- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03040947
Разработка последовательности МРТ и протокола визуализации (BikeMRI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В медицинских исследованиях существует постоянная потребность в разработке новых методов визуализации, таких как магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMR). Это позволит более детально визуализировать и изучить функцию и структуру сердца, чтобы улучшить диагностику и лечение пациентов с различными сердечными заболеваниями. Целью исследования является оптимизация новых последовательностей CMR, что позволит разработать протоколы визуализации в будущих исследованиях.
Таким образом, в этом исследовании будет задействовано 800 субъектов для каждого из следующих подисследований:
- Подисследование 1: Нормальные протоколы МРТ для оценки сердечной функции и морфологии
- Дополнительное исследование 2: Протоколы физической нагрузки на велотренажере, совместимом с CMR.
Для первого подисследования будут набраны 400 здоровых добровольцев и пациентов с сердечными заболеваниями или с подозрением на сердечные заболевания. Тестирование и оптимизация настроек последовательности CMR имеют решающее значение для обеспечения точности и надежности сканирования перед использованием сканирования в качестве клинического диагностического инструмента.
Для второго подисследования будут набраны 400 здоровых добровольцев с разным уровнем физической подготовки и пациентов с сердечными заболеваниями или с подозрением на сердечные заболевания. Затем будет разработан протокол физической нагрузки для будущих исследований у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца. Для этого протокола участников попросят покататься на велосипеде на лежачем велотренажере, чтобы оценить влияние упражнений и свободного дыхания на стабильность последовательностей изображений CMR.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- Рекрутинг
- National Heart Centre Singapore
-
Контакт:
- Briana Ang, BSc
- Номер телефона: 6704 2298
- Электронная почта: briana.ang.w.y@nhcs.com.sg
-
Контакт:
- Terrance Chua, MBBS
- Электронная почта: terrance.chua.s.j@singhealth.com.sg
-
Главный следователь:
- Calvin Chin, MBBS, PhD
-
Младший исследователь:
- Le Thu Thao, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут определены из существующей базы данных здоровых добровольцев, которые ранее участвовали в программе биобанка и проявили интерес к будущим исследованиям.
Потенциальные пациенты идентифицируются из баз данных изображений или госпитализаций. Основные врачи этих выявленных пациентов будут уведомлены до набора, и пациент будет нанят только в том случае, если основной врач согласен.
В качестве альтернативы другие методы идентификации участников включают сотрудников отдела, которые добровольно выступают сами и указывают в документе об информированном согласии, что их участие было полностью добровольным, а не под принуждением.
Члены команды этого исследования не имеют права на участие.
Описание
Критерии включения:
- Не имеет известного значимого анамнеза
- Может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Имеет противопоказания к имплантируемым устройствам CMR, клипсам церебральной аневризмы и кохлеарным имплантам.
- Клаустрофобия
- Женщины, которые беременны
- Не может соблюдать протоколы исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровый волонтер
Здоровые добровольцы пройдут магнитно-резонансную томографию сердечно-сосудистой системы.
|
|
Болезни (подозрение или известные сердечные заболевания)
Пациенты проходят магнитно-резонансную томографию сердечно-сосудистой системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Первое возникновение сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: 1 день
|
Эти результаты получены из больничных записей или по телефону.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Коронарная болезнь
- Кардиомегалия
- Ламинопатии
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, дилатационная
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Гипертрофия левого желудочка
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/2050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый магнитный резонанс
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Ospedale della MisericordiaНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательство | Ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарнаяИталия
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаКитай