- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040947
Utveckling av MR-sekvens- och avbildningsprotokoll (BikeMRI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom medicinsk forskning finns det ett ständigt behov av att utveckla nya avbildningstekniker såsom kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning. Detta kommer att tillåta oss att visualisera och studera hjärtats funktion och struktur mer i detalj för att förbättra diagnosen och behandlingen av patienter med olika hjärttillstånd. Syftet med studien är att optimera nya CMR-sekvenser, vilket möjliggör utveckling av avbildningsprotokoll i framtida forskningsstudier.
Denna studie kommer därför att rekrytera 800 försökspersoner för var och en av följande delstudier:
- Delstudie 1: Normala CMR-protokoll för bedömning av hjärtfunktion och morfologi
- Delstudie 2: Träna stressprotokoll med en CMR-kompatibel ryggcykel.
Till den första delstudien kommer 400 friska frivilliga och patienter med hjärtproblem eller misstänkta att ha hjärtsjukdomar att rekryteras. Testning och optimering av CMR-sekvensinställningar är avgörande för att säkerställa skanningens noggrannhet och robusthet innan skanningen används som ett kliniskt diagnostiskt verktyg.
Till den andra delstudien kommer 400 friska frivilliga med olika konditionsnivåer och patienter med hjärtsjukdomar eller misstänkta att ha hjärtsjukdomar att rekryteras. Ett träningsstressprotokoll kommer sedan att tas fram för framtida studier på patienter med misstänkt kranskärlssjukdom. För detta protokoll kommer deltagarna att uppmanas att cykla på en liggande motionscykel för att bedöma effekterna av träning och fri andning på stabiliteten hos CMR-bildsekvenserna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytering
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Briana Ang, BSc
- Telefonnummer: 6704 2298
- E-post: briana.ang.w.y@nhcs.com.sg
-
Kontakt:
- Terrance Chua, MBBS
- E-post: terrance.chua.s.j@singhealth.com.sg
-
Huvudutredare:
- Calvin Chin, MBBS, PhD
-
Underutredare:
- Le Thu Thao, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Potentiella deltagare kommer att identifieras från en befintlig databas med friska frivilliga som tidigare deltagit i biobanksprogrammet och visat intresse för framtida studier.
Potentiella patienter identifieras från bildbehandlings- eller intagningsdatabaserna. Primärläkarna för dessa identifierade patienter kommer att meddelas före rekryteringen och patienten kommer endast att rekryteras om primärläkaren är godkänd.
Alternativt kan andra metoder för deltagaridentifiering inkludera medarbetare på avdelningen som själva ställer upp som frivilliga och anger på dokumentet för informerat samtycke att deras deltagande var helt frivilligt och inte under tvång.
Teammedlemmar i denna studie är inte kvalificerade för deltagande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ingen känd signifikant sjukdomshistoria
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Har kontraindikationer mot CMR-implanterbara anordningar, cerebrala aneutismklämmor och cochleaimplantat
- Har klaustrofobi
- Kvinnor som är gravida
- Kan inte följa studieprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frisk volontär
Friska volontärer kommer att genomgå en kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi.
|
|
Sjuk (misstänkt eller kända hjärttillstånd)
Patienterna kommer att genomgå en kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första förekomsten av kardiovaskulär händelse
Tidsram: 1 dag
|
Dessa resultat erhålls via sjukhusjournaler eller genom en telefonuppföljning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Hypertrofi
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilaterad
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Hypertrofi, vänster kammare
Andra studie-ID-nummer
- 2016/2050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär magnetisk resonans
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekryteringCrohns sjukdomBelgien, Frankrike
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanFriska | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Cervel Neurotech, Inc.AvslutadDepressiv sjukdom, majorFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering