Het doel van de studie is om nieuwe CMR-sequenties te optimaliseren, waardoor de ontwikkeling van beeldvormingsprotocollen in toekomstige onderzoeksstudies mogelijk wordt.

Dit onderzoek zal dus 800 proefpersonen rekruteren voor elk van de volgende deelonderzoeken:

  1. Deelonderzoek 1: Normale CMR-protocollen voor beoordeling van hartfunctie en morfologie
  2. Deelonderzoek 2: Oefenstressprotocollen met een CMR-compatibele rugligfiets.

Voor de eerste deelstudie zullen 400 gezonde vrijwilligers en patiënten met hartaandoeningen of vermoedelijke hartaandoeningen worden gerekruteerd. Het testen en optimaliseren van CMR-volgorde-instellingen is cruciaal om de nauwkeurigheid en robuustheid van de scan te waarborgen voordat de scan als klinisch diagnostisch hulpmiddel wordt gebruikt.

Voor het tweede deelonderzoek zullen 400 gezonde vrijwilligers met verschillende fitnessniveaus en patiënten met hartaandoeningen of vermoedelijk hartaandoeningen worden gerekruteerd. Vervolgens zal een oefenstressprotocol worden ontwikkeld voor toekomstige studies bij patiënten met verdenking op coronaire hartziekten. Voor dit protocol wordt de deelnemers gevraagd om op een ligfiets te fietsen om de effecten van lichaamsbeweging en vrije ademhaling op de stabiliteit van de CMR-beeldvormingssequenties te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd uit een bestaande database van gezonde vrijwilligers die eerder hadden deelgenomen aan het biobankprogramma en interesse toonden in toekomstige studies.

Potentiële patiënten worden geïdentificeerd uit de beeldvormings- of opnamedatabases. De primaire artsen van deze geïdentificeerde patiënten worden voorafgaand aan de rekrutering op de hoogte gebracht en de patiënt wordt alleen gerekruteerd als de primaire arts hiermee instemt.

Andere methoden voor identificatie van deelnemers omvatten ook medewerkers van de afdeling die zich vrijwillig aanmelden en op het Informed Consent Document aangeven dat hun deelname volledig vrijwillig en niet onder dwang was.

Teamleden van dit onderzoek komen niet in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft geen bekende significante medische geschiedenis
  • Kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties heeft voor CMR-implantaten, clips voor cerebrale aneusysma's en cochleaire implantaten
  • Heeft claustrofobie
  • Vrouwtjes die zwanger zijn
  • Kan studieprotocollen niet naleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilliger
Gezonde vrijwilligers ondergaan een cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvormingsscan.
Ander: Cardiovasculaire magnetische resonantie
Ziek (vermoedelijke of bekende hartaandoeningen)
Patiënten ondergaan een cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvormingsscan.
Ander: Cardiovasculaire magnetische resonantie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste optreden van cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 dag
Deze uitkomsten worden verkregen via ziekenhuisdossiers of via een telefonische follow-up
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/2050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire magnetische resonantie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren