MRI シーケンスとイメージング プロトコルの開発 (BikeMRI)
調査の概要
詳細な説明
医学研究では、心血管磁気共鳴 (CMR) イメージングなどの新しいイメージング技術を継続的に開発する必要があります。 これにより、心臓の機能と構造をより詳細に視覚化して研究し、さまざまな心臓病の患者の診断と治療を改善することができます。 この研究の目的は、新しい CMR シーケンスを最適化し、将来の調査研究におけるイメージング プロトコルの開発を可能にすることです。
したがって、この研究では、次のサブ研究のそれぞれに 800 人の被験者を募集します。
- サブスタディ 1: 心機能および形態の評価のための通常の CMR プロトコル
- サブスタディ 2: CMR 対応の仰臥位バイクを使用したエクササイズ ストレス プロトコル。
最初のサブスタディでは、400 人の健康な志願者と、心臓病を患っている、または心臓病が疑われる患者が募集されます。 CMR シーケンス設定のテストと最適化は、スキャンを臨床診断ツールとして使用する前に、スキャンの精度と堅牢性を確保するために重要です。
2 番目のサブスタディでは、さまざまなフィットネス レベルの 400 人の健康なボランティアと、心臓病を患っている、または心臓病が疑われる患者が募集されます。 その後、冠動脈疾患が疑われる患者を対象とした将来の研究のために、運動ストレスプロトコルが開発されます。 このプロトコルでは、参加者は仰臥位のエアロバイクでサイクリングして、CMR イメージング シーケンスの安定性に対する運動と自由呼吸の影響を評価するよう求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、169609
- 募集
- National Heart Centre Singapore
-
コンタクト：
- Briana Ang, BSc
- 電話番号：6704 2298
- メール：briana.ang.w.y@nhcs.com.sg
-
コンタクト：
- Terrance Chua, MBBS
- メール：terrance.chua.s.j@singhealth.com.sg
-
主任研究者：
- Calvin Chin, MBBS, PhD
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副調査官：
- Le Thu Thao, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
潜在的な参加者は、以前にバイオバンクプログラムに参加し、将来の研究に関心を示した健康なボランティアの既存のデータベースから特定されます。
潜在的な患者は、画像または入院データベースから識別されます。 特定されたこれらの患者の主治医には募集前に通知され、患者は主治医が同意した場合にのみ募集されます。
あるいは、参加者を特定する他の方法には、自発的に参加し、参加が完全に自発的で強制されたものではないことをインフォームド コンセント ドキュメントに示す部門の同僚が含まれます。
この研究のチームメンバーは参加資格がありません。
説明
包含基準:
- 重要な病歴は知られていない
- -インフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- CMR 埋め込み型デバイス、脳動脈瘤クリップ、および人工内耳への禁忌があります
- 閉所恐怖症あり
- 妊娠中の女性
- 研究プロトコルを遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティア
健康なボランティアは、心血管磁気共鳴画像スキャンを受けます。
|
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病気（疑いのある、または既知の心臓病）
患者は心血管磁気共鳴画像スキャンを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベントの最初の発生
時間枠：1日
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この結果は、病院の記録または電話によるフォローアップによって得られます
|
1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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