Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-sekvenssin ja kuvantamisprotokollan kehittäminen (BikeMRI)

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kuvantamisprotokollia käytettäessä kardiovaskulaarista magneettiresonanssia (CMR) sydämen toimintojen, morfologian ja kudosten karakterisoinnin arvioimiseen. National Heart Research Institute Singaporessa (NHRIS) on kaksi erillistä CMR-skanneria tukemaan lukuisia tutkijoiden käynnistämiä hankkeita potilailla, joilla on erilaisia ​​sydänpatologeja. Optimoimalla näissä tutkimuksissa käytetyt uudet CMR-sekvenssit voidaan lyhentää skannausaikaa potilailla, joilla on taustalla oleva sydänsairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisessä tutkimuksessa on jatkuva tarve kehittää uusia kuvantamistekniikoita, kuten kardiovaskulaarista magneettikuvausta (CMR). Näin pystymme visualisoimaan ja tutkimaan sydämen toimintaa ja rakennetta yksityiskohtaisemmin, jotta voimme parantaa erilaisten sydänsairauksien diagnosointia ja hoitoa. Tutkimuksen tavoitteena on optimoida uusia CMR-sekvenssejä, jotka mahdollistavat kuvantamisprotokollien kehittämisen tulevissa tutkimuksissa.

Tästä tutkimuksesta rekrytoidaan siten 800 koehenkilöä jokaiseen seuraavista alatutkimuksista:

  1. Alatutkimus 1: Normaalit CMR-protokollat ​​sydämen toiminnan ja morfologian arvioimiseksi
  2. Alatutkimus 2: Harjoitusstressiprotokollat ​​CMR-yhteensopivalla makuupyörällä.

Ensimmäiseen alatutkimukseen rekrytoidaan 400 tervettä vapaaehtoista ja potilasta, joilla on sydänongelmia tai joilla epäillään olevan sydänsairauksia. CMR-sekvenssiasetusten testaus ja optimointi ovat ratkaisevan tärkeitä skannauksen tarkkuuden ja kestävyyden varmistamiseksi ennen skannauksen käyttämistä kliinisenä diagnostisena työkaluna.

Toiseen alatutkimukseen rekrytoidaan 400 tervettä vapaaehtoista eri kuntotasolla ja sydänsairauksia sairastavia tai sydänsairauksia epäiltyjä potilaita. Tämän jälkeen kehitetään rasitusprotokolla tulevia tutkimuksia varten potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia. Tätä protokollaa varten osallistujia pyydetään pyöräilemään selällään olevalla kuntopyörällä arvioidakseen harjoituksen ja vapaan hengityksen vaikutuksia CMR-kuvaussekvenssien vakauteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset osallistujat tunnistetaan olemassa olevasta tietokannasta terveistä vapaaehtoisista, jotka olivat aiemmin osallistuneet biopankkiohjelmaan ja osoittaneet kiinnostusta tuleviin tutkimuksiin.

Mahdolliset potilaat tunnistetaan kuvantamis- tai vastaanottotietokannoista. Näiden potilaiden ensisijaisille lääkäreille ilmoitetaan ennen rekrytointia, ja potilas rekrytoidaan vain, jos ensisijainen lääkäri on siihen suostuvainen.

Vaihtoehtoisesti muita osallistujan tunnistamismenetelmiä ovat osaston työtoverit, jotka ilmoittavat suostumusasiakirjaan, että heidän osallistumisensa oli täysin vapaaehtoista eikä pakotettua.

Tämän tutkimuksen tiimin jäsenet eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei tiedossa merkittävää sairaushistoriaa
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä on vasta-aiheita implantoitaville CMR-laitteille, aivojen aneutysmaklipsiille ja sisäkorvaimplanteille
  • Hänellä on klaustrofobia
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve Vapaaehtoinen
Terveille vapaaehtoisille tehdään kardiovaskulaarinen magneettikuvaus.
Muut: Sydämen magneettinen resonanssi
Sairas (epäilty tai tiedossa oleva sydänsairaus)
Potilaille tehdään kardiovaskulaarinen magneettikuvaus.
Muut: Sydämen magneettinen resonanssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 1 päivä
Nämä tulokset saadaan sairaalan asiakirjoista tai puhelinseurannasta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart Centre Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/2050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettinen resonanssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa