Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av MR-sekvens og bildebehandlingsprotokoll (BikeMRI)

2. mars 2021 oppdatert av: National Heart Centre Singapore
Formålet med denne studien er å utvikle avbildningsprotokoller ved bruk av kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) for å vurdere hjertefunksjoner, morfologi og vevskarakterisering. National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) huser to dedikerte CMR-skannere for å støtte de mange etterforskerinitierte prosjektene hos pasienter med forskjellige hjertepatologer. Ved å optimalisere nye CMR-sekvenser brukt i disse studiene, kan skannetiden forkortes for pasienter med underliggende hjertesykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innen medisinsk forskning er det et kontinuerlig behov for å utvikle nye bildeteknikker som kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning. Dette vil tillate oss å visualisere og studere hjertets funksjon og struktur i større detalj for å forbedre diagnosen og behandlingen av pasienter med ulike hjertesykdommer. Målet med studien er å optimalisere nye CMR-sekvenser, slik at det kan utvikles avbildningsprotokoller i fremtidige forskningsstudier.

Denne studien vil derfor rekruttere 800 personer for hver av følgende delstudier:

  1. Delstudie 1: Normale CMR-protokoller for vurdering av hjertefunksjon og morfologi
  2. Delstudie 2: Tren stressprotokoller med en CMR-kompatibel liggende sykkel.

Til den første delstudien skal 400 friske frivillige og pasienter med hjertelidelser eller mistenkt å ha hjertelidelser rekrutteres. Testing og optimalisering av CMR-sekvensinnstillinger er avgjørende for å sikre nøyaktigheten og robustheten til skanningen før skanningen brukes som et klinisk diagnostisk verktøy.

Til den andre delstudien vil 400 friske frivillige med ulike kondisjonsnivåer og pasienter med hjertelidelser eller mistenkt å ha hjertelidelser rekrutteres. Det vil deretter bli utviklet en treningsstressprotokoll for fremtidige studier på pasienter med mistanke om koronarsykdom. For denne protokollen vil deltakerne bli bedt om å sykle på en liggende treningssykkel for å vurdere effekten av trening og fri pust på stabiliteten til CMR-bildesekvensene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert fra en eksisterende database med friske frivillige som tidligere hadde deltatt i biobankprogrammet og indikerte interesse for fremtidige studier.

Potensielle pasienter identifiseres fra bildebehandlings- eller innleggelsesdatabasene. Primærlegene til disse identifiserte pasientene vil bli varslet før rekruttering og pasienten vil kun bli rekruttert dersom primærlegen er akseptabel.

Alternativt inkluderer andre metoder for deltakeridentifikasjon medarbeidere ved avdelingen som melder seg frivillig og angir på det informerte samtykkedokumentet at deres deltakelse var helt frivillig og ikke under tvang.

Teammedlemmer i denne studien er ikke kvalifisert for deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ingen kjent betydelig sykehistorie
  • Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikasjoner for CMR-implanterbare enheter, cerebrale aneutismeklips og cochleaimplantater
  • Har klaustrofobi
  • Kvinner som er gravide
  • Er ikke i stand til å overholde studieprotokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillig frisk
Friske frivillige vil gjennomgå en kardiovaskulær magnetisk resonansskanning.
Annen: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Syk (mistenkt eller kjent hjertetilstand)
Pasienter vil gjennomgå en kardiovaskulær magnetisk resonansskanning.
Annen: Kardiovaskulær magnetisk resonans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første forekomst av kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 1 dag
Disse resultatene oppnås via sykehusjournaler eller ved telefonoppfølging
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/2050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kardiovaskulær magnetisk resonans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere