Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI szekvencia és képalkotó protokoll fejlesztés (BikeMRI)

2021. március 2. frissítette: National Heart Centre Singapore
A tanulmány célja képalkotó protokollok kidolgozása a szív- és érrendszeri mágneses rezonancia (CMR) használatakor a szívfunkciók, a morfológia és a szövetek jellemzésére. A National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) két külön CMR-szkennerrel rendelkezik, amelyek támogatják a számos kutató által kezdeményezett projektet különböző szívpatológusokkal foglalkozó betegeknél. Az ezekben a vizsgálatokban használt új CMR-szekvenciák optimalizálásával a szkennelési idő lerövidíthető a mögöttes szívbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi kutatásban folyamatosan szükség van olyan új képalkotó technikák kifejlesztésére, mint például a kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) képalkotás. Ez lehetővé teszi számunkra a szív működésének és szerkezetének részletesebb vizualizálását és tanulmányozását, hogy javítsuk a különböző szívbetegségekben szenvedő betegek diagnózisát és kezelését. A tanulmány célja az új CMR szekvenciák optimalizálása, lehetővé téve képalkotó protokollok kidolgozását a jövőbeli kutatások során.

Ez a tanulmány tehát 800 alanyt vesz fel a következő résztanulmányok mindegyikébe:

  1. 1. részvizsgálat: Normál CMR-protokollok a szívműködés és morfológia értékelésére
  2. 2. résztanulmány: Gyakorlási stressz protokollok CMR-kompatibilis fekvőkerékpárral.

Az első alvizsgálatba 400 egészséges önkéntest és szívbetegségben szenvedő vagy szívbetegségre gyanús beteget vesznek fel. A CMR szekvencia beállításainak tesztelése és optimalizálása kulcsfontosságú a szkennelés pontosságának és robusztusságának biztosításához, mielőtt a vizsgálatot klinikai diagnosztikai eszközként használnák.

A második alvizsgálatba 400 különböző edzettségi szintű egészséges önkéntest, valamint szívbetegségben szenvedő vagy szívbetegségre gyanús betegeket vesznek fel. Ezt követően egy edzési stressz protokollt dolgoznak ki a koszorúér-betegség gyanújával rendelkező betegek jövőbeli vizsgálataihoz. Ehhez a protokollhoz a résztvevőket arra kérik, hogy kerékpározzanak egy fekvő szobakerékpárra, hogy felmérjék az edzés és a szabad légzés hatását a CMR képsorozatok stabilitására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális résztvevőket az egészséges önkéntesek meglévő adatbázisából azonosítják, akik korábban részt vettek a biobank programban, és érdeklődést mutattak a jövőbeni vizsgálatok iránt.

A potenciális betegek azonosítása a képalkotó vagy felvételi adatbázisokból történik. Az azonosított betegek elsődleges orvosait a felvétel előtt értesítik, és a pácienst csak akkor veszik fel, ha az elsődleges orvos egyetért.

Alternatív megoldásként a résztvevők azonosításának más módszerei közé tartoznak az osztály munkatársai, akik önként jelentkeznek, és a Tájékoztatott Beleegyezési Dokumentumban jelzik, hogy részvételük teljes mértékben önkéntes volt, és nem kényszerítettek.

A tanulmányban részt vevő csoport tagjai nem vehetnek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentős kórtörténete nem ismert
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallt CMR beültethető eszközök, agyi aneutysma klipek és cochleáris implantátumok
  • Klausztrofóbiája van
  • Terhes nők
  • Nem tudja betartani a vizsgálati protokollokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntes
Az egészséges önkéntesek szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotáson esnek át.
Egyéb: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia
Betegség (gyanított vagy ismert szívbetegség)
A betegeket szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá.
Egyéb: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri esemény első előfordulása
Időkeret: 1 nap
Ezeket az eredményeket a kórházi feljegyzések vagy telefonos nyomon követés útján kapják meg
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart Centre Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/2050

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel