Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av MR-sekvens- och avbildningsprotokoll (BikeMRI)

2 mars 2021 uppdaterad av: National Heart Centre Singapore
Syftet med denna studie är att utveckla avbildningsprotokoll vid användning av kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) för att bedöma hjärtfunktioner, morfologi och vävnadskarakterisering. National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) har två dedikerade CMR-skannrar för att stödja de många forskarinitierade projekt hos patienter med olika hjärtpatologer. Genom att optimera nya CMR-sekvenser som används i dessa studier kan skanningstiden förkortas för patienter med underliggande hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom medicinsk forskning finns det ett ständigt behov av att utveckla nya avbildningstekniker såsom kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning. Detta kommer att tillåta oss att visualisera och studera hjärtats funktion och struktur mer i detalj för att förbättra diagnosen och behandlingen av patienter med olika hjärttillstånd. Syftet med studien är att optimera nya CMR-sekvenser, vilket möjliggör utveckling av avbildningsprotokoll i framtida forskningsstudier.

Denna studie kommer därför att rekrytera 800 försökspersoner för var och en av följande delstudier:

  1. Delstudie 1: Normala CMR-protokoll för bedömning av hjärtfunktion och morfologi
  2. Delstudie 2: Träna stressprotokoll med en CMR-kompatibel ryggcykel.

Till den första delstudien kommer 400 friska frivilliga och patienter med hjärtproblem eller misstänkta att ha hjärtsjukdomar att rekryteras. Testning och optimering av CMR-sekvensinställningar är avgörande för att säkerställa skanningens noggrannhet och robusthet innan skanningen används som ett kliniskt diagnostiskt verktyg.

Till den andra delstudien kommer 400 friska frivilliga med olika konditionsnivåer och patienter med hjärtsjukdomar eller misstänkta att ha hjärtsjukdomar att rekryteras. Ett träningsstressprotokoll kommer sedan att tas fram för framtida studier på patienter med misstänkt kranskärlssjukdom. För detta protokoll kommer deltagarna att uppmanas att cykla på en liggande motionscykel för att bedöma effekterna av träning och fri andning på stabiliteten hos CMR-bildsekvenserna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att identifieras från en befintlig databas med friska frivilliga som tidigare deltagit i biobanksprogrammet och visat intresse för framtida studier.

Potentiella patienter identifieras från bildbehandlings- eller intagningsdatabaserna. Primärläkarna för dessa identifierade patienter kommer att meddelas före rekryteringen och patienten kommer endast att rekryteras om primärläkaren är godkänd.

Alternativt kan andra metoder för deltagaridentifiering inkludera medarbetare på avdelningen som själva ställer upp som frivilliga och anger på dokumentet för informerat samtycke att deras deltagande var helt frivilligt och inte under tvång.

Teammedlemmar i denna studie är inte kvalificerade för deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har ingen känd signifikant sjukdomshistoria
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har kontraindikationer mot CMR-implanterbara anordningar, cerebrala aneutismklämmor och cochleaimplantat
  • Har klaustrofobi
  • Kvinnor som är gravida
  • Kan inte följa studieprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk volontär
Friska volontärer kommer att genomgå en kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi.
Sjuk (misstänkt eller kända hjärttillstånd)
Patienterna kommer att genomgå en kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första förekomsten av kardiovaskulär händelse
Tidsram: 1 dag
Dessa resultat erhålls via sjukhusjournaler eller genom en telefonuppföljning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär magnetisk resonans

3
Prenumerera