Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj MRI sekvence a zobrazovacího protokolu (BikeMRI)

2. března 2021 aktualizováno: National Heart Centre Singapore
Účelem této studie je vyvinout zobrazovací protokoly při použití kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) k hodnocení srdečních funkcí, morfologie a charakterizace tkání. Národní institut pro výzkum srdce v Singapuru (NHRIS) má dva vyhrazené skenery CMR na podporu mnoha projektů iniciovaných výzkumnými pracovníky u pacientů s různými srdečními patology. Optimalizací nových sekvencí CMR používaných v těchto studiích lze zkrátit dobu skenování u pacientů se základním srdečním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V lékařském výzkumu existuje neustálá potřeba vyvíjet nové zobrazovací techniky, jako je zobrazování kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR). To nám umožní podrobněji vizualizovat a studovat funkci a strukturu srdce, abychom zlepšili diagnostiku a léčbu pacientů s různými srdečními onemocněními. Cílem studie je optimalizace nových CMR sekvencí umožňujících vývoj zobrazovacích protokolů v budoucích výzkumných studiích.

Tato studie tedy přijme 800 subjektů pro každou z následujících dílčích studií:

  1. Dílčí studie 1: Normální CMR protokoly pro hodnocení srdeční funkce a morfologie
  2. Dílčí studie 2: Cvičební zátěžové protokoly s kolem na zádech kompatibilním s CMR.

Pro první dílčí studii bude přijato 400 zdravých dobrovolníků a pacientů s onemocněním srdce nebo s podezřením na onemocnění srdce. Testování a optimalizace nastavení sekvencí CMR jsou zásadní pro zajištění přesnosti a robustnosti skenování před použitím skenu jako klinického diagnostického nástroje.

Pro druhou dílčí studii bude přijato 400 zdravých dobrovolníků s různou úrovní zdatnosti a pacientů s onemocněním srdce nebo s podezřením na onemocnění srdce. Pro budoucí studie u pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen bude pak vypracován protokol zátěžového cvičení. Pro tento protokol budou účastníci požádáni, aby jezdili na rotopedu vleže na zádech, aby posoudili účinky cvičení a volného dýchání na stabilitu CMR zobrazovacích sekvencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni z existující databáze zdravých dobrovolníků, kteří se dříve zúčastnili programu biobanky a projevili zájem o budoucí studie.

Potenciální pacienti jsou identifikováni ze zobrazovacích nebo přijímacích databází. Primární lékaři těchto identifikovaných pacientů budou informováni před náborem a pacient bude přijat pouze se souhlasem primárního lékaře.

Alternativně, jiné metody identifikace účastníků zahrnují spolupracovníky oddělení, kteří se sami dobrovolně hlásí a uvádějí v dokumentu o informovaném souhlasu, že jejich účast byla zcela dobrovolná a nebyla pod nátlakem.

Členové týmu této studie nemají nárok na účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemá známou významnou lékařskou anamnézu
  • Umí dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Má kontraindikace k implantovatelným přístrojům CMR, klipům aneutyzmatu mozku a kochleárním implantátům
  • Má klaustrofobii
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Není schopen dodržovat studijní protokoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý dobrovolník
Zdraví dobrovolníci podstoupí vyšetření kardiovaskulární magnetickou rezonancí.
Jiný: Kardiovaskulární magnetická rezonance
Nemoc (podezření nebo známá srdeční onemocnění)
Pacienti podstoupí kardiovaskulární vyšetření magnetickou rezonancí.
Jiný: Kardiovaskulární magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První výskyt kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 den
Tyto výsledky jsou získávány prostřednictvím nemocničních záznamů nebo telefonického sledování
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart Centre Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/2050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit