Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój sekwencji MRI i protokołu obrazowania (BikeMRI)

2 marca 2021 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore
Celem tego badania jest opracowanie protokołów obrazowania przy użyciu rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) do oceny funkcji serca, morfologii i charakterystyki tkanek. National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) posiada dwa dedykowane skanery CMR, które wspierają liczne projekty inicjowane przez badaczy dotyczące pacjentów z różnymi patologami serca. Optymalizując nowe sekwencje CMR stosowane w tych badaniach, można skrócić czas skanowania pacjentów z chorobami serca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach medycznych istnieje ciągła potrzeba opracowywania nowych technik obrazowania, takich jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR). Pozwoli nam to bardziej szczegółowo zwizualizować i zbadać funkcję i budowę serca, aby poprawić diagnostykę i leczenie pacjentów z różnymi chorobami serca. Celem badania jest optymalizacja nowych sekwencji CMR, umożliwiająca opracowanie protokołów obrazowania w przyszłych badaniach naukowych.

W związku z tym badanie to zrekrutuje 800 osób do każdego z następujących badań podrzędnych:

  1. Badanie częściowe 1: Normalne protokoły CMR do oceny czynności i morfologii serca
  2. Badanie cząstkowe 2: Protokoły dotyczące wysiłku fizycznego z rowerem do leżenia na plecach zgodnym z CMR.

Do pierwszego badania częściowego zostanie zrekrutowanych 400 zdrowych ochotników i pacjentów z chorobami serca lub z podejrzeniem chorób serca. Testowanie i optymalizacja ustawień sekwencji CMR ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia dokładności i solidności skanu przed użyciem go jako klinicznego narzędzia diagnostycznego.

Do drugiego badania cząstkowego zostanie zrekrutowanych 400 zdrowych ochotników o różnym poziomie sprawności oraz pacjentów z chorobami serca lub z podejrzeniem chorób serca. Następnie zostanie opracowany protokół stresu wysiłkowego do przyszłych badań u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. W tym protokole uczestnicy zostaną poproszeni o jazdę na rowerze stacjonarnym w pozycji leżącej, aby ocenić wpływ ćwiczeń i swobodnego oddychania na stabilność sekwencji obrazowania CMR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie istniejącej bazy danych zdrowych ochotników, którzy wcześniej uczestniczyli w programie biobanku i wyrazili zainteresowanie przyszłymi badaniami.

Potencjalni pacjenci są identyfikowani na podstawie obrazowania lub baz danych przyjęć. Lekarze pierwszego kontaktu zidentyfikowanych pacjentów zostaną powiadomieni przed rekrutacją, a pacjent zostanie zatrudniony tylko wtedy, gdy lekarz pierwszego kontaktu wyrazi na to zgodę.

Alternatywnie, inne metody identyfikacji uczestników obejmują współpracowników działu, którzy zgłaszają się na ochotnika i zaznaczają w Dokumencie Świadomej Zgody, że ich udział był całkowicie dobrowolny i nie był przymuszony.

Członkowie zespołu tego badania nie kwalifikują się do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie ma znanej znaczącej historii medycznej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ma przeciwwskazania do wszczepialnych urządzeń CMR, klipsów do tętniaka mózgu i implantów ślimakowych
  • Ma klaustrofobię
  • Kobiety, które są w ciąży
  • Nie jest w stanie przestrzegać protokołów badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy ochotnik
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym układu sercowo-naczyniowego.
Inny: Rezonans magnetyczny układu krążenia
Chore (podejrzewane lub znane choroby serca)
Pacjenci zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym układu krążenia.
Inny: Rezonans magnetyczny układu krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsze wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyniki te uzyskuje się na podstawie dokumentacji szpitalnej lub obserwacji telefonicznej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/2050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj