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Sequenza MRI e sviluppo del protocollo di imaging (BikeMRI)

2 marzo 2021 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
Lo scopo di questo studio è sviluppare protocolli di imaging quando si utilizza la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) per valutare le funzioni cardiache, la morfologia e la caratterizzazione dei tessuti. Il National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) ospita due scanner CMR dedicati per supportare i numerosi progetti avviati dai ricercatori in pazienti con vari patologi cardiaci. Ottimizzando le nuove sequenze CMR utilizzate in questi studi, il tempo di scansione può essere ridotto per i pazienti con malattie cardiache sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella ricerca medica, c'è una continua necessità di sviluppare nuove tecniche di imaging come la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR). Questo ci consentirà di visualizzare e studiare la funzione e la struttura del cuore in modo più dettagliato in modo da migliorare la diagnosi e il trattamento di pazienti con varie condizioni cardiache. Lo scopo dello studio è ottimizzare nuove sequenze CMR, consentendo lo sviluppo di protocolli di imaging in futuri studi di ricerca.

Questo studio recluterà quindi 800 soggetti per ciascuno dei seguenti sottostudi:

  1. Sottostudio 1: protocolli CMR normali per la valutazione della funzione cardiaca e della morfologia
  2. Sottostudio 2: Protocolli di stress da esercizio con una bicicletta supina compatibile con CMR.

Per il primo sottostudio, verranno reclutati 400 volontari sani e pazienti con patologie cardiache o sospettate di avere patologie cardiache. Il test e l'ottimizzazione delle impostazioni della sequenza CMR sono fondamentali per garantire l'accuratezza e la robustezza della scansione prima di utilizzare la scansione come strumento diagnostico clinico.

Per il secondo sottostudio, verranno reclutati 400 volontari sani di diversi livelli di forma fisica e pazienti con patologie cardiache o sospetti di avere patologie cardiache. Verrà quindi sviluppato un protocollo di stress da esercizio per studi futuri su pazienti con sospetta malattia coronarica. Per questo protocollo, ai partecipanti verrà chiesto di pedalare su una cyclette supina per valutare gli effetti dell'esercizio e della respirazione libera sulla stabilità delle sequenze di imaging CMR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati da un database esistente di volontari sani che avevano precedentemente partecipato al programma di biobanca e hanno indicato interesse per studi futuri.

I potenziali pazienti sono identificati dai database di imaging o di ricovero. I medici di base di questi pazienti identificati verranno informati prima del reclutamento e il paziente verrà reclutato solo se il medico di base è d'accordo.

In alternativa, altri metodi di identificazione dei partecipanti includono i collaboratori del dipartimento che si offrono volontari e indicano sul documento di consenso informato che la loro partecipazione è stata del tutto volontaria e non sotto coercizione.

I membri del team di questo studio non possono partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ha una storia medica significativa nota
  • È in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ha controindicazioni ai dispositivi impiantabili CMR, clip per aneurismi cerebrali e impianti cocleari
  • Ha la claustrofobia
  • Donne in gravidanza
  • Non è in grado di rispettare i protocolli di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontariato sano
I volontari sani saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare.
Altro: Risonanza Magnetica Cardiovascolare
Malato (condizioni cardiache sospette o note)
I pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiovascolare.
Altro: Risonanza Magnetica Cardiovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima occorrenza di evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Questi risultati sono ottenuti tramite cartelle cliniche o tramite un follow-up telefonico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/2050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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