Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка последовательности МРТ и протокола визуализации (BikeMRI)

2 марта 2021 г. обновлено: National Heart Centre Singapore
Целью данного исследования является разработка протоколов визуализации при использовании кардиоваскулярного магнитного резонанса (CMR) для оценки сердечных функций, морфологии и характеристики тканей. В Национальном исследовательском институте сердца Сингапура (NHRIS) есть два специализированных сканера МРТ для поддержки многочисленных проектов, инициированных исследователями у пациентов с различными кардиологическими патологиями. Путем оптимизации новых последовательностей CMR, используемых в этих исследованиях, время сканирования может быть сокращено для пациентов с сопутствующими сердечными заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

В медицинских исследованиях существует постоянная потребность в разработке новых методов визуализации, таких как магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMR). Это позволит более детально визуализировать и изучить функцию и структуру сердца, чтобы улучшить диагностику и лечение пациентов с различными сердечными заболеваниями. Целью исследования является оптимизация новых последовательностей CMR, что позволит разработать протоколы визуализации в будущих исследованиях.

Таким образом, в этом исследовании будет задействовано 800 субъектов для каждого из следующих подисследований:

  1. Подисследование 1: Нормальные протоколы МРТ для оценки сердечной функции и морфологии
  2. Дополнительное исследование 2: Протоколы физической нагрузки на велотренажере, совместимом с CMR.

Для первого подисследования будут набраны 400 здоровых добровольцев и пациентов с сердечными заболеваниями или с подозрением на сердечные заболевания. Тестирование и оптимизация настроек последовательности CMR имеют решающее значение для обеспечения точности и надежности сканирования перед использованием сканирования в качестве клинического диагностического инструмента.

Для второго подисследования будут набраны 400 здоровых добровольцев с разным уровнем физической подготовки и пациентов с сердечными заболеваниями или с подозрением на сердечные заболевания. Затем будет разработан протокол физической нагрузки для будущих исследований у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца. Для этого протокола участников попросят покататься на велосипеде на лежачем велотренажере, чтобы оценить влияние упражнений и свободного дыхания на стабильность последовательностей изображений CMR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 169609
        • Рекрутинг
        • National Heart Centre Singapore
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Calvin Chin, MBBS, PhD
        • Младший исследователь:
          • Le Thu Thao, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные участники будут определены из существующей базы данных здоровых добровольцев, которые ранее участвовали в программе биобанка и проявили интерес к будущим исследованиям.

Потенциальные пациенты идентифицируются из баз данных изображений или госпитализаций. Основные врачи этих выявленных пациентов будут уведомлены до набора, и пациент будет нанят только в том случае, если основной врач согласен.

В качестве альтернативы другие методы идентификации участников включают сотрудников отдела, которые добровольно выступают сами и указывают в документе об информированном согласии, что их участие было полностью добровольным, а не под принуждением.

Члены команды этого исследования не имеют права на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Не имеет известного значимого анамнеза
  • Может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Имеет противопоказания к имплантируемым устройствам CMR, клипсам церебральной аневризмы и кохлеарным имплантам.
  • Клаустрофобия
  • Женщины, которые беременны
  • Не может соблюдать протоколы исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый волонтер
Здоровые добровольцы пройдут магнитно-резонансную томографию сердечно-сосудистой системы.
Болезни (подозрение или известные сердечные заболевания)
Пациенты проходят магнитно-резонансную томографию сердечно-сосудистой системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первое возникновение сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: 1 день
Эти результаты получены из больничных записей или по телефону.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый магнитный резонанс

Подписаться