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Développement de séquences IRM et de protocoles d'imagerie (BikeMRI)

2 mars 2021 mis à jour par: National Heart Centre Singapore
Le but de cette étude est de développer des protocoles d'imagerie lors de l'utilisation de la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) pour évaluer les fonctions cardiaques, la morphologie et la caractérisation des tissus. Le National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) abrite deux scanners CMR dédiés pour soutenir les nombreux projets initiés par les chercheurs chez les patients atteints de divers pathologistes cardiaques. En optimisant les nouvelles séquences CMR utilisées dans ces études, le temps de balayage peut être raccourci pour les patients souffrant de maladies cardiaques sous-jacentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la recherche médicale, il existe un besoin continu de développer de nouvelles techniques d'imagerie telles que l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC). Cela nous permettra de visualiser et d'étudier plus en détail la fonction et la structure du cœur afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients atteints de diverses maladies cardiaques. L'objectif de l'étude est d'optimiser de nouvelles séquences CMR, permettant le développement de protocoles d'imagerie dans de futures études de recherche.

Cette étude recrutera donc 800 sujets pour chacune des sous-études suivantes :

  1. Sous-étude 1 : Protocoles CMR normaux pour l'évaluation de la fonction cardiaque et de la morphologie
  2. Sous-étude 2 : Protocoles d'effort d'exercice avec un vélo couché compatible CMR.

Pour la première sous-étude, 400 volontaires sains et patients cardiaques ou suspectés d'avoir des problèmes cardiaques seront recrutés. Le test et l'optimisation des paramètres de séquence CMR sont essentiels pour garantir la précision et la robustesse de l'analyse avant d'utiliser l'analyse comme outil de diagnostic clinique.

Pour la deuxième sous-étude, 400 volontaires sains de différents niveaux de condition physique et des patients souffrant de maladies cardiaques ou suspectés de souffrir de maladies cardiaques seront recrutés. Un protocole d'effort sera ensuite développé pour de futures études chez des patients suspectés de maladie coronarienne. Pour ce protocole, les participants seront invités à faire du vélo sur un vélo d'exercice couché pour évaluer les effets de l'exercice et de la respiration libre sur la stabilité des séquences d'imagerie CMR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront identifiés à partir d'une base de données existante de volontaires sains qui ont déjà participé au programme de biobanque et ont manifesté leur intérêt pour de futures études.

Les patients potentiels sont identifiés à partir des bases de données d'imagerie ou d'admission. Les médecins traitants de ces patients identifiés seront avisés avant le recrutement et le patient ne sera recruté que si le médecin traitant est d'accord.

Alternativement, d'autres méthodes d'identification des participants incluent des collègues du département qui se portent volontaires et indiquent sur le document de consentement éclairé que leur participation était entièrement volontaire et non sous la contrainte.

Les membres de l'équipe de cette étude ne sont pas éligibles pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • N'a pas d'antécédents médicaux importants connus
  • Est capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • A des contre-indications aux dispositifs implantables CMR, aux clips d'aneutysme cérébral et aux implants cochléaires
  • A la claustrophobie
  • Les femmes enceintes
  • Est incapable de se conformer aux protocoles d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaire en bonne santé
Les volontaires en bonne santé subiront une imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire.
Autre: Résonance magnétique cardiovasculaire
Malade (maladies cardiaques suspectées ou connues)
Les patients subiront une imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire.
Autre: Résonance magnétique cardiovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Premier événement cardiovasculaire
Délai: Un jour
Ces résultats sont obtenus via les dossiers hospitaliers ou par un suivi téléphonique
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart Centre Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/2050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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